- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04160923
Forekomst og neonatalt utfall av eklamptisk fødsel på tertiærsykehus.
13. november 2019 oppdatert av: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Forekomst og neonatalt utfall av eklamptisk fødsel: en 13-årig retrospektiv studie fra et enkelt anestesiaspekt for tertiærsenter.
Eklampsi er en sjelden, men alvorlig sykdom som kan oppstå under svangerskapet.
Både generell og regional anestesi kan begge utføres hos eklamptiske pasienter.
Eklamptiske pasienter har større risiko hvis de gjennomgår generell anestesi, for eksempel risiko forbundet med generell anestesi i svangerskapet, og også risiko for hjerneblødning fra hypertensjon under påføring av laryngoskop og trombocytopeni som kan oppstå hos eklamptiske pasienter.
Så de fleste anestesileger har en tendens til å unngå å utføre generell anestesi hos disse pasientene.
Men spinalbedøvelse har også bivirkninger som hypotensjon eller epiduralt hematom.
Og i dag er det minimalt med bevis på passende anestesi hos eklamptiske pasienter.
Vår studie ønsker å gjennomgå hvordan valg av anestesi påvirker disse pasientene både mødre og deres nyfødte
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som fikk diagnosen eclampsia i løpet av januar 2005-desember 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som fikk diagnosen eclampsia.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig journal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av eclampsia i Siriraj Hospital.
Tidsramme: 13 år
|
Forekomst representerer som prosent.
|
13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIRB 390/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .