- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04161859
Uso de nutracéuticos en la práctica clínica
21 de mayo de 2022 actualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Estudio Observacional sobre el Uso de Nutracéuticos con Acciones Cardiometabólicas en el Paciente en Prevención Primaria y Secundaria
El objetivo de este estudio será evaluar el uso del nutracéutico con acciones cardio-metabólicas en la práctica clínica además de un esquema de dieta mediterránea, normalmente recomendado en la clínica.
En particular, el estudio analizará cuánto se prescribe el nutracéutico y cuáles son los fines para los que se utiliza y en qué dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será evaluar el uso del nutracéutico con acciones cardio-metabólicas en la práctica clínica además de un esquema de dieta mediterránea, normalmente recomendado en la clínica.
En particular, el estudio analizará cuánto se prescribe el nutracéutico y cuáles son los fines para los que se utiliza y en qué dosis.
En particular, se centrará la atención en las siguientes sustancias: berberina (500-1000 mg/día), monacolina (5-10 mg/día), fitoesteroles (0,9-1,8 g/día), resveratrol (100-500 mg/día ), omega-3 (1-3 g/día), ácido alfa lipoico (400-800 mg/día), curcumina (400 mg/día), psyllum (3,5 g/día), coenzima Q10 (100-200 mg/día) día), inositol (250-600 mg/día), glucomanano (1-4 g/día), quitosano (800-1200 mg/día), fibra de guar (10-20 g/día), L-arginina (250 mg /día).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
387
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos, hipertensos o dislipidémicos en prevención primaria y secundaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diabéticos en prevención primaria y secundaria o Pacientes hipertensos en prevención primaria y secundaria o Pacientes dislipidémicos en prevención primaria y secundaria
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de malignidad y trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, incluido el abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia del uso de nutracéuticos en la práctica clínica
Periodo de tiempo: De 2010 a 2015
|
Predominio
|
De 2010 a 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-20160020534
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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