- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161859
Uso dei nutraceutici nella pratica clinica
21 maggio 2022 aggiornato da: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Studio Osservazionale sull'Utilizzo del Nutraceutico Ad Azione Cardio-metabolica nel Paziente in Prevenzione Primaria e Secondaria
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'utilizzo del nutraceutico ad azione cardio-metabolica nella pratica clinica in aggiunta ad uno schema di dieta mediterranea, normalmente consigliato in clinica.
In particolare lo studio analizzerà quanto il nutraceutico viene prescritto e quali sono gli scopi per cui viene utilizzato ea quali dosaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare l'utilizzo del nutraceutico ad azione cardio-metabolica nella pratica clinica in aggiunta ad uno schema di dieta mediterranea, normalmente consigliato in clinica.
In particolare lo studio analizzerà quanto il nutraceutico viene prescritto e quali sono gli scopi per cui viene utilizzato ea quali dosaggi.
In particolare, l'attenzione sarà focalizzata sulle seguenti sostanze: berberina (500-1000 mg/die), monacolina (5-10 mg/die), fitosteroli (0,9-1,8 g/die), resveratrolo (100-500 mg/die ), omega-3 (1-3 g/giorno), acido alfa lipoico (400-800 mg/giorno), curcumina (400 mg/giorno), psyllum (3,5 g/giorno), coenzima Q10 (100-200 mg/giorno) giorno), inositolo (250-600 mg/giorno), glucomannano (1-4 g/giorno), chitosano (800-1200 mg/giorno), fibra di guar (10-20 g/giorno), L-arginina (250 mg /giorno).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
387
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici, o ipertesi o dislipidemici in prevenzione primaria e secondaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti diabetici in prevenzione primaria e secondaria o Pazienti ipertesi in prevenzione primaria e secondaria o Pazienti dislipidemici in prevenzione primaria e secondaria
Criteri di esclusione:
Pazienti con storia di tumore maligno e disturbi neurologici o psichiatrici significativi, compreso l'abuso di alcol o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'uso di nutraceutici nella pratica clinica
Lasso di tempo: Dal 2010 al 2015
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Prevalenza
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Dal 2010 al 2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-20160020534
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nutraceutico
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Completato