Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et online træningsprogram om fælles beslutningstagning i prænatal screening

9. februar 2021 opdateret af: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

RCT-protokol til evaluering af et online træningsprogram om fælles beslutningstagning om screening for Downs syndrom

Efterforskerne sigter mod at evaluere et online træningsprogram om fælles beslutningstagning inden for den prænatale kontekst. Hovedresultatet er intentionen om at bruge et beslutningshjælpemiddel i prænatal screeningskonsultation og undersøgelsespopulationen er sygeplejersker. Sekundære resultater er; videnstilegnelse, acceptabilitet af dannelsen og oplevet anvendelighed. Efterforskerne antager, at dette webbaserede SDM-træningsprogram udviklet til prænatal screening af Downs syndrom markant vil øge sygeplejerskers intentioner om at bruge beslutningshjælpen i deres kliniske praksis med gravide kvinder og deres partner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder har svært ved at vælge blandt de mange muligheder for prænatal screening. For at hjælpe gravide kvinder og deres partnere med at træffe informerede beslutninger baseret på deres værdier, behov og præferencer, er der udviklet et beslutningshjælpemiddel (DA), og der er lavet online delt beslutningstagning (SDM) træningsprogram for sundhedsprofessionelle til at understøtte brugen af denne DA og give sundhedsprofessionelle nøgleelementer på SDM. Beslutningshjælpen blev fundet relevant og acceptabel for gravide kvinder og deres partnere; relevansen og accepten af ​​online SDM-træningsprogram er ikke evalueret endnu. Denne undersøgelse har til formål at vurdere intentionen om at bruge en DA efter at have taget online træningsprogrammet, at evaluere videnstilegnelse og at vurdere programmets acceptabilitet og opfattede anvendelighed. Dette er et multicenter, to-arm, kontrolleret forsøg (RCT). 36 deltagere vil blive tilfældigt allokeret til enten 1) en eksperimentel gruppe, der er udsat for investigatorens komplette 3 timers online træningsprogram intervention (n = 18) eller 2) en kontrolgruppe, der er udsat for en intervention, som vil være en 3 timers intervention. timers online træningsprogram fokuseret på prænatal screening alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2K2
        • Leger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en certificeret sygeplejerske
  • Være involveret i at støtte beslutninger om prænatal screening eller involveret i prænatale screeningsprocesser i Quebec-provinsen;
  • Tal og skriv på fransk
  • Har været i aktiv praksis inden for det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online træning om SDM i prænatal screening
Andet: Online træning - fælles beslutningstagning i prænatal screening
Interventionen bestod af et online selvstudietræningsprogram på 3 timer, som har til formål at engagere SDM i en prænatal screeningssammenhæng. Uddannelsen var opdelt i fire hovedmoduler: 1)SDM, 2)DS prænatal screening, 3)Beslutningshjælp og 4)Kommunikation mellem sundhedspersonale og patienter. I hvert modul skal de målrettede læringsmål og det arbejde, der skal udføres (f. aflæsninger, der skal foretages, video, der skal ses, evaluering, der skal udføres osv.) præsenteres. Forskellige undervisningsmetoder og medier bruges under denne uddannelse: videoer, interviews, berettet kapsel, oplæsninger, links til videnskabelige artikler og supplerende hjemmesider. Videoer er lavet med eksperter i SDM, etik af prænatal testning. Til sidst laves en simulering for at sætte deltagerne i sammenhæng med en egentlig konsultation med en gravid kvinde og hendes partner. Denne træning er designet til at tilpasse sig brugerens læringstempo, er hostet på University Laval-platformen og kræver en identifikationskode for at komme ind.
Placebo komparator: Online træning i prænatal screening
Andet: Online træning - Online træning i prænatal screening
Kontrolinterventionen bestod af et online selvstudietræningsprogram på 3 timer, som har til formål at give viden til prænatal screening. Uddannelsen har fire hovedmoduler: 1)Kontekst og historie om prænatal screening (ny), 2) DS prænatal screening (eksisterende), 3) Samtykke i prænatal screening (ny) og 4) Kommunikation mellem sundhedspersonale og patienter (eksisterende). I hvert modul præsenteres de målrettede læringsmål og det arbejde, der skal udføres. Forskellige undervisningsmetoder og medier bruges under denne uddannelse: videoer, interviews, berettet kapsel, oplæsninger, links til videnskabelige artikler og supplerende hjemmesider. Videoer er lavet med eksperter i SDM, etik af prænatal testning. For de 2 nye moduler har fortalte kapsler og rapporter erstattet videoer af eksperter. Der er ingen simulering til sidst. Denne træning er designet til at tilpasse sig brugerens læringstempo, er hostet på University Laval-platformen og kræver en identifikationskode for at komme ind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af intention om at bruge et beslutningshjælpemiddel efter at have gennemført online træningsprogrammet om SDM i prænatal screening
Tidsramme: Hensigten vil blive målt indledningsvis, før man får adgang til formationen. Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren få adgang til spørgeskemaet igen med en forsinkelse på 24-72 timer.
Sygeplejerskers hensigt om at bruge et beslutningshjælpemiddel til prænatal screening i klinisk praksis er det primære resultat. For at blive målt, vil CPD (Continuing professional development) reaktionsspørgeskema blive brugt. Dette spørgeskema scorer på 5 konstruktioner; intention, social indflydelse, overbevisninger om evner, moralsk norm og overbevisninger om konsekvenser og har 12 spørgsmål. Konstruktionernes intention vil være målrettet, men de andre konstruktioner vil også blive evalueret for deres potentiale til at forudsige sundhedsprofessionelles adfærd. Det er et selvrapporteret spørgeskema. Brugen af ​​beslutningshjælp er valgt som et resultat, da det er en hovedkomponent i selve SDM og af uddannelsen. Scoren er på en skala fra 1 til 7 (Likert-type), hvor 1 er minimumsværdien og 7 maksimumværdien (bortset fra et spørgsmål, der har 5 intervaller for pourcentage, som vil blive justeret på 7 elementers skala i analysen). Den højere score betyder bedre resultat.
Hensigten vil blive målt indledningsvis, før man får adgang til formationen. Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren få adgang til spørgeskemaet igen med en forsinkelse på 24-72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om aspekter omkring prænatal screening og SDM
Tidsramme: Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Et nydesignet og selvrapporteret spørgeskema bestående af 20 spørgsmål, gennemgået af en SDM-ekspert og en pædagogisk rådgiver, udforske viden om; Downs syndrom (2 spørgsmål), prænatal screening (7 spørgsmål), SDM (7 spørgsmål) og etik (4 spørgsmål). Der er 2 sand-falsk spørgsmål, og de andre er multiple choice-spørgsmål. Hvert spørgsmål har den samme overvejelse, som er 5% på en samlet score på 100%. Der er kun ét rigtigt svar på hvert spørgsmål. Der er ingen negativ korrektion. Den højere score betyder bedre resultat (erhvervelse af viden). Titlen på dette spørgeskema er: "Viden".
Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Tilfredshed med træning: selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Tilfredshed vil blive adresseret på indholdet, undervisere og den generelle tilfredshed. Til evaluering af disse former for tilfredshed vil der blive brugt et allerede eksisterende selvrapporteret spørgeskema oprettet af Schmidt (2007). Score er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimum og 5 maksimum værdi. Den højere score betyder bedre resultat. Titlen på denne sektion er: "Tilfredshed" og den har to sektioner; "Tilfredshed indenfor uddannelsesindholdet" og "Tilfredshed med uddannelsesbidragyderne".
Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Acceptabilitet af uddannelsen: selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Acceptabilitet vurderes ved at se på forståeligheden, mængden af ​​information, kvaliteten af ​​informationen, det valgte format for uddannelsen, og det er baseret på et allerede eksisterende selvrapporteret spørgeskema lavet af Kasper og al. (2017). Score er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimum og 5 maksimum værdi. Den højere score betyder bedre resultat. Titlen på dette spørgeskema er "Uddannelse acceptable".
Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Opfattet nytteværdi
Tidsramme: Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.
Nytteværdien er faldet med hensyn til arbejdsansvar, relevans af emner for karriereudvikling, relevans af emner i forhold til individuelle læringsbehov, overensstemmelse med erklærede mål, balance mellem teori og praksis, og det er baseret på et selvrapporteret spørgeskema af Giangreco, Sebastiano og Peccei (2009). Score er på en skala fra 1 til 5 (Likert type), hvor 1 er minimum og 5 maksimum værdi. Den højere score betyder bedre resultat. Overskriften på dette spørgeskema er "Oplevet brugbarhed af dannelsen".
Efter dannelsen er gennemført (varigheden er variabel), vil deltageren have adgang til spørgeskemaet med en forsinkelse på 24-72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Laval University
Genome Canada
Genome Quebec
CERSSPL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

14. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-20-2019-4571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner