Predição de sepse após ureteroscopia flexível
6 de novembro de 2019 atualizado por: Li Cong, Tongji Hospital
Previsão de sepse após ureteroscopia flexível em pacientes com cálculo ureteral proximal usando fatores pré-operatórios
A sepse é uma complicação letal da ureteroscopia flexível.
O objetivo deste estudo é identificar preditores de sepse após ureteroscopia flexível em pacientes com cálculos ureterais proximais solitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
759
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes estão matriculados no Hospital Wuhan Tongji de janeiro de 2012 a dezembro de 2018.
Os dados do paciente são coletados de arquivos de registros médicos institucionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- história de fURS para tratar cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais
- idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- anormalidades renais anatômicas, como rim transplantado, rim solitário, rim em ferradura e duplicação renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente com cálculo ureteral proximal
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A ureteroscopia flexível é usada para remover a pedra.
Se um stent duplo J foi inserido no pré-operatório, ele foi removido no início da cirurgia.
A ureteroscopia rígida foi rotineiramente usada para dilatação ureteral antes da fURS.
Um fio-guia de 0,035 mm foi avançado através dos meatos uretrais e ureterais até a pelve renal sob visão direta do ureteroscópio rígido.
Uma bainha de acesso ureteral de 14 Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) foi então passada sobre o fio até a junção ureteropélvica e fURS de 7,5 Fr (Flex-X2, Karl Storz, Alemanha) foi realizada através da bainha.
A pressão intrarrenal foi estabilizada por uma bomba sensível à pressão (Shenda Medical, China).
Hólmio: laser de ítrio-alumínio-granada foi usado para fragmentar as pedras.
Após a litotripsia, stent 6-Fr double-J foi rotineiramente inserido em todos os casos por 2-4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicação-sepse
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
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sepse é definida como a ocorrência de infecção e pelo menos 2 dos 4 critérios a seguir: (1) temperatura corporal >38°C, (2) frequência cardíaca >90/minuto, (3) frequência respiratória >20/minuto e ( 4) contagem de leucócitos <4.000 células/μL ou >12.000 células/μL
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dentro de 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019S1035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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