输尿管软镜术后脓毒症的预测
2019年11月6日 更新者：Li Cong、Tongji Hospital
术前预测输尿管近端结石患者输尿管软镜术后脓毒症
败血症是输尿管软镜检查的致命并发症。
本研究的目的是确定孤立性近端输尿管结石患者输尿管软镜术后败血症的预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
759
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均于2012年1月至2018年12月在武汉同济医院入组。
患者数据是从机构病历档案中收集的。
描述
纳入标准：
- fURS 治疗单侧、孤立和近端输尿管结石的历史
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 解剖学肾脏异常，如移植肾、孤立肾、马蹄肾和重复肾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
近端输尿管结石患者
|
输尿管软镜用于取出结石。
如果术前插入了双 J 支架，则在手术开始时将其取出。
在 fURS 之前常规使用硬质输尿管镜进行输尿管扩张。
一根 0.035 毫米的导丝在输尿管硬镜直视下通过尿道和输尿管口进入肾盂。
然后将 14-Fr 输尿管通路护套（Cook Medical, Bloomington, IN）通过导丝到达输尿管盆腔连接处，并通过护套进行 7.5-Fr fURS（Flex-X2，Karl Storz，德国）。
通过压敏泵（申达医疗，中国）稳定肾内压。
钬：使用钇铝石榴石激光将结石打碎。
碎石后，所有病例均常规置入6-Fr双J支架2-4周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症败血症
大体时间：手术后48小时内
|
脓毒症定义为同时感染并满足以下 4 项标准中的至少 2 项：(1) 体温 >38°C，(2) 心率 >90 次/分钟，(3) 呼吸频率 >20 次/分钟，以及 ( 4) 白细胞计数 <4,000 个细胞/μL 或 >12,000 个细胞/μL
|
手术后48小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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