Avaliando um Programa de Treinamento Online sobre Tomada de Decisão Compartilhada na Triagem Pré-Natal
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval
Protocolo RCT para avaliação de um programa de treinamento on-line sobre tomada de decisão compartilhada sobre triagem para síndrome de Down
Os investigadores pretendem avaliar um programa de formação online sobre tomada de decisão partilhada no contexto pré-natal.
O principal resultado é a intenção de usar um auxílio à decisão na consulta de triagem pré-natal e a população do estudo são os enfermeiros.
Os resultados secundários são; aquisição de conhecimento, aceitabilidade da formação e utilidade percebida.
Os investigadores supõem que este programa de treinamento SDM baseado na web desenvolvido para a triagem pré-natal da Síndrome de Down aumentará significativamente as intenções dos enfermeiros de usar o auxílio à decisão em sua prática clínica com mulheres grávidas e seus parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres grávidas têm dificuldade em escolher entre a ampla variedade de opções de triagem pré-natal disponíveis.
Para ajudar as mulheres grávidas e seus parceiros a tomar decisões informadas com base em seus valores, necessidades e preferências, um auxílio à decisão (DA) foi desenvolvido e um programa de treinamento on-line de tomada de decisão compartilhada (SDM) para profissionais de saúde foi criado para apoiar o uso de este DA e fornecer aos profissionais de saúde elementos-chave sobre SDM.
O auxílio à decisão foi considerado relevante e aceitável para gestantes e seus parceiros; a relevância e a aceitabilidade do programa de treinamento SDM online ainda não foram avaliadas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a intenção de usar um DA após a realização do programa de treinamento online, avaliar a aquisição de conhecimento e avaliar a aceitabilidade e utilidade percebida do programa.
Este é um estudo controlado (ECR) multicêntrico, de dois braços.
Trinta e seis participantes serão alocados aleatoriamente para 1) um grupo experimental que é exposto à intervenção completa do programa de treinamento on-line de 3 horas do investigador (n = 18) ou 2) um grupo de controle que é exposto a uma intervenção que será uma 3 horas programa de treinamento on-line focado apenas na triagem pré-natal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2K2
- Leger
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja uma enfermeira certificada
- Estar envolvido no apoio à tomada de decisões de triagem pré-natal ou envolvido em processos de triagem pré-natal na província de Quebec;
- Falar e escrever em francês
- Estar em prática ativa no último ano.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento online sobre SDM na triagem pré-natal
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A intervenção consistiu num programa de formação online de autoestudo com a duração de 3 horas que visa envolver SDM num contexto de rastreio pré-natal.
A formação foi dividida em quatro módulos principais: 1)SDM, 2)Triagem pré-natal SD, 3)Auxílio à decisão e 4)Comunicação entre profissionais de saúde e pacientes.
Em cada módulo, os objetivos de aprendizagem visados e o trabalho a ser realizado (por exemplo,
leituras a serem feitas, vídeo a ser visualizado, avaliação a ser realizada, etc.).
Vários métodos e mídias de ensino são usados durante este treinamento: vídeos, entrevistas, cápsula narrada, leituras, links para artigos científicos e sites complementares.
Os vídeos são feitos com especialistas em SDM, ética do teste pré-natal.
No final, é feita uma simulação para colocar os participantes no contexto de uma consulta real com uma mulher grávida e seu parceiro.
Esta formação foi pensada para se adaptar ao ritmo de aprendizagem do utilizador, está alojada na plataforma da Universidade Laval e necessita de um código de identificação para aceder.
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Comparador de Placebo: Treinamento online sobre triagem pré-natal
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A intervenção de controle consistiu em um programa de treinamento online de autoestudo com duração de 3 horas que visa fornecer conhecimentos para a triagem pré-natal.
A formação tem quatro módulos principais: 1) Contexto e história do rastreio pré-natal (novo), 2) Rastreio pré-natal da SD (existente), 3) Consentimento no rastreio pré-natal (novo) e 4) Comunicação entre profissionais de saúde e doentes (existente).
Em cada módulo são apresentados os objetivos de aprendizagem visados e o trabalho a realizar.
Vários métodos e mídias de ensino são usados durante este treinamento: vídeos, entrevistas, cápsula narrada, leituras, links para artigos científicos e sites complementares.
Os vídeos são feitos com especialistas em SDM, ética do teste pré-natal.
Para os 2 novos módulos, cápsulas narradas e relatórios substituíram vídeos de especialistas.
Não há simulação no final.
Esta formação foi pensada para se adaptar ao ritmo de aprendizagem do utilizador, está alojada na plataforma da Universidade Laval e necessita de um código de identificação para aceder.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de intenção de usar um auxílio à decisão após a conclusão do programa de treinamento on-line sobre SDM na triagem pré-natal
Prazo: A intenção será medida inicialmente antes de acessar a formação. Terminada a formação (a duração é variável), o participante terá novamente acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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A intenção das enfermeiras de usar um auxílio à decisão para a triagem pré-natal na prática clínica é o desfecho primário.
Para ser mensurado, será utilizado o questionário de reação CPD (Continuing professional development).
Este questionário pontua em 5 construtos; intenção, influência social, crenças sobre capacidades, norma moral e crenças sobre consequências e tem 12 perguntas.
A intenção dos construtos será alvo, porém os demais construtos também serão avaliados quanto ao seu potencial na predição do comportamento dos profissionais de saúde.
É um questionário autorreferido.
O uso de auxílio à decisão foi escolhido como resultado, pois é um componente principal do próprio SDM e do treinamento.
A pontuação é em uma escala de 1 a 7 (tipo Likert), sendo 1 o valor mínimo e 7 o valor máximo (exceto uma questão que possui 5 intervalos de porcentagem, que será ajustada em escala de 7 itens na análise).
A pontuação mais alta significa melhor resultado.
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A intenção será medida inicialmente antes de acessar a formação. Terminada a formação (a duração é variável), o participante terá novamente acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre aspectos que envolvem a triagem pré-natal e SDM
Prazo: Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Um questionário recém-projetado e autoaplicado, composto por 20 perguntas, revisado por um especialista em SDM e um consultor pedagógico, explora o conhecimento sobre; Síndrome de Down (2 questões), triagem pré-natal (7 questões), SDM (7 questões) e ética (4 questões).
Há 2 questões de verdadeiro-falso e as outras são questões de múltipla escolha.
Cada questão tem a mesma ponderação, que é de 5% em uma pontuação total de 100%.
Existe apenas uma resposta certa para cada pergunta.
Não há correção negativa.
A pontuação mais alta significa melhor resultado (aquisição de conhecimento).
O título deste questionário é: "Conhecimento".
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Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Satisfação com o treinamento: questionário autorreferido
Prazo: Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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A satisfação será abordada no conteúdo, formadores e satisfação geral.
Para avaliar esses tipos de satisfação, será utilizado um questionário autoaplicável pré-existente criado por Schmidt (2007).
A pontuação está em uma escala de 1 a 5 (tipo Likert), sendo 1 o valor mínimo e 5 o valor máximo.
A pontuação mais alta significa melhor resultado.
O título desta seção é: "Satisfação" e possui duas seções; "Satisfação com o conteúdo do treinamento" e "Satisfação com os colaboradores do treinamento".
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Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Aceitabilidade do treinamento: questionário autorreferido
Prazo: Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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A aceitabilidade é avaliada observando a compreensibilidade, a quantidade de informação, a qualidade da informação, o formato escolhido do treinamento e é baseada em um questionário pré-existente de autorrelato feito por Kasper et al. (2017).
A pontuação está em uma escala de 1 a 5 (tipo Likert), sendo 1 o valor mínimo e 5 o valor máximo.
A pontuação mais alta significa melhor resultado.
O título deste questionário é "Aceitabilidade do treinamento".
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Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Utilidade percebida
Prazo: Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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A utilidade é declinada em termos de responsabilidades de trabalho, relevância dos tópicos para o desenvolvimento da carreira, relevância dos tópicos em relação às necessidades individuais de aprendizagem, consistência com os objetivos declarados, equilíbrio entre teoria e prática e é baseada em um questionário autoaplicado por Giangreco, Sebastiano e Peccei (2009).
A pontuação está em uma escala de 1 a 5 (tipo Likert), sendo 1 o valor mínimo e 5 o valor máximo.
A pontuação mais alta significa melhor resultado.
O título deste questionário é "Utilidade percebida da formação".
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Após a formação concluída (a duração é variável), o participante terá acesso ao questionário num prazo de 24-72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Adekpedjou R, Stacey D, Turcotte S, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for increasing the use of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 19;7(7):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub4.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Legare F, Witteman HO. Shared decision making: examining key elements and barriers to adoption into routine clinical practice. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):276-84. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1078.
- Moulton B, Collins PA, Burns-Cox N, Coulter A. From informed consent to informed request: do we need a new gold standard? J R Soc Med. 2013 Oct;106(10):391-4. doi: 10.1177/0141076813490686. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Gray M, Jani A. Promoting Triple Value Healthcare in Countries with Universal Healthcare. Healthc Pap. 2016;15(3):42-8.
- Shay LA, Lafata JE. Where is the evidence? A systematic review of shared decision making and patient outcomes. Med Decis Making. 2015 Jan;35(1):114-31. doi: 10.1177/0272989X14551638. Epub 2014 Oct 28.
- Legare F, St-Jacques S, Gagnon S, Njoya M, Brisson M, Fremont P, Rousseau F. Prenatal screening for Down syndrome: a survey of willingness in women and family physicians to engage in shared decision-making. Prenat Diagn. 2011 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1002/pd.2624. Epub 2011 Jan 26.
- St-Jacques S, Grenier S, Charland M, Forest JC, Rousseau F, Legare F. Decisional needs assessment regarding Down syndrome prenatal testing: a systematic review of the perceptions of women, their partners and health professionals. Prenat Diagn. 2008 Dec;28(13):1183-203. doi: 10.1002/pd.2059.
- Couet N, Desroches S, Robitaille H, Vaillancourt H, Leblanc A, Turcotte S, Elwyn G, Legare F. Assessments of the extent to which health-care providers involve patients in decision making: a systematic review of studies using the OPTION instrument. Health Expect. 2015 Aug;18(4):542-61. doi: 10.1111/hex.12054. Epub 2013 Mar 4.
- Legare F, O'Connor AC, Graham I, Saucier D, Cote L, Cauchon M, Pare L. Supporting patients facing difficult health care decisions: use of the Ottawa Decision Support Framework. Can Fam Physician. 2006 Apr;52(4):476-7.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Stacey D, Hill S, McCaffery K, Boland L, Lewis KB, Horvat L. Shared Decision Making Interventions: Theoretical and Empirical Evidence with Implications for Health Literacy. Stud Health Technol Inform. 2017;240:263-283.
- Legare F, Stacey D, Briere N, Fraser K, Desroches S, Dumont S, Sales A, Puma C, Aube D. Healthcare providers' intentions to engage in an interprofessional approach to shared decision-making in home care programs: a mixed methods study. J Interprof Care. 2013 May;27(3):214-22. doi: 10.3109/13561820.2013.763777. Epub 2013 Feb 8.
- Leiva Portocarrero ME, Garvelink MM, Becerra Perez MM, Giguere A, Robitaille H, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Decision aids that support decisions about prenatal testing for Down syndrome: an environmental scan. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Sep 24;15:76. doi: 10.1186/s12911-015-0199-6.
- Delanoe A, Lepine J, Turcotte S, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Witteman HO, Levesque I, Guillaumie L, Legare F. Role of Psychosocial Factors and Health Literacy in Pregnant Women's Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: A Theory-Based Web Survey. J Med Internet Res. 2016 Oct 28;18(10):e283. doi: 10.2196/jmir.6362.
- Delanoe A, Lepine J, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Turcotte S, Levesque I, Wilson BJ, Giguere AM, Legare F. Health literacy in pregnant women facing prenatal screening may explain their intention to use a patient decision aid: a short report. BMC Res Notes. 2016 Jul 11;9:339. doi: 10.1186/s13104-016-2141-0.
- Portocarrero ME, Giguere AM, Lepine J, Garvelink MM, Robitaille H, Delanoe A, Levesque I, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Use of a patient decision aid for prenatal screening for Down syndrome: what do pregnant women say? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Mar 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12884-017-1273-0.
- WHO. Nine steps for developing a scaling-up strategy Geneva: World Health Organization; 2010. Available from: http://www.who.int/iris/handle/10665/44432.
- Legare F, Borduas F, Freitas A, Jacques A, Godin G, Luconi F, Grimshaw J; CPD-KT team. Development of a simple 12-item theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development on clinical behavioral intentions. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91013. doi: 10.1371/journal.pone.0091013. eCollection 2014.
- Schmidt SW. The relationship between satisfaction with workplace training and overall job satisfaction. Human Resource Development Quarterly. 2007;18(4):481-98.
- Kasper J, Liethmann K, Heesen C, Reissmann DR, Geiger F. Training doctors briefly and in situ to involve their patients in making medical decisions-Preliminary testing of a newly developed module. Health Expect. 2017 Dec;20(6):1254-1263. doi: 10.1111/hex.12565. Epub 2017 May 18.
- Giangreco A, Sebastiano A, Peccei R. Trainees' reactions to training: an analysis of the factors affecting overall satisfaction with training. The international journal of human resource management. 2009;20(1):96-111.
- Kirkpatrick D, Kirkpatrick J. Evaluating Training Programs: The four levels. San Francisco, CA, USA: Berret-Koehler Publishers, Inc.; 2009
- Abbasgholizadeh Rahimi S, Lepine J, Croteau J, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Rousseau F, Levesque I, Legare F. Psychosocial Factors of Health Professionals' Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: Cross-Sectional Quantitative Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 25;20(4):e114. doi: 10.2196/jmir.9036.
- Poulin Herron A, Agbadje TT, Cote M, Djade CD, Roch G, Rousseau F, Legare F. Web-Based Training for Nurses on Shared Decision Making and Prenatal Screening for Down Syndrome: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 29;9(10):e17878. doi: 10.2196/17878.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MP-20-2019-4571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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