Untersuchung der Autophagie und der Auswirkungen von GALIG-Genprodukten bei HIV-1-infizierten Patienten, die sich seit der Primärinfektion, der chronischen Phase oder nie behandelt einer antiretroviralen Therapie unterziehen. (ATGALIG-HIV)

Einschlusskriterien:

Allgemeine Kriterien:

• Alter >=18 Jahre
• Mann oder Frau
• Infiziert mit HIV-1 (und nicht mit HIV-2 koinfiziert)
• Gefolgt im Regionalkrankenhaus von Orleans
• Patient, der einer der vordefinierten Kohorten/Gruppen angehört (siehe unten)
• Der Patient hat eine schriftliche Einwilligung erteilt

Spezifische Profile von HIV-infizierten Patienten für die ATGALIG-HIV-Studie:

Kohorte A: Patienten mit einer suppressiven antiretroviralen Therapie (HIV-RNA <50 Kopien/ml für mindestens 4 Jahre), die während der chronischen Phase eingeleitet wurde, gemäß den folgenden Kriterien in 2 Gruppen eingeteilt:

• Gruppe A1: CD4-Zellzahl weniger als 500 Zellen/ml zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
• Gruppe A2: CD4-Zellzahl über 500 Zellen/ml zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses Kohorte B: Patienten mit einer suppressiven antiretroviralen Therapie (HIV-RNA < 50 Kopien/ml für mindestens 4 Jahre), die seit der Primärinfektion (innerhalb von 4 Monaten) begonnen wurde nach akuter Infektion)

Kohorte C: Patienten mit nachweisbarer HIV-RNA, die keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben, aber eine Indikation zum Beginn einer antiretroviralen Therapie haben, unterteilt in die folgenden 3 Gruppen:

• Gruppe C1: HIV-Diagnose während der Primärinfektion (innerhalb von 4 Monaten nach der Infektion)
• Gruppe C2: HIV-Diagnose während der chronischen Phase (mehr als 1 Jahr nach Kontamination), mit einer CD4-Zahl über 200 Zellen/ml zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
• Gruppe C3: HIV-Diagnose während der chronischen Phase (mehr als 1 Jahr nach Kontamination) mit einer CD4-Zellzahl von weniger als 200 Zellen/ml zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses Kohorte D: Patienten mit nicht nachweisbarer Plasma-HIV-RNA (HIV-RNA < 50 Kopien/ml ) ohne antiretrovirale Therapie, entweder spontan (HIV-Controller oder Elite-Controller) oder nach Behandlungsunterbrechung (Post-Treatment-Controller)

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist laut Prüfer nicht in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
• Schwangere oder stillende Frau
• Patient mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Malignität, intestinaler Ischämie, Malabsorption oder anderen gastrointestinalen Dysfunktionen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
• Vorhandensein einer Gerinnungsanomalie oder einer unerklärlichen Blutungsgeschichte
• Behandlung mit oralen oder injizierbaren Antikoagulanzien (kurativ oder präventiv)
• Patient, der unter die Artikel L.1121-5 bis L.1121-8 und L.1122-1-2 des französischen Gesundheitsgesetzes fällt (einschließlich Minderjährige und geschützte Erwachsene)
• Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
• Patient, der von der französischen Krankenversicherung aufgedeckt wurde. Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt und eine Behandlung evaluiert