- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04160923
Incidence a neonatální výsledek eklamptické rodičky v terciární nemocnici.
13. listopadu 2019 aktualizováno: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Incidence a neonatální výsledek eklamptického rodiče: 13letá retrospektivní studie z hlediska anestezie jediného centra terciární péče.
Eklampsie je vzácné, ale závažné onemocnění, které se může objevit během těhotenství.
U eklamptických pacientů lze provést celkovou i regionální anestezii.
Eklamptičtí pacienti mají větší riziko, pokud podstoupí celkovou anestezii, jako jsou rizika spojená s celkovou anestezií v těhotenství a také riziko mozkového krvácení z hypertenze při aplikaci laryngoskopu a trombocytopenie, která se může vyskytnout u eklamptických pacientů.
Takže většina anesteziologů má tendenci se vyhýbat provádění celkové anestezie u těchto pacientů.
Spinální anestezie má ale i vedlejší účinky, jako je hypotenze nebo epidurální hematom.
A v současné době existuje minimum důkazů o vhodné anestezii u eklamptických pacientů.
Naše studie chce zhodnotit, jak výběr anestezie ovlivňuje tyto pacienty jak matky, tak jejich novorozence
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, u kterého byla diagnostikována eklampsie v průběhu ledna 2005 až prosince 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou eklampsie.
Kritéria vyloučení:
- Neúplný lékařský záznam.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt eklampsie v nemocnici Siriraj.
Časové okno: 13 let
|
Incidence se vyjadřuje v procentech.
|
13 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIRB 390/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .