- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161859
Zastosowanie nutraceutyków w praktyce klinicznej
21 maja 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Badanie obserwacyjne stosowania nutraceutyku o działaniu kardiometabolicznym u pacjenta w profilaktyce pierwotnej i wtórnej
Celem pracy będzie ocena zastosowania nutraceutyku o działaniu kardio-metabolicznym w praktyce klinicznej jako uzupełnienie diety śródziemnomorskiej, zwykle zalecanej w klinice.
W szczególności badanie przeanalizuje, ile nutraceutyk jest przepisywany i jakie są cele, w jakich jest stosowany iw jakich dawkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy będzie ocena zastosowania nutraceutyku o działaniu kardio-metabolicznym w praktyce klinicznej jako uzupełnienie diety śródziemnomorskiej, zwykle zalecanej w klinice.
W szczególności badanie przeanalizuje, ile nutraceutyk jest przepisywany i jakie są cele, w jakich jest stosowany iw jakich dawkach.
W szczególności uwaga zostanie zwrócona na następujące substancje: berberyna (500-1000 mg/dzień), monakolina (5-10 mg/dzień), fitosterole (0,9-1,8 g/dzień), resweratrol (100-500 mg/dzień). ), omega-3 (1-3 g/dzień), kwas alfa-liponowy (400-800 mg/dzień), kurkumina (400 mg/dzień), psyllum (3,5 g/dzień), koenzym Q10 (100-200 mg/dzień). dziennie), inozytol (250-600 mg/dobę), glukomannan (1-4 g/dobę), chitozan (800-1200 mg/dobę), błonnik guar (10-20 g/dobę), L-arginina (250 mg /dzień).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub dyslipidemią w profilaktyce pierwotnej i wtórnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z cukrzycą w profilaktyce pierwotnej i wtórnej lub Pacjenci z nadciśnieniem w profilaktyce pierwotnej i wtórnej lub Pacjenci z dyslipidemią w profilaktyce pierwotnej i wtórnej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z wywiadem nowotworu złośliwego i istotnymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, w tym nadużywający alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie stosowania nutraceutyków w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Od 2010 do 2015 roku
|
Rozpowszechnienie
|
Od 2010 do 2015 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-20160020534
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .