Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van sepsis na flexibele ureteroscopie

6 november 2019 bijgewerkt door: Li Cong, Tongji Hospital

Voorspelling van sepsis na flexibele ureteroscopie bij patiënten met een proximale uretersteen door gebruik te maken van preoperatieve factoren

Sepsis is een dodelijke complicatie van flexibele ureteroscopie. Het doel van deze studie is het identificeren van voorspellers van sepsis na flexibele ureteroscopie bij patiënten met solitaire proximale ureterstenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

759

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zijn ingeschreven in het Wuhan Tongji-ziekenhuis van januari 2012 tot december 2018. Patiëntgegevens worden verzameld uit institutionele medische dossierarchieven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geschiedenis van fURS voor de behandeling van unilaterale, solitaire en proximale ureterstenen
  • leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • anatomische nierafwijkingen zoals transplantatienier, solitaire nier, hoefijzernier en nierduplicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
proximale uretersteen patiënt
Procedure: flexibele ureteroscopie
flexibele ureteroscopie wordt gebruikt om de steen te verwijderen. Als preoperatief een dubbele J-stent was geplaatst, werd deze aan het begin van de operatie verwijderd. Stijve ureteroscopie werd routinematig gebruikt voor ureterdilatatie vóór fURS. Een voerdraad van 0,035 mm werd door de urethrale en ureterale meatussen naar het nierbekken geleid onder direct rigide ureteroscoopzicht. Een 14-Fr ureterale toegangshuls (Cook Medical, Bloomington, IN) werd vervolgens over de draad naar de ureteropelvische overgang geleid en 7,5-Fr fURS (Flex-X2, Karl Storz, Duitsland) werd door de huls uitgevoerd. De intrarenale druk werd gestabiliseerd door een drukgevoelige pomp (Shenda Medical, China). Holmium: yttrium-aluminium-granaatlaser werd gebruikt om de stenen te fragmenteren. Na lithotripsie werd in alle gevallen gedurende 2-4 weken routinematig een 6-Fr dubbel-J-stent ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie-sepsis
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
sepsis wordt gedefinieerd als het gelijktijdig optreden van infectie en ten minste 2 van de volgende 4 criteria: (1) lichaamstemperatuur >38°C, (2) hartslag >90/minuut, (3) ademhalingsfrequentie >20/minuut, en ( 4) aantal leukocyten <4.000 cellen/μL of >12.000 cellen/μL
binnen 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019S1035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren