- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04160923
Az eklampsziás szülés incidenciája és újszülöttkori kimenetele a harmadlagos kórházban.
2019. november 13. frissítette: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Az eklampsziás szülés incidenciája és újszülöttkori kimenetele: 13 éves retrospektív vizsgálat egyetlen harmadlagos gondozási központ érzéstelenítési szempontból.
Az eclampsia ritka, de súlyos betegség, amely a terhesség alatt előfordulhat.
Eklampsiás betegeknél általános és regionális érzéstelenítés egyaránt elvégezhető.
Az eclampsiás betegek nagyobb kockázatot jelentenek, ha általános érzéstelenítésen esnek át, mint például a terhesség alatti általános érzéstelenítéssel kapcsolatos kockázatok, valamint az agyvérzés kockázata a magas vérnyomásból a laringoszkóp alkalmazása során, valamint az eklampsiás betegeknél előforduló thrombocytopenia kockázata.
Tehát a legtöbb aneszteziológus általában kerüli az általános érzéstelenítést ezeknél a betegeknél.
De a spinális érzéstelenítésnek olyan mellékhatásai is vannak, mint a hipotenzió vagy az epidurális hematóma.
És manapság minimális bizonyíték áll rendelkezésre az eklampsiás betegek megfelelő érzéstelenítéséről.
Tanulmányunk azt kívánja áttekinteni, hogy az érzéstelenítés megválasztása milyen hatással van ezekre a betegekre mind az anyákra, mind az újszülötteikre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg, akinél eclampsiát diagnosztizáltak 2005 januárja és 2017 decembere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinél eclampsiát diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos kórlap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eclampsia előfordulása a Siriraj kórházban.
Időkeret: 13 év
|
Az előfordulás százalékban kifejezve.
|
13 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRB 390/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .