Prédiction du sepsis après urétéroscopie flexible
6 novembre 2019 mis à jour par: Li Cong, Tongji Hospital
Prédiction de la septicémie après urétéroscopie flexible chez les patients présentant un calcul urétéral proximal en utilisant des facteurs préopératoires
La septicémie est une complication mortelle de l'urétéroscopie flexible.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs de sepsis après urétéroscopie flexible chez les patients présentant des calculs urétéraux proximaux solitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
759
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients sont inscrits à l'hôpital Wuhan Tongji de janvier 2012 à décembre 2018.
Les données des patients sont collectées à partir des archives des dossiers médicaux institutionnels.
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de fURS pour traiter les calculs urétéraux unilatéraux, solitaires et proximaux
- âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- anomalies rénales anatomiques telles que rein transplanté, rein solitaire, rein en fer à cheval et duplication rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient atteint de calculs urétéraux proximaux
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une urétéroscopie flexible est utilisée pour retirer le calcul.
Si un stent double J était posé en préopératoire, il était retiré en début d'intervention.
L'urétéroscopie rigide était couramment utilisée pour la dilatation urétérale avant la fURS.
Un fil de guidage de 0,035 mm a été avancé à travers les méats urétraux et urétéraux jusqu'au pelvis rénal sous vision directe à l'urétéroscope rigide.
Une gaine d'accès urétérale de 14 Fr (Cook Medical, Bloomington, IN) a ensuite été passée sur le fil jusqu'à la jonction urétéro-pelvienne, et une fURS de 7,5 Fr (Flex-X2, Karl Storz, Allemagne) a été réalisée à travers la gaine.
La pression intrarénale a été stabilisée par une pompe sensible à la pression (Shenda Medical, Chine).
Holmium : un laser yttrium-aluminium-grenat a été utilisé pour fragmenter les calculs.
Après lithotripsie, un stent double J 6-Fr a été systématiquement inséré dans tous les cas pendant 2 à 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complication-septicémie
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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la septicémie est définie comme la conjonction d'une infection et d'au moins 2 des 4 critères suivants : (1) température corporelle > 38 °C, (2) fréquence cardiaque > 90/minute, (3) fréquence respiratoire > 20/minute et ( 4) nombre de leucocytes <4 000 cellules/μL ou >12 000 cellules/μL
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dans les 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019S1035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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