軟性尿管鏡検査後の敗血症の予測
2019年11月6日 更新者：Li Cong、Tongji Hospital
術前因子を用いた近位尿管結石患者における軟性尿管鏡検査後の敗血症の予測
敗血症は、軟性尿管鏡検査の致命的な合併症です。
この研究の目的は、孤立性近位尿管結石患者における軟性尿管鏡検査後の敗血症の予測因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
759
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、2012 年 1 月から 2018 年 12 月まで武漢同済病院に登録されています。
患者データは、機関の医療記録アーカイブから収集されます。
説明
包含基準:
- 片側性、孤立性、および近位尿管結石を治療するための fURS の病歴
- 18歳以上
除外基準:
- 移植腎、孤立腎、馬蹄腎、腎重複などの解剖学的腎異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
近位尿管結石患者
|
結石の除去には軟性尿管鏡検査が使用されます。
ダブル J ステントが術前に挿入された場合は、手術の開始時に抜去します。
硬性尿管鏡検査は、fURS の前に尿管拡張のために日常的に使用されていました。
0.035 mm のガイドワイヤーを尿道および尿管口から腎盂まで、硬性尿管鏡の直視下で進めた。
次に、14-Fr 尿管アクセス シース (Cook Medical、ブルーミントン、インディアナ州) をワイヤー上で尿管骨盤接合部まで通し、シースを通して 7.5-Fr fURS (Flex-X2、Karl Storz、ドイツ) を実施しました。
腎内圧は、感圧ポンプ（Shenda Medical、中国）によって安定化されました。
ホルミウム: イットリウム - アルミニウム - ガーネット レーザーを使用して石を断片化しました。
砕石術の後、6-Fr double-J ステントが 2 ～ 4 週間、すべての症例に定期的に挿入されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症 - 敗血症
時間枠：手術後48時間以内
|
敗血症は、感染の同時発生と、次の 4 つの基準の少なくとも 2 つとして定義されます: (1) 体温 >38°C、(2) 心拍数 >90/分、(3) 呼吸数 >20/分、および ( 4) 白血球数 <4,000 cells/μL または >12,000 cells/μL
|
手術後48時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。