- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04161859
Verwendung von Nutrazeutika in der klinischen Praxis
21. Mai 2022 aktualisiert von: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Beobachtungsstudie zur Verwendung des Nutrazeutika mit kardiometabolischen Wirkungen beim Patienten in der Primär- und Sekundärprävention
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung des Nutrazeutikas mit kardiometabolischen Wirkungen in der klinischen Praxis zusätzlich zu einem mediterranen Ernährungsschema zu bewerten, das normalerweise in der Klinik empfohlen wird.
Insbesondere wird die Studie analysieren, wie viel das Nutrazeutika verschrieben wird und für welche Zwecke es in welchen Dosierungen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung des Nutrazeutikas mit kardiometabolischen Wirkungen in der klinischen Praxis zusätzlich zu einem mediterranen Ernährungsschema zu bewerten, das normalerweise in der Klinik empfohlen wird.
Insbesondere wird die Studie analysieren, wie viel das Nutrazeutika verschrieben wird und für welche Zwecke es in welchen Dosierungen verwendet wird.
Besonderes Augenmerk wird auf die folgenden Substanzen gerichtet: Berberin (500–1000 mg/Tag), Monacolin (5–10 mg/Tag), Phytosterole (0,9–1,8 g/Tag), Resveratrol (100–500 mg/Tag). ), Omega-3 (1-3 g/Tag), Alpha-Liponsäure (400-800 mg/Tag), Curcumin (400 mg/Tag), Flohsamen (3,5 g/Tag), Coenzym Q10 (100-200 mg/Tag). Tag), Inositol (250-600 mg/Tag), Glucomannan (1-4 g/Tag), Chitosan (800-1200 mg/Tag), Guarfaser (10-20 g/Tag), L-Arginin (250 mg /Tag).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
387
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker, hypertensive oder fettleibige Patienten in der Primär- und Sekundärprävention
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diabetiker in der Primär- und Sekundärprävention oder Bluthochdruckpatienten in der Primär- und Sekundärprävention oder Patienten mit Dyslipidämie in der Primär- und Sekundärprävention
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Malignität in der Anamnese und signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Verwendung von Nutrazeutika in der klinischen Praxis
Zeitfenster: Von 2010 bis 2015
|
Häufigkeit
|
Von 2010 bis 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-20160020534
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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