- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04160923
Inzidenz und neonatales Ergebnis von eklamptischen Gebärenden im Tertiärkrankenhaus.
13. November 2019 aktualisiert von: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Inzidenz und neonatales Ergebnis der eklamptischen Geburt: eine 13-jährige retrospektive Studie aus einem einzigen Anästhesieaspekt eines tertiären Versorgungszentrums.
Eklampsie ist eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftreten kann.
Sowohl Vollnarkose als auch Regionalanästhesie können bei eklamptischen Patienten durchgeführt werden.
Patienten mit Eklampsie haben ein größeres Risiko, wenn sie sich einer Vollnarkose unterziehen, wie z. B. Risiken im Zusammenhang mit einer Vollnarkose in der Schwangerschaft und auch das Risiko einer Hirnblutung durch Bluthochdruck während der Anwendung des Laryngoskops und Thrombozytopenie, die bei Patienten mit Eklampsie auftreten können.
Daher neigen die meisten Anästhesisten dazu, bei diesen Patienten eine Vollnarkose zu vermeiden.
Die Spinalanästhesie hat aber auch Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Epiduralhämatom.
Und heutzutage gibt es nur minimale Beweise für eine geeignete Anästhesie bei eklamptischen Patienten.
Unsere Studie möchte überprüfen, wie sich die Wahl der Anästhesie auf diese Patienten sowohl auf Mütter als auch auf ihre Neugeborenen auswirkt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, bei dem zwischen Januar 2005 und Dezember 2017 Eklampsie diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem Eklampsie diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von Eklampsie im Siriraj-Krankenhaus.
Zeitfenster: 13 Jahre
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Inzidenz in Prozent darstellen.
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13 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRB 390/2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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