Studie autofagie a účinků produktů genu GALIG u pacientů infikovaných HIV-1, kteří jsou pod antiretrovirovou terapií od primární infekce, chronické fáze nebo nikdy neléčení. (ATGALIG-HIV)

Kritéria pro zařazení:

Obecná kritéria:

• Věk >=18 let
• Muž nebo žena
• Infikovaný HIV-1 (a ne koinfikovaný HIV-2)
• Následován v Orleans' Regional Hospital
• Pacient patřící do jedné z předdefinovaných kohort/skupin (viz níže)
• Pacient poskytl písemný souhlas

Specifické profily pacientů infikovaných HIV pro studii ATGALIG-HIV:

Kohorta A: pacienti na supresivní antiretrovirové léčbě (HIV RNA <50 kopií/ml po dobu alespoň 4 let) zahájené během chronické fáze, rozděleni do 2 skupin podle následujících kritérií:

• skupina A1: počet CD4 méně než 500 buněk/ml v době zařazení do studie
• skupina A2: počet CD4 nad 500 buněk/ml v době zařazení do studie Kohorta B: pacienti na supresivní antiretrovirové léčbě (HIV RNA <50 kopií/ml po dobu alespoň 4 let) zahájené od primární infekce (během 4 měsíců po akutní infekci)

Kohorta C: pacienti s detekovatelnou HIV RNA, dosud neužívající antiretrovirová léčiva, ale kteří mají indikaci k zahájení antiretrovirové léčby, rozděleni do následujících 3 skupin:

• skupina C1: Diagnóza HIV provedená během primární infekce (do 4 měsíců od infekce)
• skupina C2: diagnóza HIV stanovená během chronické fáze (více než 1 rok po kontaminaci), s počtem CD4 nad 200 buněk/ml v době zařazení do studie
• skupina C3: Diagnóza HIV stanovená během chronické fáze (více než 1 rok po kontaminaci), s počtem CD4 méně než 200 buněk/ml v době zařazení do studie Kohorta D: pacienti, kteří mají nedetekovatelnou plazmatickou HIV RNA (HIV RNA < 50 kopií / ml ) bez antiretrovirové terapie, buď spontánně (kontroloři HIV nebo elitní kontroloři) nebo po přerušení léčby (kontroloři po léčbě)

Kritéria vyloučení:

• Pacient podle vyšetřovatele není schopen splnit požadavky protokolu
• Těhotná nebo kojící žena
• Pacient s anamnézou zánětlivého onemocnění střev, malignity, střevní ischemie, malabsorpce nebo jiné gastrointestinální dysfunkce, která by podle úsudku zkoušejícího mohla narušit interpretaci výsledků.
• Přítomnost koagulační abnormality nebo nevysvětlitelná anamnéza krvácení
• Léčba perorálními nebo injekčními antikoagulancii (kurativní nebo preventivní)
• Pacient, na kterého se vztahují články L.1121-5 až L.1121-8 a L.1122-1-2 francouzského zákoníku veřejného zdraví (včetně nezletilých a chráněných dospělých)
• Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
• Pacient nekrytý francouzským zdravotním pojištěním Pacient účastnící se jiné klinické studie hodnotící léčbu