- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160923
Incidenza ed esito neonatale del parto eclamttico nell'ospedale terziario.
13 novembre 2019 aggiornato da: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital
Incidenza ed esito neonatale del parto eclamttico: uno studio retrospettivo di 13 anni da un singolo aspetto anestetico del centro di assistenza terziaria.
L'eclampsia è una malattia rara ma grave che può manifestarsi durante la gravidanza.
Sia l'anestesia generale che quella regionale possono essere eseguite nei pazienti con eclampsia.
I pazienti eclamptici hanno un rischio maggiore se sottoposti ad anestesia generale come i rischi associati all'anestesia generale in gravidanza e anche i rischi di emorragia cerebrale da ipertensione durante l'applicazione del laringoscopio e la trombocitopenia che possono verificarsi nei pazienti eclamptici.
Quindi, la maggior parte degli anestesisti tende ad evitare di eseguire l'anestesia generale in questi pazienti.
Ma l'anestesia spinale ha anche effetti collaterali come ipotensione o ematoma epidurale.
E al giorno d'oggi ci sono prove minime su un'anestesia adeguata nei pazienti con eclampsia.
Il nostro studio vuole esaminare come la scelta dell'anestesia influisce su questi pazienti, sia le madri che i loro neonati
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente a cui è stata diagnosticata l'eclampsia nel periodo gennaio 2005-dicembre 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di eclampsia.
Criteri di esclusione:
- Cartella clinica incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'incidenza di eclampsia nel Siriraj Hospital.
Lasso di tempo: 13 anni
|
Incidenza rappresentata in percentuale.
|
13 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Soawaphak Chumpathong, Assoc. Prof., Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRB 390/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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