- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157452
Sepsiksen ennuste joustavan ureteroskopian jälkeen
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Li Cong, Tongji Hospital
Sepsiksen ennustaminen joustavan ureteroskopian jälkeen potilailla, joilla on proksimaalinen ureteraalikivi käyttämällä leikkausta edeltäviä tekijöitä
Sepsis on joustavan ureteroskopian tappava komplikaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sepsiksen ennustajia joustavan ureteroskopian jälkeen potilailla, joilla on yksinäisiä proksimaalisia virtsanjohtimen kiviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
759
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ovat kirjautuneena Wuhan Tongjin sairaalaan tammikuusta 2012 joulukuuhun 2018.
Potilastiedot kerätään laitosten sairauskertomusarkistoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fURS:n historia yksipuolisten, yksinäisten ja proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoitoon
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- anatomiset munuaisten poikkeavuudet, kuten munuaisensiirto, yksinäinen munuainen, hevosenkengän munuainen ja munuaisten päällekkäisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
proksimaalinen virtsanjohtimen kivipotilas
|
joustavaa ureteroskopiaa käytetään kiven poistamiseen.
Jos kaksois-J-stentti asetettiin ennen leikkausta, se poistettiin leikkauksen alussa.
Jäykkää ureteroskopiaa käytettiin rutiininomaisesti virtsanjohtimen laajentumiseen ennen fURS:ia.
0,035 mm:n ohjauslanka vietiin virtsaputken ja virtsanjohtimen kautta munuaislantioon suoran jäykän ureteroskoopin näkemyksen alla.
14-Fr virtsanjohtimen pääsytuppi (Cook Medical, Bloomington, IN) vietiin sitten johdon yli virtsaputken lantion liitoskohtaan, ja 7,5-Fr fURS (Flex-X2, Karl Storz, Saksa) suoritettiin vaipan läpi.
Munuaisensisäinen paine stabiloitiin paineherkällä pumpulla (Shenda Medical, Kiina).
Holmium: yttrium-alumiini-granaattilaseria käytettiin kivien pilkkomiseen.
Litotripsian jälkeen 6-Fr kaksois-J-stentti asetettiin rutiininomaisesti kaikissa tapauksissa 2-4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatio-sepsis
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
sepsis määritellään infektion samanaikaiseksi ja vähintään kahdeksi seuraavista neljästä kriteeristä: (1) ruumiinlämpö >38°C, (2) syke >90/min, (3) hengitystiheys >20/min ja ( 4) leukosyyttien määrä <4 000 solua/μl tai > 12 000 solua/μl
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019S1035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat