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Évaluation d'un programme de formation en ligne sur la prise de décision partagée en matière de dépistage prénatal

9 février 2021 mis à jour par: France Legare, CHU de Quebec-Universite Laval

Protocole ECR pour l'évaluation d'un programme de formation en ligne sur la prise de décision partagée concernant le dépistage du syndrome de Down

Les chercheurs visent à évaluer un programme de formation en ligne sur la prise de décision partagée dans le contexte prénatal. Le critère de jugement principal est l'intention d'utiliser un outil d'aide à la décision lors d'une consultation de dépistage prénatal et la population étudiée est constituée d'infirmières. Les résultats secondaires sont ; acquisition de connaissances, acceptabilité de la formation et utilité perçue. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce programme de formation en ligne sur la MJF développé pour le dépistage prénatal du syndrome de Down augmentera considérablement les intentions des infirmières d'utiliser l'aide à la décision dans leur pratique clinique avec les femmes enceintes et leur partenaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes enceintes ont de la difficulté à choisir parmi la grande variété d'options de dépistage prénatal disponibles. Pour aider les femmes enceintes et leurs partenaires à prendre des décisions éclairées en fonction de leurs valeurs, besoins et préférences, une aide à la décision (AD) a été développée et un programme de formation en ligne sur la prise de décision partagée (SDM) pour les professionnels de la santé a été créé pour soutenir l'utilisation de cette AD et donner aux professionnels de la santé des éléments clés sur la MJF. L'aide à la décision a été jugée pertinente et acceptable pour les femmes enceintes et leurs partenaires ; la pertinence et l'acceptabilité du programme de formation SDM en ligne ne sont pas encore évaluées. Cette étude vise à évaluer l'intention d'utiliser un AD après avoir suivi le programme de formation en ligne, à évaluer l'acquisition des connaissances et à évaluer l'acceptabilité et l'utilité perçue du programme. Il s'agit d'un essai contrôlé (ECR) multicentrique à deux bras. Trente-six participants seront répartis au hasard soit 1) dans un groupe expérimental qui est exposé à l'intervention complète du programme de formation en ligne de 3 heures de l'investigateur (n = 18) ou 2) dans un groupe témoin qui est exposé à une intervention qui sera un 3 heures de formation en ligne axées sur le dépistage prénatal uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2K2
        • Leger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être une infirmière diplômée
  • Être impliqué dans le soutien à la prise de décision en matière de dépistage prénatal ou impliqué dans les processus de dépistage prénatal dans la province de Québec ;
  • Parler et écrire en français
  • Être en pratique active au cours de la dernière année.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en ligne sur la MJF en dépistage prénatal
Autre: Formation en ligne - Prise de décision partagée en dépistage prénatal
L'intervention consistait en un programme de formation en ligne d'autoformation d'une durée de 3 heures qui vise à engager la MJF dans un contexte de dépistage prénatal. La formation était divisée en quatre modules principaux : 1) SDM, 2) DS dépistage prénatal, 3) Aide à la décision et 4) Communication entre les professionnels de santé et les patients. Dans chaque module, les objectifs d'apprentissage visés et le travail à effectuer (ex. lectures à faire, vidéo à visionner, évaluation à réaliser, etc.) sont présentées. Diverses méthodes pédagogiques et supports sont utilisés lors de cette formation : vidéos, interviews, capsule narrée, lectures, liens vers des articles scientifiques et des sites complémentaires. Des vidéos sont réalisées avec des experts sur la MJF, l'éthique du dépistage prénatal. Une simulation à la fin est faite pour mettre les participants dans le contexte d'une consultation réelle avec une femme enceinte et son partenaire. Cette formation a été conçue pour s'adapter au rythme d'apprentissage de l'utilisateur, est hébergée sur la plateforme de l'Université Laval et nécessite un code d'identification pour y entrer.
Comparateur placebo: Formation en ligne sur le dépistage prénatal
Autre: Formation en ligne - Formation en ligne sur le dépistage prénatal
L'intervention de contrôle consistait en un programme de formation en ligne d'auto-apprentissage d'une durée de 3 heures qui vise à fournir des connaissances pour le dépistage prénatal. La formation comporte quatre modules principaux : 1) Contexte et historique du dépistage prénatal (nouveau), 2) Dépistage prénatal DS (existant), 3) Consentement au dépistage prénatal (nouveau) et 4) Communication entre les professionnels de santé et les patients (existant). Dans chaque module, les objectifs d'apprentissage visés et les travaux à réaliser sont présentés. Diverses méthodes pédagogiques et supports sont utilisés lors de cette formation : vidéos, interviews, capsule narrée, lectures, liens vers des articles scientifiques et des sites complémentaires. Des vidéos sont réalisées avec des experts sur la MJF, l'éthique du dépistage prénatal. Pour les 2 nouveaux modules, capsules et reportages commentés ont remplacé les vidéos d'experts. Il n'y a pas de simulation à la fin. Cette formation a été conçue pour s'adapter au rythme d'apprentissage de l'utilisateur, est hébergée sur la plateforme de l'Université Laval et nécessite un code d'identification pour y entrer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intention d'utiliser une aide à la décision après avoir complété le programme de formation en ligne sur la MJF en dépistage prénatal
Délai: L'intention sera mesurée dans un premier temps avant d'accéder à la formation. Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura à nouveau accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
L'intention des infirmières d'utiliser une aide à la décision pour le dépistage prénatal dans la pratique clinique est le résultat principal. Pour être mesuré, le questionnaire de réaction CPD (Continuing professional development) sera utilisé. Ce questionnaire note sur 5 construits ; l'intention, l'influence sociale, les croyances sur les capacités, la norme morale et les croyances sur les conséquences et comporte 12 questions. L'intention des construits sera ciblée, cependant les autres construits seront également évalués pour leur potentiel à prédire le comportement des professionnels de santé. Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté. L'utilisation de l'aide à la décision a été choisie comme un résultat devenu une composante principale de SDM lui-même et de la formation. Le score est sur une échelle de 1 à 7 (type Likert), dont 1 est la valeur minimale et 7 la valeur maximale (sauf une question qui a 5 intervalles de pourcentage, qui sera ajustée sur une échelle de 7 items dans l'analyse). Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat.
L'intention sera mesurée dans un premier temps avant d'accéder à la formation. Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura à nouveau accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des aspects entourant le dépistage prénatal et la MJF
Délai: Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
Un questionnaire nouvellement conçu et autodéclaré composé de 20 questions, examinées par un expert SDM et un conseiller pédagogique, explore les connaissances sur ; Syndrome de Down (2 questions), dépistage prénatal (7 questions), SDM (7 questions) et éthique (4 questions). Il y a 2 questions vrai-faux et les autres sont des questions à choix multiples. Chaque question a la même pondération, soit 5% sur un score total de 100%. Il n'y a qu'une seule bonne réponse à chaque question. Il n'y a pas de correction négative. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat (acquisition de connaissances). Le titre de ce questionnaire est : « Connaissances ».
Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
Satisfaction à l'égard de la formation : questionnaire auto-déclaré
Délai: Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
La satisfaction sera abordée sur le contenu, les formateurs et la satisfaction globale. Pour évaluer ces types de satisfaction, un questionnaire auto-rapporté préexistant créé par Schmidt (2007) sera utilisé. Le score est sur une échelle de 1 à 5 (type Likert), 1 étant la valeur minimale et 5 la valeur maximale. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat. Le titre de cette section est :"Satisfaction" et elle comporte deux sections ; « Satisfaction vis-à-vis du contenu de la formation » et « Satisfaction vis-à-vis des intervenants de la formation ».
Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
Acceptabilité de la formation : questionnaire auto-rapporté
Délai: Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
L'acceptabilité est évaluée en examinant la compréhensibilité, la quantité d'informations, la qualité des informations, le format choisi de la formation et elle est basée sur un questionnaire auto-rapporté préexistant réalisé par Kasper et al. (2017). Le score est sur une échelle de 1 à 5 (type Likert), 1 étant la valeur minimale et 5 la valeur maximale. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat. Le titre de ce questionnaire est "Acceptabilité de la formation".
Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
Utilité perçue
Délai: Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.
L'utilité est déclinée en termes de responsabilités professionnelles, de pertinence des sujets pour le développement de carrière, de pertinence des sujets par rapport aux besoins d'apprentissage individuels, de cohérence avec les objectifs déclarés, d'équilibre entre la théorie et la pratique et elle est basée sur un questionnaire autodéclaré par Giangreco, Sebastiano et Peccei (2009). Le score est sur une échelle de 1 à 5 (type Likert), 1 étant la valeur minimale et 5 la valeur maximale. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat. Le titre de ce questionnaire est « Utilité perçue de la formation ».
Une fois la formation terminée (la durée est variable), le participant aura accès au questionnaire dans un délai de 24 à 72 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaborateurs

Laval University
Genome Canada
Genome Quebec
CERSSPL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: France Légaré, PhD, VITAM - Centre de recherche en santé durable

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-20-2019-4571

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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