Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af sepsis efter fleksibel ureteroskopi

6. november 2019 opdateret af: Li Cong, Tongji Hospital

Forudsigelse af sepsis efter fleksibel ureteroskopi hos patienter med proksimal ureteral sten ved brug af præoperative faktorer

Sepsis er en dødelig komplikation af fleksibel ureteroskopi. Formålet med denne undersøgelse er at identificere prædiktorer for sepsis efter fleksibel ureteroskopi hos patienter med solitære proksimale ureterale sten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

759

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter er indskrevet på Wuhan Tongji Hospital fra januar 2012 til december 2018. Patientdata indsamles fra institutionelle journalarkiver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med pelse til behandling af unilaterale, solitære og proksimale ureterale sten
  • alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • anatomiske nyreabnormaliteter såsom transplanteret nyre, solitær nyre, hestesko-nyre og nyre-duplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
proksimal ureteral stenpatient
Procedure: fleksibel ureteroskopi
fleksibel ureteroskopi bruges til at fjerne stenen. Hvis en dobbelt-J stent blev indsat præoperativt, blev den fjernet i begyndelsen af ​​operationen. Rigid ureteroskopi blev rutinemæssigt brugt til ureteral dilatation før fURS. En 0,035 mm guidewire blev fremført gennem urethral og ureteral meatuses til nyrebækkenet under direkte stift ureteroskopsyn. En 14-Fr ureteral-adgangsskede (Cook Medical, Bloomington, IN) blev derefter ført over ledningen til ureteropelvic-forbindelsen, og 7,5-Fr fURS (Flex-X2, Karl Storz, Tyskland) blev udført gennem skeden. Det intrarenale tryk blev stabiliseret af en trykfølsom pumpe (Shenda Medical, Kina). Holmium: Yttrium-aluminium-granat-laser blev brugt til at fragmentere stenene. Efter litotripsi blev 6-Fr double-J stent rutinemæssigt indsat i alle tilfælde i 2-4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation-sepsis
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
sepsis er defineret som samtidig infektion og mindst 2 af følgende 4 kriterier: (1) kropstemperatur >38°C, (2) hjertefrekvens >90/minut, (3) respirationsfrekvens >20/minut, og ( 4) leukocyttal <4.000 celler/μL eller >12.000 celler/μL
inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019S1035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med fleksibel ureteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner