Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av sepsis etter fleksibel ureteroskopi

6. november 2019 oppdatert av: Li Cong, Tongji Hospital

Prediksjon av sepsis etter fleksibel ureteroskopi hos pasienter med proksimal ureterstein ved å bruke preoperative faktorer

Sepsis er en dødelig komplikasjon ved fleksibel ureteroskopi. Målet med denne studien er å identifisere prediktorer for sepsis etter fleksibel ureteroskopi hos pasienter med solitære proksimale ureterale steiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

759

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter er registrert på Wuhan Tongji sykehus fra januar 2012 til desember 2018. Pasientdata samles inn fra institusjonelle journalarkiver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • historie med pels for å behandle unilaterale, solitære og proksimale uretersteiner
  • alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • anatomiske nyreabnormiteter som transplantert nyre, enslig nyre, hestesko-nyre og nyreduplisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
proksimal ureteral steinpasient
Fremgangsmåte: fleksibel ureteroskopi
fleksibel ureteroskopi brukes til å fjerne steinen. Hvis en dobbel-J stent ble satt inn preoperativt, ble den fjernet i begynnelsen av operasjonen. Rigid ureteroskopi ble rutinemessig brukt for ureteral dilatasjon før fURS. En 0,035 mm ledetråd ble fremført gjennom urethral og ureteral meatuses til nyrebekkenet under direkte stivt ureteroskopsyn. En 14-Fr ureteral tilgangshylse (Cook Medical, Bloomington, IN) ble deretter ført over ledningen til ureteropelvic-overgangen, og 7,5-Fr fURS (Flex-X2, Karl Storz, Tyskland) ble utført gjennom hylsteret. Intrarenalt trykk ble stabilisert av en trykkfølsom pumpe (Shenda Medical, Kina). Holmium: yttrium-aluminium-granat-laser ble brukt til å fragmentere steinene. Etter litotripsi ble 6-Fr double-J stent rutinemessig satt inn i alle tilfeller i 2-4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon-sepsis
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
sepsis er definert som samtidig infeksjon og minst 2 av følgende 4 kriterier: (1) kroppstemperatur >38°C, (2) hjertefrekvens >90/minutt, (3) respirasjonsfrekvens >20/minutt, og ( 4) leukocyttantall <4000 celler/μL eller >12.000 celler/μL
innen 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019S1035

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere