Brug af nutraceuticals i klinisk praksis
21. maj 2022 opdateret af: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observationsundersøgelse om brugen af nutraceuticals med kardiometaboliske virkninger hos patienten i primær og sekundær forebyggelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere brugen af det nutraceutiske middel med kardiometaboliske virkninger i klinisk praksis ud over en middelhavsdiætordning, som normalt anbefales i klinikken.
Navnlig vil undersøgelsen analysere, hvor meget ernæringsmidlet er ordineret, og hvad er formålet med det, og i hvilke doser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere brugen af det nutraceutiske middel med kardiometaboliske virkninger i klinisk praksis ud over en middelhavsdiætordning, som normalt anbefales i klinikken.
Navnlig vil undersøgelsen analysere, hvor meget ernæringsmidlet er ordineret, og hvad er formålet med det, og i hvilke doser.
Der vil især være fokus på følgende stoffer: berberin (500-1000 mg/dag), monacolin (5-10 mg/dag), phytosteroler (0,9-1,8 g/dag), resveratrol (100-500 mg/dag). ), omega-3 (1-3 g/dag), alfa-liponsyre (400-800 mg/dag), curcumin (400 mg/dag), psyllum (3,5 g/dag), coenzym Q10 (100-200 mg/dag) dag), inositol (250-600 mg/dag), glucomannan (1-4 g/dag), chitosan (800-1200 mg/dag), guarfiber (10-20 g/dag), L-arginin (250 mg) /dag).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
387
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetikere, hypertensive eller dyslipidæmiske patienter i primær og sekundær forebyggelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diabetespatienter i primær og sekundær forebyggelse eller hypertensive patienter i primær og sekundær forebyggelse eller Dyslipidæmiske patienter i primær og sekundær forebyggelse
Ekskluderingskriterier:
Patienter med malignitetshistorie og betydelige neurologiske eller psykiatriske forstyrrelser, herunder alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af brugen af nutraceutical i klinisk praksis
Tidsramme: Fra 2010 til 2015
|
Udbredelse
|
Fra 2010 til 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-20160020534
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .