Оценка программы онлайн-обучения по совместному принятию решений в пренатальном скрининге
9 февраля 2021 г. обновлено: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval
Протокол RCT для оценки программы онлайн-обучения по совместному принятию решений о скрининге на синдром Дауна
Исследователи стремятся оценить программу онлайн-обучения по совместному принятию решений в пренатальном контексте.
Основным результатом является намерение использовать вспомогательное средство для принятия решений в консультациях по пренатальному скринингу и исследуемой группе медицинских сестер.
Вторичные результаты; приобретение знаний, приемлемость образования и воспринимаемая полезность.
Исследователи предполагают, что эта веб-программа обучения SDM, разработанная для пренатального скрининга синдрома Дауна, значительно повысит намерения медсестер использовать помощь в принятии решений в своей клинической практике с беременными женщинами и их партнерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беременным женщинам трудно сделать выбор среди большого разнообразия доступных вариантов пренатального скрининга.
Чтобы помочь беременным женщинам и их партнерам принимать обоснованные решения, основанные на их ценностях, потребностях и предпочтениях, была разработана помощь в принятии решений (DA) и создана онлайн-программа обучения совместному принятию решений (SDM) для медицинских работников, чтобы поддержать использование этот DA и дать специалистам здравоохранения ключевые элементы SDM.
Помощь в принятии решения была признана уместной и приемлемой для беременных женщин и их партнеров; актуальность и приемлемость онлайн-программы обучения SDM еще не оценены.
Это исследование направлено на оценку намерения использовать DA после прохождения программы онлайн-обучения, оценку приобретения знаний и оценку приемлемости и предполагаемой полезности программы.
Это многоцентровое контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами.
Тридцать шесть участников будут случайным образом распределены либо в 1) экспериментальную группу, которая подвергается полному 3-часовому вмешательству программы онлайн-обучения исследователя (n = 18), либо 2) в контрольную группу, которая подвергается вмешательству, которое будет 3 часовая онлайн-программа обучения, посвященная только пренатальному скринингу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2K2
- Leger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть сертифицированной медсестрой
- Принимать участие в поддержке принятия решений по пренатальному скринингу или участвовать в процессах пренатального скрининга в провинции Квебек;
- Говорите и пишите по-французски
- Находясь в активной практике в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-тренинг по SDM в пренатальном скрининге
|
Вмешательство состояло из онлайн-программы самообучения продолжительностью 3 часа, целью которой было задействовать SDM в контексте пренатального скрининга.
Тренинг был разделен на четыре основных модуля: 1) SDM, 2) пренатальный скрининг DS, 3) помощь в принятии решений и 4) общение между медицинскими работниками и пациентами.
В каждом модуле целевые цели обучения и работа, которую необходимо выполнить (например,
показания, которые необходимо сделать, видео для просмотра, оценка, которую необходимо выполнить и т. д.).
Во время этого тренинга используются различные методы обучения и средства массовой информации: видео, интервью, рассказанная капсула, чтение, ссылки на научные статьи и дополнительные веб-сайты.
Видео сделаны экспертами по SDM, этике пренатального тестирования.
В конце проводится имитация, чтобы поместить участников в контекст реальной консультации с беременной женщиной и ее партнером.
Это обучение было разработано, чтобы адаптироваться к темпу обучения пользователя, размещено на платформе Университета Лаваля и требует идентификационного кода для входа.
|
|
Плацебо Компаратор: Онлайн-тренинг по пренатальному скринингу
|
Контрольное вмешательство состояло из онлайн-программы самообучения продолжительностью 3 часа, целью которой является предоставление знаний для пренатального скрининга.
Тренинг состоит из четырех основных модулей: 1) Контекст и история пренатального скрининга (новый), 2) Пренатальный скрининг DS (существующий), 3) Согласие на пренатальный скрининг (новый) и 4) Общение между медицинскими работниками и пациентами (существующий).
В каждом модуле представлены целевые цели обучения и работа, которую необходимо выполнить.
Во время этого тренинга используются различные методы обучения и средства массовой информации: видео, интервью, рассказанная капсула, чтение, ссылки на научные статьи и дополнительные веб-сайты.
Видео сделаны экспертами по SDM, этике пренатального тестирования.
В 2 новых модулях рассказанные капсулы и отчеты заменили видео экспертов.
Симуляции в конце нет.
Это обучение было разработано, чтобы адаптироваться к темпу обучения пользователя, размещено на платформе Университета Лаваля и требует идентификационного кода для входа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения использовать вспомогательное средство для принятия решений после завершения программы онлайн-обучения по SDM в пренатальном скрининге
Временное ограничение: Намерение будет измеряться изначально перед доступом к формации. После завершения формирования (продолжительность варьируется) участник снова получит доступ к анкете с задержкой 24-72 часа.
|
Намерение медсестер использовать вспомогательное средство для принятия решений для пренатального скрининга в клинической практике является основным результатом.
Для измерения будет использоваться опросник реакции CPD (непрерывное профессиональное развитие).
Этот вопросник оценивается по 5 конструкциям; намерение, социальное влияние, убеждения о возможностях, моральные нормы и убеждения о последствиях и имеет 12 вопросов.
Намерение конструктов будет целевым, однако другие конструкты также будут оцениваться на предмет их потенциала в прогнозировании поведения медицинских работников.
Это анкета для самостоятельного заполнения.
В качестве результата было выбрано использование помощи в принятии решений, которая стала основным компонентом самого SDM и обучения.
Оценка производится по шкале от 1 до 7 (тип Лайкерта), где 1 является минимальным, а 7 - максимальным значением (за исключением одного вопроса, который имеет 5 интервалов процента заполнения, который будет скорректирован по шкале из 7 пунктов в анализе).
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Намерение будет измеряться изначально перед доступом к формации. После завершения формирования (продолжительность варьируется) участник снова получит доступ к анкете с задержкой 24-72 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание аспектов, связанных с пренатальным скринингом и SDM
Временное ограничение: После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
Недавно разработанный и самостоятельно заполненный вопросник, состоящий из 20 вопросов, рассмотренных экспертом SDM и педагогическим консультантом, исследует знания о; Синдром Дауна (2 вопроса), пренатальный скрининг (7 вопросов), SDM (7 вопросов) и этика (4 вопроса).
Есть 2 вопроса «верно-неверно», а остальные — вопросы с несколькими вариантами ответов.
Каждый вопрос имеет одинаковую степень обдумывания, что составляет 5% при общей сумме баллов 100%.
На каждый вопрос есть только один правильный ответ.
Отрицательной коррекции нет.
Более высокий балл означает лучший результат (приобретение знаний).
Название этой анкеты: «Знание».
|
После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
|
Удовлетворенность обучением: анкета с самооценкой
Временное ограничение: После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
Удовлетворенность будет решаться по содержанию, тренерам и общему удовлетворению.
Для оценки этих видов удовлетворенности будет использоваться ранее существовавшая анкета с самооценкой, созданная Шмидтом (2007).
Оценка производится по шкале от 1 до 5 (тип Лайкерта), где 1 — минимальное, а 5 — максимальное значение.
Более высокий балл означает лучший результат.
Название этого раздела: «Удовлетворение» и состоит из двух разделов; «Удовлетворенность содержанием обучения» и «Удовлетворенность участниками обучения».
|
После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
|
Приемлемость тренинга: анкета с самооценкой
Временное ограничение: После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
Приемлемость оценивается путем рассмотрения понятности, объема информации, качества информации, выбранного формата обучения и основана на ранее существовавшем вопроснике с самоотчетами, составленном Каспером и др. (2017).
Оценка производится по шкале от 1 до 5 (тип Лайкерта), где 1 — минимальное, а 5 — максимальное значение.
Более высокий балл означает лучший результат.
Название этой анкеты «Приемлемость обучения».
|
После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
Полезность снижается с точки зрения рабочих обязанностей, актуальности тем для развития карьеры, актуальности тем по отношению к индивидуальным потребностям в обучении, соответствия заявленным целям, баланса между теорией и практикой, и это основано на анкете, заполненной Джангреко, Себастьяно. и Печчеи (2009).
Оценка производится по шкале от 1 до 5 (тип Лайкерта), где 1 — минимальное, а 5 — максимальное значение.
Более высокий балл означает лучший результат.
Название этой анкеты «Воспринимаемая полезность образования».
|
После завершения формирования (длительность варьируется) участник получит доступ к анкете с задержкой от 24 до 72 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Adekpedjou R, Stacey D, Turcotte S, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for increasing the use of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 19;7(7):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub4.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Legare F, Witteman HO. Shared decision making: examining key elements and barriers to adoption into routine clinical practice. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):276-84. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1078.
- Moulton B, Collins PA, Burns-Cox N, Coulter A. From informed consent to informed request: do we need a new gold standard? J R Soc Med. 2013 Oct;106(10):391-4. doi: 10.1177/0141076813490686. Epub 2013 Jun 6. No abstract available.
- Gray M, Jani A. Promoting Triple Value Healthcare in Countries with Universal Healthcare. Healthc Pap. 2016;15(3):42-8.
- Shay LA, Lafata JE. Where is the evidence? A systematic review of shared decision making and patient outcomes. Med Decis Making. 2015 Jan;35(1):114-31. doi: 10.1177/0272989X14551638. Epub 2014 Oct 28.
- Legare F, St-Jacques S, Gagnon S, Njoya M, Brisson M, Fremont P, Rousseau F. Prenatal screening for Down syndrome: a survey of willingness in women and family physicians to engage in shared decision-making. Prenat Diagn. 2011 Apr;31(4):319-26. doi: 10.1002/pd.2624. Epub 2011 Jan 26.
- St-Jacques S, Grenier S, Charland M, Forest JC, Rousseau F, Legare F. Decisional needs assessment regarding Down syndrome prenatal testing: a systematic review of the perceptions of women, their partners and health professionals. Prenat Diagn. 2008 Dec;28(13):1183-203. doi: 10.1002/pd.2059.
- Couet N, Desroches S, Robitaille H, Vaillancourt H, Leblanc A, Turcotte S, Elwyn G, Legare F. Assessments of the extent to which health-care providers involve patients in decision making: a systematic review of studies using the OPTION instrument. Health Expect. 2015 Aug;18(4):542-61. doi: 10.1111/hex.12054. Epub 2013 Mar 4.
- Legare F, O'Connor AC, Graham I, Saucier D, Cote L, Cauchon M, Pare L. Supporting patients facing difficult health care decisions: use of the Ottawa Decision Support Framework. Can Fam Physician. 2006 Apr;52(4):476-7.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Stacey D, Hill S, McCaffery K, Boland L, Lewis KB, Horvat L. Shared Decision Making Interventions: Theoretical and Empirical Evidence with Implications for Health Literacy. Stud Health Technol Inform. 2017;240:263-283.
- Legare F, Stacey D, Briere N, Fraser K, Desroches S, Dumont S, Sales A, Puma C, Aube D. Healthcare providers' intentions to engage in an interprofessional approach to shared decision-making in home care programs: a mixed methods study. J Interprof Care. 2013 May;27(3):214-22. doi: 10.3109/13561820.2013.763777. Epub 2013 Feb 8.
- Leiva Portocarrero ME, Garvelink MM, Becerra Perez MM, Giguere A, Robitaille H, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Decision aids that support decisions about prenatal testing for Down syndrome: an environmental scan. BMC Med Inform Decis Mak. 2015 Sep 24;15:76. doi: 10.1186/s12911-015-0199-6.
- Delanoe A, Lepine J, Turcotte S, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Witteman HO, Levesque I, Guillaumie L, Legare F. Role of Psychosocial Factors and Health Literacy in Pregnant Women's Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: A Theory-Based Web Survey. J Med Internet Res. 2016 Oct 28;18(10):e283. doi: 10.2196/jmir.6362.
- Delanoe A, Lepine J, Leiva Portocarrero ME, Robitaille H, Turcotte S, Levesque I, Wilson BJ, Giguere AM, Legare F. Health literacy in pregnant women facing prenatal screening may explain their intention to use a patient decision aid: a short report. BMC Res Notes. 2016 Jul 11;9:339. doi: 10.1186/s13104-016-2141-0.
- Portocarrero ME, Giguere AM, Lepine J, Garvelink MM, Robitaille H, Delanoe A, Levesque I, Wilson BJ, Rousseau F, Legare F. Use of a patient decision aid for prenatal screening for Down syndrome: what do pregnant women say? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Mar 20;17(1):90. doi: 10.1186/s12884-017-1273-0.
- WHO. Nine steps for developing a scaling-up strategy Geneva: World Health Organization; 2010. Available from: http://www.who.int/iris/handle/10665/44432.
- Legare F, Borduas F, Freitas A, Jacques A, Godin G, Luconi F, Grimshaw J; CPD-KT team. Development of a simple 12-item theory-based instrument to assess the impact of continuing professional development on clinical behavioral intentions. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e91013. doi: 10.1371/journal.pone.0091013. eCollection 2014.
- Schmidt SW. The relationship between satisfaction with workplace training and overall job satisfaction. Human Resource Development Quarterly. 2007;18(4):481-98.
- Kasper J, Liethmann K, Heesen C, Reissmann DR, Geiger F. Training doctors briefly and in situ to involve their patients in making medical decisions-Preliminary testing of a newly developed module. Health Expect. 2017 Dec;20(6):1254-1263. doi: 10.1111/hex.12565. Epub 2017 May 18.
- Giangreco A, Sebastiano A, Peccei R. Trainees' reactions to training: an analysis of the factors affecting overall satisfaction with training. The international journal of human resource management. 2009;20(1):96-111.
- Kirkpatrick D, Kirkpatrick J. Evaluating Training Programs: The four levels. San Francisco, CA, USA: Berret-Koehler Publishers, Inc.; 2009
- Abbasgholizadeh Rahimi S, Lepine J, Croteau J, Robitaille H, Giguere AM, Wilson BJ, Rousseau F, Levesque I, Legare F. Psychosocial Factors of Health Professionals' Intention to Use a Decision Aid for Down Syndrome Screening: Cross-Sectional Quantitative Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 25;20(4):e114. doi: 10.2196/jmir.9036.
- Poulin Herron A, Agbadje TT, Cote M, Djade CD, Roch G, Rousseau F, Legare F. Web-Based Training for Nurses on Shared Decision Making and Prenatal Screening for Down Syndrome: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 29;9(10):e17878. doi: 10.2196/17878.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MP-20-2019-4571
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .