- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04157426
Perkutan elektrolyse versus tørr nåling i Levator Scapulae
31. desember 2021 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten av ultralyd-veiledede intervensjoner av perkutan elektrolyse versus tørr nåling i Levator Scapulae Active Myofascial Trigger Points
Målet vil være å bestemme effektiviteten av ultralydveiledet perkutan elektrolyse versus ultralydveiledet dry needling i aktive myofasciale triggerpunkter i levator scapulae-muskelen på smerteintensitet, funksjonshemming og bevegelsesområde.
En randomisert klinisk studie vil bli utført.
Femtifire pasienter med minst ett aktivt myofascial triggerpunkt i levator scapulae-muskelen ble rekruttert og delt inn i ultralydveiledet perkutan elektrolyse (n = 27) og ultralydveiledet dry needling (n=27).
Smerteintensitet, funksjonshemming og bevegelsesutslag vil måles før, umiddelbart etter og 1 uke etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28040
- Fisiofuenla SLP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter
- Minst to aktive myofasciale triggerpunkter i levator scapulae-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet perkutan elektrolyse
|
Ultralydveiledet perkutan elektrolyse i det aktive myofasciale triggerpunktet til levator scapulae-muskelen
|
|
Aktiv komparator: ultralydveiledet dry needling
|
Ultralydveiledet tørrnåling av det aktive myofasciale triggerpunktet til levator scapulae-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet umiddelbart og 1 uke etter intervensjon
|
Nakkesmerteintensiteten skårer fra 0 til 100 poeng målt med den visuelle analoge skalaen
|
Endring fra baseline smerteintensitet umiddelbart og 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet 1 uke etter intervensjon
|
Nakkefunksjonsscore målt fra 0 til 50 poeng målt av Neck Disability Index
|
Endring fra baseline smerteintensitet 1 uke etter intervensjon
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet umiddelbart og 1 uke etter intervensjon
|
Bevegelsesområde for nakkens rotasjon målt med et universelt goniometer
|
Endring fra baseline smerteintensitet umiddelbart og 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PE_vs_DN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .