Predikce sepse po flexibilní ureteroskopii
6. listopadu 2019 aktualizováno: Li Cong, Tongji Hospital
Predikce sepse po flexibilní ureteroskopii u pacientů s proximálním ureterálním kamenem pomocí předoperačních faktorů
Sepse je smrtelná komplikace flexibilní ureteroskopie.
Cílem této studie je identifikovat prediktory sepse po flexibilní ureteroskopii u pacientů se solitárními konkrementy v proximálním ureteru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
759
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti jsou zapsáni v nemocnici Wuhan Tongji od ledna 2012 do prosince 2018.
Údaje o pacientech jsou shromažďovány z ústavních archivů lékařských záznamů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FURS v anamnéze k léčbě unilaterálních, solitárních a proximálních ureterálních konkrementů
- věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- anatomické renální abnormality, jako je transplantovaná ledvina, solitární ledvina, podkovovitá ledvina a duplikace ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s proximálním ureterálním kamenem
|
K odstranění kamene se používá flexibilní ureteroskopie.
Pokud byl předoperačně zaveden dvojitý J stent, byl odstraněn na začátku operace.
Rigidní ureteroskopie byla rutinně používána pro dilataci močovodu před fURS.
Za přímého rigidního vidění ureteroskopem byl zaveden 0,035 mm vodicí drát přes uretrální a ureterální meatuses do ledvinné pánvičky.
Poté byl drátem protažen ureterální přístupový sheath 14-Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) do ureteropelvické junkce a skrz sheat byl proveden 7,5-Fr fURS (Flex-X2, Karl Storz, Německo).
Intrarenální tlak byl stabilizován tlakově citlivou pumpou (Shenda Medical, Čína).
Holmium: yttrium-hliník-granátový laser byl použit k fragmentaci kamenů.
Po litotrypsii byl ve všech případech rutinně zaváděn stent 6-Fr double-J po dobu 2-4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace - sepse
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
sepse je definována jako souběh infekce a alespoň 2 z následujících 4 kritérií: (1) tělesná teplota >38°C, (2) srdeční frekvence >90/min, (3) dechová frekvence >20/min a ( 4) počet leukocytů <4 000 buněk/μl nebo >12 000 buněk/μl
|
do 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019S1035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .