- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161859
Bruk av nutraceuticals i klinisk praksis
21. mai 2022 oppdatert av: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observasjonsstudie om bruk av nutraceutical med kardio-metabolske virkninger hos pasienten i primær og sekundær forebygging
Målet med denne studien vil være å evaluere bruken av nutraceutical med kardio-metaboliske virkninger i klinisk praksis i tillegg til en middelhavsdiettordning, normalt anbefalt i klinikken.
Spesielt vil studien analysere hvor mye næringsmiddelet er foreskrevet og hva er formålet det brukes til og i hvilke doser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å evaluere bruken av nutraceutical med kardio-metaboliske virkninger i klinisk praksis i tillegg til en middelhavsdiettordning, normalt anbefalt i klinikken.
Spesielt vil studien analysere hvor mye næringsmiddelet er foreskrevet og hva er formålet det brukes til og i hvilke doser.
Spesielt vil oppmerksomheten rettes mot følgende stoffer: berberin (500-1000 mg/dag), monakolin (5-10 mg/dag), fytosteroler (0,9-1,8 g/dag), resveratrol (100-500 mg/dag). ), omega-3 (1-3 g/dag), alfa-liponsyre (400-800 mg/dag), curcumin (400 mg/dag), psyllum (3,5 g/dag), koenzym Q10 (100-200 mg/dag) dag), inositol (250-600 mg/dag), glucomannan (1-4 g/dag), kitosan (800-1200 mg/dag), guarfiber (10-20 g/dag), L-arginin (250 mg) /dag).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
387
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetikere, eller hypertensive eller dyslipidemiske pasienter i primær og sekundær forebygging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diabetespasienter i primær og sekundær forebygging eller hypertensive pasienter i primær og sekundær forebygging eller Dyslipidemiske pasienter i primær og sekundær forebygging
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med malignitetshistorie og betydelige nevrologiske eller psykiatriske forstyrrelser, inkludert alkohol- eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av bruk av nutraceutical i klinisk praksis
Tidsramme: Fra 2010 til 2015
|
Utbredelse
|
Fra 2010 til 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-20160020534
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Nutraceutical
-
Institut Pasteur de LilleFullført
-
H2O Health and Agriculture LLCUkjentLungebetennelse | DiaréGuatemala
-
University of Missouri-ColumbiaNutramax Laboratories, Inc.Fullført
-
River Pharma S.r.l.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullført
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of PaviaFullført
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDuke-NUS Graduate Medical School; Canadian Imaging Research Centre (CIRC); Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Energiforbruket | Brunt fettvevSingapore
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetAvanserte solide svulsterForente stater
-
Medical Life Care Planners, LLCRekrutteringRynke | Flekkpigmentert | Lines SkinForente stater
-
University of CreteRekruttering
-
University of BolognaFullførtHyperkolesterolemiItalia