- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161859
Uso de Nutracêuticos na Prática Clínica
21 de maio de 2022 atualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Estudo Observacional sobre o Uso do Nutracêutico com Ações Cardiometabólicas no Paciente em Prevenção Primária e Secundária
O objetivo deste estudo será avaliar o uso do nutracêutico com ações cardio-metabólicas na prática clínica em adição a um esquema de dieta mediterrânea, normalmente recomendado na clínica.
Em particular, o estudo analisará quanto o nutracêutico é prescrito e quais são os fins para os quais é usado e em que dosagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar o uso do nutracêutico com ações cardio-metabólicas na prática clínica em adição a um esquema de dieta mediterrânea, normalmente recomendado na clínica.
Em particular, o estudo analisará quanto o nutracêutico é prescrito e quais são os fins para os quais é usado e em que dosagens.
Em particular, a atenção será focada nas seguintes substâncias: berberina (500-1000 mg/dia), monacolina (5-10 mg/dia), fitoesteróis (0,9-1,8 g/dia), resveratrol (100-500 mg/dia ), ômega-3 (1-3 g/dia), ácido alfa lipóico (400-800 mg/dia), curcumina (400 mg/dia), psyllum (3,5 g/dia), coenzima Q10 (100-200 mg/dia dia), inositol (250-600 mg/dia), glucomanano (1-4 g/dia), quitosano (800-1200 mg/dia), fibra de guar (10-20 g/dia), L-arginina (250 mg /dia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
387
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos, hipertensos ou dislipidêmicos em prevenção primária e secundária
Descrição
Critério de inclusão:
Diabéticos em prevenção primária e secundária ou Hipertensos em prevenção primária e secundária ou Dislipidêmicos em prevenção primária e secundária
Critério de exclusão:
Pacientes com história de malignidade e distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência do uso de nutracêuticos na prática clínica
Prazo: De 2010 a 2015
|
Prevalência
|
De 2010 a 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-20160020534
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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