Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie sepsy po elastycznej ureteroskopii

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Li Cong, Tongji Hospital

Prognozowanie sepsy po elastycznej ureteroskopii u pacjentów z kamieniem w proksymalnym odcinku moczowodu na podstawie czynników przedoperacyjnych

Sepsa jest śmiertelnym powikłaniem elastycznej ureteroskopii. Celem pracy jest identyfikacja czynników predykcyjnych sepsy po ureteroskopii elastycznej u pacjentów z pojedynczymi kamieniami proksymalnego moczowodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

759

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci są zapisani do szpitala Wuhan Tongji od stycznia 2012 r. do grudnia 2018 r. Dane pacjentów są zbierane z instytucjonalnych archiwów dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia fuRS w leczeniu jednostronnych, pojedynczych i proksymalnych kamieni moczowodu
  • wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • anatomiczne nieprawidłowości nerek, takie jak nerka przeszczepiona, nerka pojedyncza, nerka podkowiasta i duplikacja nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z kamicą moczowodu proksymalnego
Procedura: elastyczna ureteroskopia
do usunięcia kamienia stosuje się ureteroskopię elastyczną. Jeśli stent typu double-J został wprowadzony przed operacją, został usunięty na początku operacji. Sztywna ureteroskopia była rutynowo stosowana do poszerzenia moczowodu przed fURS. Prowadnik o średnicy 0,035 mm wprowadzano przez ujścia cewki moczowej i moczowodu do miedniczki nerkowej pod bezpośrednim sztywnym widzeniem ureteroskopu. Następnie przez drut do połączenia moczowodowo-miedniczkowego wprowadzono koszulkę dostępową moczowodu 14-Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) i przez koszulkę wykonano fURS 7,5-Fr (Flex-X2, Karl Storz, Niemcy). Ciśnienie wewnątrznerkowe stabilizowano za pomocą pompy wrażliwej na ciśnienie (Shenda Medical, Chiny). Do fragmentacji kamieni użyto lasera holmowego: itrowo-aluminiowo-granatowego. Po litotrypsji we wszystkich przypadkach rutynowo zakładano stent 6-Fr double-J na okres 2-4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania-posocznica
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
sepsę definiuje się jako współistnienie zakażenia i co najmniej 2 z 4 następujących kryteriów: (1) temperatura ciała >38°C, (2) tętno >90/min, (3) częstość oddechów >20/min oraz ( 4) liczba leukocytów <4000 komórek/μL lub >12 000 komórek/μL
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019S1035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na elastyczna ureteroskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj