Vyhodnocení online školícího programu o sdíleném rozhodování v prenatálním screeningu
9. února 2021 aktualizováno: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval
Protokol RCT pro hodnocení online školícího programu o sdíleném rozhodování o screeningu Downova syndromu
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit online školicí program o sdíleném rozhodování v prenatálním kontextu.
Hlavním výstupem je záměr využít pomůcku pro rozhodování v konzultaci prenatálního screeningu a studovanou populací jsou sestry.
Sekundárními výsledky jsou; získávání znalostí, přijatelnost tvorby a vnímaná užitečnost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tento webový tréninkový program SDM vyvinutý pro prenatální screening Downova syndromu výrazně zvýší záměr sester používat pomůcku pro rozhodování ve své klinické praxi s těhotnými ženami a jejich partnerem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Těhotné ženy mají potíže s výběrem ze široké škály dostupných možností prenatálního screeningu.
Abychom pomohli těhotným ženám a jejich partnerům činit informovaná rozhodnutí na základě jejich hodnot, potřeb a preferencí, byla vyvinuta pomůcka pro rozhodování (DA) a byl vytvořen online školicí program sdíleného rozhodování (SDM) pro zdravotníky na podporu používání toto DA a poskytnout zdravotníkům klíčové prvky SDM.
Pomoc při rozhodování byla shledána relevantní a přijatelnou pro těhotné ženy a jejich partnery; Relevance a přijatelnost online školicího programu SDM zatím nejsou hodnoceny.
Cílem této studie je posoudit záměr používat DA po absolvování online školícího programu, vyhodnotit získávání znalostí a posoudit přijatelnost a vnímanou užitečnost programu.
Jedná se o multicentrickou, dvouramennou, kontrolovanou studii (RCT).
Třicet šest účastníků bude náhodně rozděleno buď do 1) experimentální skupiny, která je vystavena vyšetřovatelově kompletní 3hodinové intervenci online školícího programu (n = 18), nebo 2) kontrolní skupiny, která je vystavena intervenci, která bude 3 hodin online školící program zaměřený pouze na prenatální screening.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2K2
- Leger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být certifikovanou zdravotní sestrou
- Být zapojen do podpory rozhodování o prenatálním screeningu nebo se podílet na procesech prenatálního screeningu v provincii Quebec;
- Mluvte a pište francouzsky
- Aktivní praxe v posledním roce.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online školení o SDM v prenatálním screeningu
|
Intervence sestávala z online samostudia trvajícího 3 hodiny, jehož cílem je zapojit SDM do kontextu prenatálního screeningu.
Školení bylo rozděleno do čtyř hlavních modulů: 1)SDM, 2)Prenatální screening DS, 3)Pomoc při rozhodování a 4)Komunikace mezi zdravotníky a pacienty.
V každém modulu jsou cílené vzdělávací cíle a práce, která má být provedena (např.
jsou prezentována čtení, která mají být provedena, video ke zhlédnutí, hodnocení, které se má provést atd.).
Během tohoto školení se používají různé výukové metody a média: videa, rozhovory, vyprávěná kapsle, četby, odkazy na vědecké články a doplňkové webové stránky.
Videa jsou natočena s odborníky na SDM, etiku prenatálního testování.
Na závěr je provedena simulace, aby se účastníci dostali do kontextu skutečné konzultace s těhotnou ženou a jejím partnerem.
Toto školení bylo navrženo tak, aby se přizpůsobilo tempu učení uživatele, je hostováno na platformě University Laval a vyžaduje zadání identifikačního kódu.
|
|
Komparátor placeba: Online školení o prenatálním screeningu
|
Kontrolní intervence sestávala z online samostudia trvajícího 3 hodiny, jehož cílem je poskytnout znalosti pro prenatální screening.
Školení má čtyři hlavní moduly: 1) Kontext a historie prenatálního screeningu (nové), 2) Prenatální screening DS (stávající), 3) Souhlas s prenatálním screeningem (nový) a 4) Komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty (stávající).
V každém modulu jsou uvedeny cíle výuky a práce, která má být vykonána.
Během tohoto školení se používají různé výukové metody a média: videa, rozhovory, vyprávěná kapsle, četby, odkazy na vědecké články a doplňkové webové stránky.
Videa jsou natočena s odborníky na SDM, etiku prenatálního testování.
U 2 nových modulů nahradily videa odborníků vyprávěné kapsle a zprávy.
Na konci není žádná simulace.
Toto školení bylo navrženo tak, aby se přizpůsobilo tempu učení uživatele, je hostováno na platformě University Laval a vyžaduje zadání identifikačního kódu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru používat pomůcku pro rozhodování po absolvování online vzdělávacího programu o SDM v prenatálním screeningu
Časové okno: Záměr bude nejprve změřen před přístupem k formaci. Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník opět přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Záměr sester použít pomůcku pro rozhodování pro prenatální screening v klinické praxi je primárním výstupem.
K měření bude použit reakční dotazník CPD (Continuing professional development).
Tento dotazník hodnotí 5 konstruktů; záměr, sociální vliv, přesvědčení o schopnostech, morální normu a přesvědčení o důsledcích a má 12 otázek.
Záměr konstruktů bude cílený, ale i ostatní konstrukty budou hodnoceny z hlediska jejich potenciálu pro predikci chování zdravotníků.
Je to dotazník, který si sami vyplníte.
Využití pomoci při rozhodování bylo zvoleno jako výsledek a stalo se hlavní složkou samotného SDM a školení.
Skóre je na stupnici od 1 do 7 (typ Likert), což je 1 minimální a 7 maximální hodnota (kromě jedné otázky, která má 5 intervalů procenta lití, které budou v analýze upraveny na stupnici 7 položek).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Záměr bude nejprve změřen před přístupem k formaci. Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník opět přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o aspektech souvisejících s prenatálním screeningem a SDM
Časové okno: Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Nově navržený a self-reported dotazník skládající se z 20 otázek, přezkoumány odborníkem SDM a pedagogickým poradcem, prozkoumat znalosti o; Downův syndrom (2 otázky), prenatální screening (7 otázek), SDM (7 otázek) a etika (4 otázky).
Existují 2 pravdivé a nepravdivé otázky a další jsou otázky s více možnostmi.
Každá otázka má stejnou úvahu, což je 5 % z celkového skóre 100 %.
Na každou otázku existuje pouze jedna správná odpověď.
Neexistuje žádná negativní korekce.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (získání znalostí).
Název tohoto dotazníku je: "Znalosti".
|
Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
|
Spokojenost se školením: dotazník, který si sami uvedli
Časové okno: Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Spokojenost se bude řešit s obsahem, školiteli a celkovou spokojeností.
Pro hodnocení těchto druhů spokojenosti bude použit již existující dotazník vytvořený Schmidtem (2007).
Skóre je na stupnici od 1 do 5 (typ Likert), což je 1 minimální a 5 maximální hodnota.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Název této sekce je: "Spokojenost" a má dvě sekce; „Spokojenost s obsahem školení“ a „Spokojenost s přispěvateli školení“.
|
Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
|
Přijatelnost školení: vlastní dotazník
Časové okno: Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Přijatelnost se hodnotí na základě srozumitelnosti, množství informací, kvality informací, zvoleného formátu školení a je založena na již existujícím dotazníku, který si sami napsali Kasper a spol. (2017).
Skóre je na stupnici od 1 do 5 (typ Likert), což je 1 minimální a 5 maximální hodnota.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Název tohoto dotazníku je „Přijatelnost školení“.
|
Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
|
Vnímaná užitečnost
Časové okno: Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Snižuje se užitečnost z hlediska pracovních povinností, relevance témat pro kariérní rozvoj, relevance témat ve vztahu k individuálním vzdělávacím potřebám, soulad s deklarovanými cíli, rovnováha mezi teorií a praxí a vychází z dotazníku, který sami uvedli Giangreco, Sebastiano a Peccei (2009).
Skóre je na stupnici od 1 do 5 (typ Likert), což je 1 minimální a 5 maximální hodnota.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Název tohoto dotazníku je „Vnímaná užitečnost formace“.
|
Po dokončení formace (trvání je variabilní) bude mít účastník přístup k dotazníku se zpožděním 24-72 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Adekpedjou R, Stacey D, Turcotte S, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for increasing the use of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 19;7(7):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub4.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Legare F, Witteman HO. Shared decision making: examining key elements and barriers to adoption into routine clinical practice. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):276-84. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1078.
- Moulton B, Collins PA, Burns-Cox N, Coulter A. From informed consent to informed request: do we need a new gold standard? J R Soc Med. 2013 Oct;106(10):391-4. doi: 10.1177/0141076813490686. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Gray M, Jani A. Promoting Triple Value Healthcare in Countries with Universal Healthcare. Healthc Pap. 2016;15(3):42-8.
- Shay LA, Lafata JE. Where is the evidence? A systematic review of shared decision making and patient outcomes. Med Decis Making. 2015 Jan;35(1):114-31. doi: 10.1177/0272989X14551638. Epub 2014 Oct 28.
- Legare F, St-Jacques S, Gagnon S, Njoya M, Brisson M, Fremont P, Rousseau F. Prenatal screening for Down syndrome: a survey of willingness in women and family physicians to engage in shared decision-making. Prenat Diagn. 2011 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1002/pd.2624. Epub 2011 Jan 26.
- St-Jacques S, Grenier S, Charland M, Forest JC, Rousseau F, Legare F. Decisional needs assessment regarding Down syndrome prenatal testing: a systematic review of the perceptions of women, their partners and health professionals. Prenat Diagn. 2008 Dec;28(13):1183-203. doi: 10.1002/pd.2059.
- Couet N, Desroches S, Robitaille H, Vaillancourt H, Leblanc A, Turcotte S, Elwyn G, Legare F. Assessments of the extent to which health-care providers involve patients in decision making: a systematic review of studies using the OPTION instrument. Health Expect. 2015 Aug;18(4):542-61. doi: 10.1111/hex.12054. Epub 2013 Mar 4.
- Legare F, O'Connor AC, Graham I, Saucier D, Cote L, Cauchon M, Pare L. Supporting patients facing difficult health care decisions: use of the Ottawa Decision Support Framework. Can Fam Physician. 2006 Apr;52(4):476-7.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Stacey D, Hill S, McCaffery K, Boland L, Lewis KB, Horvat L. Shared Decision Making Interventions: Theoretical and Empirical Evidence with Implications for Health Literacy. Stud Health Technol Inform. 2017;240:263-283.
- Legare F, Stacey D, Briere N, Fraser K, Desroches S, Dumont S, Sales A, Puma C, Aube D. Healthcare providers' intentions to engage in an interprofessional approach to shared decision-making in home care programs: a mixed methods study. J Interprof Care. 2013 May;27(3):214-22. doi: 10.3109/13561820.2013.763777. Epub 2013 Feb 8.
- Leiva Portocarrero ME, Garvelink MM, Becerra Perez MM, Giguere A, Robitaille H, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Decision aids that support decisions about prenatal testing for Down syndrome: an environmental scan. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Sep 24;15:76. doi: 10.1186/s12911-015-0199-6.
- Delanoe A, Lepine J, Turcotte S, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Witteman HO, Levesque I, Guillaumie L, Legare F. Role of Psychosocial Factors and Health Literacy in Pregnant Women's Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: A Theory-Based Web Survey. J Med Internet Res. 2016 Oct 28;18(10):e283. doi: 10.2196/jmir.6362.
- Delanoe A, Lepine J, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Turcotte S, Levesque I, Wilson BJ, Giguere AM, Legare F. Health literacy in pregnant women facing prenatal screening may explain their intention to use a patient decision aid: a short report. BMC Res Notes. 2016 Jul 11;9:339. doi: 10.1186/s13104-016-2141-0.
- Portocarrero ME, Giguere AM, Lepine J, Garvelink MM, Robitaille H, Delanoe A, Levesque I, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Use of a patient decision aid for prenatal screening for Down syndrome: what do pregnant women say? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Mar 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12884-017-1273-0.
- WHO. Nine steps for developing a scaling-up strategy Geneva: World Health Organization; 2010. Available from: http://www.who.int/iris/handle/10665/44432.
- Legare F, Borduas F, Freitas A, Jacques A, Godin G, Luconi F, Grimshaw J; CPD-KT team. Development of a simple 12-item theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development on clinical behavioral intentions. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91013. doi: 10.1371/journal.pone.0091013. eCollection 2014.
- Schmidt SW. The relationship between satisfaction with workplace training and overall job satisfaction. Human Resource Development Quarterly. 2007;18(4):481-98.
- Kasper J, Liethmann K, Heesen C, Reissmann DR, Geiger F. Training doctors briefly and in situ to involve their patients in making medical decisions-Preliminary testing of a newly developed module. Health Expect. 2017 Dec;20(6):1254-1263. doi: 10.1111/hex.12565. Epub 2017 May 18.
- Giangreco A, Sebastiano A, Peccei R. Trainees' reactions to training: an analysis of the factors affecting overall satisfaction with training. The international journal of human resource management. 2009;20(1):96-111.
- Kirkpatrick D, Kirkpatrick J. Evaluating Training Programs: The four levels. San Francisco, CA, USA: Berret-Koehler Publishers, Inc.; 2009
- Abbasgholizadeh Rahimi S, Lepine J, Croteau J, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Rousseau F, Levesque I, Legare F. Psychosocial Factors of Health Professionals' Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: Cross-Sectional Quantitative Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 25;20(4):e114. doi: 10.2196/jmir.9036.
- Poulin Herron A, Agbadje TT, Cote M, Djade CD, Roch G, Rousseau F, Legare F. Web-Based Training for Nurses on Shared Decision Making and Prenatal Screening for Down Syndrome: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 29;9(10):e17878. doi: 10.2196/17878.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MP-20-2019-4571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .