Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nettbasert opplæringsprogram om delt beslutningstaking i prenatal screening

9. februar 2021 oppdatert av: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

RCT-protokoll for evaluering av et nettbasert opplæringsprogram om delt beslutningstaking om screening for Downs syndrom

Etterforskerne tar sikte på å evaluere et nettbasert opplæringsprogram om delt beslutningstaking innenfor prenatal kontekst. Hovedresultatet er intensjon om å bruke et beslutningshjelpemiddel i prenatal screening konsultasjon og studiepopulasjon er sykepleiere. Sekundære utfall er; kunnskapsinnhenting, aksept av dannelsen og opplevd nytteverdi. Etterforskerne antar at dette nettbaserte SDM-treningsprogrammet utviklet for prenatal screening av Downs syndrom vil øke sykepleiernes intensjoner om å bruke beslutningshjelpen i sin kliniske praksis med gravide kvinner og deres partner betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner har vanskeligheter med å velge blant det store utvalget av prenatal screeningsalternativer som er tilgjengelige. For å hjelpe gravide kvinner og deres partnere til å ta informerte beslutninger basert på deres verdier, behov og preferanser, er det utviklet et beslutningshjelpemiddel (DA) og et online opplæringsprogram for delt beslutningstaking (SDM) for helsepersonell er laget for å støtte bruken av denne DA og gi helsepersonell nøkkelelementer på SDM. Beslutningshjelpen ble funnet relevant og akseptabel for gravide kvinner og deres partnere; relevansen og akseptabiliteten til online SDM-treningsprogrammet er ikke evaluert ennå. Denne studien tar sikte på å vurdere intensjonen om å bruke en DA etter å ha tatt det nettbaserte opplæringsprogrammet, for å evaluere kunnskapsinnhenting og å vurdere programmets akseptabilitet og opplevd nytte. Dette er et multisenter, to-arm, kontrollert forsøk (RCT). Trettiseks deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten 1) en eksperimentell gruppe som er eksponert for etterforskerens komplette 3 timers nettbaserte treningsprogramintervensjon (n = 18) eller 2) en kontrollgruppe som blir utsatt for en intervensjon som vil være en 3 timers online treningsprogram fokusert på prenatal screening alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2K2
        • Leger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en sertifisert sykepleier
  • Være involvert i å støtte beslutninger om prenatal screening eller involvert i prenatale screeningsprosesser i provinsen Quebec;
  • Snakk og skriv på fransk
  • Har vært i aktiv praksis det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert opplæring på SDM i prenatal screening
Intervensjonen besto av et online selvstudietreningsprogram på 3 timer som tar sikte på å engasjere SDM i en prenatal screeningkontekst. Opplæringen var delt inn i fire hovedmoduler: 1)SDM, 2)DS prenatal screening, 3)Beslutningshjelp og 4)Kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter. I hver modul skal de målrettede læringsmålene og arbeidet som skal utføres (f. avlesninger som skal gjøres, video som skal ses, evaluering som skal gjennomføres osv.) presenteres. Ulike undervisningsmetoder og medier brukes under denne opplæringen: videoer, intervjuer, fortalt kapsel, opplesninger, lenker til vitenskapelige artikler og utfyllende nettsteder. Videoer er laget med eksperter på SDM, etikk for prenatal testing. En simulering til slutt gjøres for å sette deltakerne i sammenheng med en faktisk konsultasjon med en gravid kvinne og hennes partner. Denne opplæringen ble utviklet for å tilpasse seg læringstempoet til brukeren, er vert på University Laval-plattformen og trenger en identifikasjonskode for å gå inn.
Placebo komparator: Nettbasert opplæring om prenatal screening
Kontrollintervensjonen besto av et online selvstudietreningsprogram på 3 timer som har som mål å gi kunnskap til prenatal screening. Opplæringen har fire hovedmoduler: 1)Kontekst og historie med prenatal screening(ny), 2)DS prenatal screening(eksisterende), 3)Samtykke i prenatal screening(ny) og 4)Kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter(eksisterende). I hver modul presenteres de målrettede læringsmålene og arbeidet som skal utføres. Ulike undervisningsmetoder og medier brukes under denne opplæringen: videoer, intervjuer, fortalt kapsel, opplesninger, lenker til vitenskapelige artikler og utfyllende nettsteder. Videoer er laget med eksperter på SDM, etikk for prenatal testing. For de 2 nye modulene har fortalt kapsler og rapporter erstattet videoer av eksperter. Det er ingen simulering på slutten. Denne opplæringen ble utviklet for å tilpasse seg læringstempoet til brukeren, er vert på University Laval-plattformen og trenger en identifikasjonskode for å gå inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av intensjon om å bruke et beslutningshjelpemiddel etter fullført online opplæringsprogram om SDM i prenatal screening
Tidsramme: Intensjonen vil bli målt innledningsvis før man får tilgang til formasjonen. Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet igjen med en forsinkelse på 24-72 timer.
Sykepleiers intensjon om å bruke et beslutningshjelpemiddel for prenatal screening i klinisk praksis er det primære resultatet. For å måles vil CPD (Continuing professional development) reaksjonsspørreskjema bli brukt. Dette spørreskjemaet skårer på 5 konstruksjoner; intensjon, sosial innflytelse, tro om evner, moralsk norm og tro om konsekvenser og har 12 spørsmål. Konstruksjonens intensjon vil være målrettet, men de andre konstruksjonene vil også bli evaluert for deres potensial for å forutsi atferd til helsepersonell. Det er et selvrapportert spørreskjema. Bruken av beslutningshjelp har blitt valgt som et resultat da det er en hovedkomponent i selve SDM og i opplæringen. Poengsummen er på en skala fra 1 til 7 (Likert-type), der 1 er minimumsverdien og 7 maksimumsverdien (bortsett fra ett spørsmål som har 5 pourcentageintervaller, som vil bli justert på 7 elementers skala i analysen). Jo høyere poengsum betyr bedre resultat.
Intensjonen vil bli målt innledningsvis før man får tilgang til formasjonen. Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet igjen med en forsinkelse på 24-72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om aspekter rundt prenatal screening og SDM
Tidsramme: Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Et nyutviklet og selvrapportert spørreskjema bestående av 20 spørsmål, gjennomgått av en SDM-ekspert og en pedagogisk rådgiver, utforske kunnskap om; Downs syndrom (2 spørsmål), prenatal screening (7 spørsmål), SDM (7 spørsmål) og etikk (4 spørsmål). Det er 2 sant-usant-spørsmål og de andre er flervalgsspørsmål. Hvert spørsmål har den samme refleksjonen, som er 5 % på en total poengsum på 100 %. Det er bare ett riktig svar på hvert spørsmål. Det er ingen negativ korreksjon. Jo høyere poengsum betyr bedre utfall (kunnskapsinnhenting). Tittelen på dette spørreskjemaet er: "Kunnskap".
Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Tilfredshet med trening: selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Tilfredshet vil bli adressert på innhold, trenere og generell tilfredshet. For å evaluere denne typen tilfredshet vil et forhåndseksisterende selvrapportert spørreskjema laget av Schmidt (2007) bli brukt. Poengsummen er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimumsverdien og 5 maksimumsverdien. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat. Tittelen på denne delen er: "Tilfredshet" og den har to seksjoner; "Tilfredshet innenfor opplæringsinnholdet" og "Tilfredshet med treningsbidragsyterne".
Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Akseptabilitet av opplæringen: selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Akseptabilitet vurderes ved å se på forståelighet, mengden informasjon, kvaliteten på informasjonen, formatet som er valgt for opplæringen, og den er basert på et forhåndseksisterende selvrapportert spørreskjema utført av Kasper og al. (2017). Poengsummen er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimumsverdien og 5 maksimumsverdien. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat. Tittelen på dette spørreskjemaet er "Trening akseptabilitet".
Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Opplevd nytteverdi
Tidsramme: Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Nytteverdien er redusert når det gjelder arbeidsansvar, relevans av emner for karriereutvikling, relevans av emner i forhold til individuelle læringsbehov, konsistens med erklærte mål, balanse mellom teori og praksis og den er basert på et selvrapportert spørreskjema av Giangreco, Sebastiano og Peccei (2009). Poengsummen er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimumsverdien og 5 maksimumsverdien. Jo høyere poengsum betyr bedre resultat. Tittelen på dette spørreskjemaet er "Opplevd nytte av formasjonen".
Etter at formasjonen er fullført (varigheten er variabel), vil deltakeren få tilgang til spørreskjemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP-20-2019-4571

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere