Previsione della sepsi dopo ureteroscopia flessibile
6 novembre 2019 aggiornato da: Li Cong, Tongji Hospital
Previsione della sepsi dopo ureteroscopia flessibile in pazienti con calcoli ureterali prossimali utilizzando fattori preoperatori
La sepsi è una complicanza letale dell'ureteroscopia flessibile.
Lo scopo di questo studio è identificare i predittori di sepsi dopo ureteroscopia flessibile in pazienti con calcoli ureterali prossimali solitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
759
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono arruolati nell'ospedale Wuhan Tongji da gennaio 2012 a dicembre 2018.
I dati dei pazienti sono raccolti dagli archivi istituzionali delle cartelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di fURS per il trattamento di calcoli ureterali unilaterali, solitari e prossimali
- età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- anomalie anatomiche renali come rene trapiantato, rene solitario, rene a ferro di cavallo e duplicazione renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con calcoli dell'uretere prossimale
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l'ureteroscopia flessibile viene utilizzata per rimuovere la pietra.
Se prima dell'intervento è stato inserito uno stent a doppia J, è stato rimosso all'inizio dell'intervento.
L'ureteroscopia rigida è stata abitualmente utilizzata per la dilatazione ureterale prima della fURS.
Un filo guida da 0,035 mm è stato fatto avanzare attraverso il meato uretrale e ureterale fino alla pelvi renale sotto visione diretta dell'ureteroscopio rigido.
Una guaina di accesso ureterale da 14 Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) è stata quindi fatta passare sopra il filo fino alla giunzione ureteropelvica e attraverso la guaina è stato eseguito un fURS da 7,5 Fr (Flex-X2, Karl Storz, Germania).
La pressione intrarenale è stata stabilizzata da una pompa sensibile alla pressione (Shenda Medical, Cina).
Olmio: il laser ittrio-alluminio-granato è stato utilizzato per frammentare le pietre.
Dopo la litotripsia, in tutti i casi è stato sistematicamente inserito uno stent doppio J da 6 Fr per 2-4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicazione-sepsi
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
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la sepsi è definita come la concomitanza di infezione e almeno 2 dei seguenti 4 criteri: (1) temperatura corporea >38°C, (2) frequenza cardiaca >90/minuto, (3) frequenza respiratoria >20/minuto, e ( 4) conta leucocitaria <4.000 cellule/μL o >12.000 cellule/μL
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entro 48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019S1035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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