- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161859
Využití nutraceutik v klinické praxi
21. května 2022 aktualizováno: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observační studie o použití nutraceutika s kardio-metabolickými účinky u pacienta v primární a sekundární prevenci
Cílem této studie bude zhodnotit použití nutraceutika s kardio-metabolickými účinky v klinické praxi vedle středomořské diety, běžně doporučované na klinice.
Studie bude zejména analyzovat, v jakém množství je nutraceutikum předepisováno, k jakým účelům se používá a v jakých dávkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude zhodnotit použití nutraceutika s kardio-metabolickými účinky v klinické praxi vedle středomořské diety, běžně doporučované na klinice.
Studie bude zejména analyzovat, v jakém množství je nutraceutikum předepisováno, k jakým účelům se používá a v jakých dávkách.
Pozornost bude zaměřena zejména na tyto látky: berberin (500-1000 mg/den), monakolin (5-10 mg/den), fytosteroly (0,9-1,8 g/den), resveratrol (100-500 mg/den ), omega-3 (1-3 g/den), kyselina alfa-lipoová (400-800 mg/den), kurkumin (400 mg/den), psyllum (3,5 g/den), koenzym Q10 (100-200 mg/den) den), inositol (250-600 mg/den), glukomannan (1-4 g/den), chitosan (800-1200 mg/den), guarová vláknina (10-20 g/den), L-arginin (250 mg /den).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
387
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetici, hypertenzní nebo dyslipidemičtí pacienti v primární a sekundární prevenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetičtí pacienti v primární a sekundární prevenci nebo pacienti s hypertenzí v primární a sekundární prevenci nebo pacienti s dyslipidemií v primární a sekundární prevenci
Kritéria vyloučení:
Pacienti s malignitou a významnými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, včetně zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence použití nutraceutik v klinické praxi
Časové okno: Od roku 2010 do roku 2015
|
Prevalence
|
Od roku 2010 do roku 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-20160020534
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .