- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04161859
Användning av nutraceuticals i klinisk praxis
21 maj 2022 uppdaterad av: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observationsstudie om användningen av nutraceutika med kardiometaboliska effekter hos patienten i primär och sekundär prevention
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera användningen av näringsläkemedlet med kardiometaboliska effekter i klinisk praxis utöver ett medelhavskostschema, som normalt rekommenderas på kliniken.
I synnerhet kommer studien att analysera hur mycket nutraceutiken skrivs ut och vad är syftet med det och i vilka doser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera användningen av näringsläkemedlet med kardiometaboliska effekter i klinisk praxis utöver ett medelhavskostschema, som normalt rekommenderas på kliniken.
I synnerhet kommer studien att analysera hur mycket nutraceutiken skrivs ut och vad är syftet med det och i vilka doser.
I synnerhet kommer uppmärksamheten att fokuseras på följande ämnen: berberin (500-1000 mg/dag), monakolin (5-10 mg/dag), fytosteroler (0,9-1,8 g/dag), resveratrol (100-500 mg/dag). ), omega-3 (1-3 g/dag), alfa-liponsyra (400-800 mg/dag), curcumin (400 mg/dag), psyllum (3,5 g/dag), koenzym Q10 (100-200 mg/dag). dag), inositol (250-600 mg/dag), glukomannan (1-4 g/dag), kitosan (800-1200 mg/dag), guarfiber (10-20 g/dag), L-arginin (250 mg). /dag).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
387
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetespatienter, hypertensiva eller dyslipidemiska patienter i primär och sekundär prevention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diabetespatienter i primär och sekundär prevention eller hypertonipatienter i primär och sekundär prevention eller Dyslipidemiska patienter i primär och sekundär prevention
Exklusions kriterier:
Patienter med malignitetshistoria och betydande neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalensen av användningen av nutraceutical i klinisk praxis
Tidsram: Från 2010 till 2015
|
Utbredning
|
Från 2010 till 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2019
Första postat (Faktisk)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-20160020534
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Nutraceutical
-
Institut Pasteur de LilleAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
H2O Health and Agriculture LLCOkändLunginflammation | DiarreGuatemala
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
University of Missouri-ColumbiaNutramax Laboratories, Inc.Avslutad
-
Neuromed IRCCSAvslutad
-
River Pharma S.r.l.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDuke-NUS Graduate Medical School; Canadian Imaging Research Centre (CIRC); Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI) och andra samarbetspartnersRekryteringFetma | Energiförbrukning | Brun fettvävnadSingapore
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of PaviaAvslutad
-
Medical Life Care Planners, LLCRekryteringSkrynkla | Fläckpigmenterad | Lines SkinFörenta staterna