Predicción de sepsis después de ureteroscopia flexible
6 de noviembre de 2019 actualizado por: Li Cong, Tongji Hospital
Predicción de sepsis después de ureteroscopia flexible en pacientes con cálculos ureterales proximales mediante el uso de factores preoperatorios
La sepsis es una complicación letal de la ureteroscopia flexible.
El objetivo de este estudio es identificar predictores de sepsis después de ureteroscopia flexible en pacientes con cálculos ureterales proximales solitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
759
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes están inscritos en el Hospital Wuhan Tongji desde enero de 2012 hasta diciembre de 2018.
Los datos de los pacientes se recopilan de los archivos de registros médicos institucionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de fURS para tratar cálculos ureterales unilaterales, solitarios y proximales
- edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Anomalías renales anatómicas como trasplante de riñón, riñón solitario, riñón en herradura y duplicación de riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente con cálculos ureterales proximales
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Se utiliza una ureteroscopia flexible para extraer el cálculo.
Si se insertó un stent doble J antes de la operación, se retiró al comienzo de la cirugía.
La ureteroscopia rígida se utilizó de forma rutinaria para la dilatación ureteral antes de la FURS.
Se avanzó una guía de 0,035 mm a través de los meatos uretrales y ureterales hasta la pelvis renal bajo visión directa con ureteroscopio rígido.
A continuación, se pasó una vaina de acceso ureteral de 14 Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) sobre el alambre hasta la unión ureteropélvica y se realizó fURS de 7,5 Fr (Flex-X2, Karl Storz, Alemania) a través de la vaina.
La presión intrarrenal se estabilizó mediante una bomba sensible a la presión (Shenda Medical, China).
Holmio: se utilizó láser de itrio-aluminio-granate para fragmentar los cálculos.
Después de la litotricia, se colocó de forma rutinaria un stent doble J de 6 Fr en todos los casos durante 2-4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación-sepsis
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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la sepsis se define como la concurrencia de infección y al menos 2 de los siguientes 4 criterios: (1) temperatura corporal >38°C, (2) frecuencia cardíaca >90/minuto, (3) frecuencia respiratoria >20/minuto, y ( 4) recuento de leucocitos <4000 células/μL o >12 000 células/μL
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dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019S1035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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