- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160923
Częstość występowania i wyniki noworodków po porodzie w stanie rzucawki w szpitalu trzeciego stopnia.
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Częstość występowania i wyniki noworodków w przypadku rzucawki porodowej: 13-letnie badanie retrospektywne z jednego ośrodka opieki trzeciego stopnia Aspekt anestezjologiczny.
Rzucawka to rzadka, ale poważna choroba, która może wystąpić w czasie ciąży.
U pacjentów z rzucawką można wykonać zarówno znieczulenie ogólne, jak i regionalne.
Pacjenci z rzucawką są narażeni na większe ryzyko, jeśli zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu, takiemu jak ryzyko związane ze znieczuleniem ogólnym w czasie ciąży, a także ryzyko krwotoku mózgowego z powodu nadciśnienia podczas aplikacji laryngoskopu i trombocytopenii, która może wystąpić u pacjentów z rzucawką.
Dlatego większość anestezjologów unika wykonywania znieczulenia ogólnego u tych pacjentów.
Ale znieczulenie rdzeniowe ma również skutki uboczne, takie jak niedociśnienie lub krwiak nadtwardówkowy.
A obecnie istnieje niewiele dowodów na odpowiednie znieczulenie u pacjentów z rzucawką.
Nasze badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób wybór znieczulenia wpływa na te pacjentki, zarówno matki, jak i ich noworodki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka, u której rozpoznano rzucawkę w okresie styczeń 2005-grudzień 2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, u której zdiagnozowano rzucawkę.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna dokumentacja medyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania rzucawki w szpitalu Siriraj.
Ramy czasowe: 13 lat
|
Częstość występowania przedstawiana jest w procentach.
|
13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRB 390/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .