- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161859
Ravintoaineiden käyttö kliinisessä käytännössä
lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Havaintotutkimus ravintoaineiden käytöstä kardiometabolisten toimintojen kanssa potilaalla primaarisessa ja toissijaisessa ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiometabolisten vaikutusten omaavan ravitsemusaineen käyttöä kliinisessä käytännössä klinikalla normaalisti suositellun välimerellisen ruokavalion lisäksi.
Tutkimuksessa analysoidaan erityisesti, kuinka paljon ravintoainetta on määrätty ja mihin tarkoituksiin sitä käytetään ja millä annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiometabolisten vaikutusten omaavan ravitsemusaineen käyttöä kliinisessä käytännössä klinikalla normaalisti suositellun välimerellisen ruokavalion lisäksi.
Tutkimuksessa analysoidaan erityisesti, kuinka paljon ravintoainetta on määrätty ja mihin tarkoituksiin sitä käytetään ja millä annoksilla.
Erityisesti huomiota kiinnitetään seuraaviin aineisiin: berberiini (500-1000 mg/vrk), monakoliini (5-10 mg/vrk), fytosterolit (0,9-1,8 g/vrk), resveratroli (100-500 mg/vrk) , omega-3 (1-3 g/vrk), alfalipoiinihappo (400-800 mg/vrk), kurkumiini (400 mg/vrk), psyllum (3,5 g/vrk), koentsyymi Q10 (100-200 mg/vrk) vrk), inositoli (250-600 mg/vrk), glukomannaani (1-4 g/vrk), kitosaani (800-1200 mg/vrk), guar-kuitu (10-20 g/vrk), L-arginiini (250 mg) /päivä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettiset, hypertensiiviset tai dyslipideemiset potilaat primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diabetespotilaat primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä tai Hypertensiiviset potilaat primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä tai dyslipidemiapotilaat primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutraceuticalin käytön yleisyys kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Vuodesta 2010 vuoteen 2015
|
Yleisyys
|
Vuodesta 2010 vuoteen 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-20160020534
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .