Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FirstStep2Health Intervention

31. července 2024 aktualizováno: Jiying Ling, Michigan State University

Využití Facebooku a participativního učení v mezigenerační intervenci k prevenci obezity u dětí předškolního věku

Tento projekt určí předběžnou účinnost inovativní mezigenerační intervence mezi předškoláky Head Start ve věku 3–5 let a jejich pečovateli. Bude provedena dvouskupinová klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Do intervenční (n=3) nebo kontrolní skupiny (n=3) bude náhodně přiděleno šest center Head Start a z každé třídy bude vybráno průměrně 6 dyád pečovatelů a předškoláků (N=144 dyad ze 16 tříd). Šestnáctitýdenní intervence založená na modelu vzájemné závislosti mezi aktérem a partnerem má 3 složky: 1) složku pečovatele, včetně 1a) program založený na Facebooku s týdenními elektronickými letáky, které poskytují zdravotní informace a strategie změny chování a 4 týdenní formování návyků úkoly ke zlepšení výchovných postupů a domácího prostředí pro předškoláky; a 1b) 3 osobní nebo virtuální setkání (1., 8. a 16. týden) k navázání osobních spojení a komunikačních sítí mezi pečovateli, diskuzi o strategiích a sdílení zdrojů komunity na podporu změn chování předškoláků doma; 2) výuková složka pečovatel-předškolák přes Facebook messenger, aby výzkumný tým dvakrát týdně posílal soukromě dopisy předškolákovi každému pečovateli, aby 2a) sdílel zkušenosti předškoláka s učením ve škole a jeho zájmy o zdravou stravu a fyzickou aktivitu na domů a 2b) vyvolat odpověď pečovatelů na dopisy; a 3) složka pro předškoláky založená na centru Head Start, která pomáhá předškolákům vytvořit zdravé návyky prostřednictvím týdenního zdravého stravování a participativního učení fyzické aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této dvouskupinové klastrové randomizované kontrolované studie je určit předběžnou účinnost inovativní mezigenerační intervence na zlepšení střední až intenzivní fyzické aktivity a kvality stravy u předškoláků a na snížení doby strávené na obrazovce, podílu nadváhy a obezity a tělesné hmotnosti. mass index z-score mezi předškoláky Head Start (ve věku 3–5 let) a jejich pečovateli.

Intervence se řídí modelem vzájemné závislosti mezi aktérem a partnerem a zaměří se jak na faktory na individuální úrovni, včetně znalostí, sebeúčinnosti a dovedností, tak na sociálně-environmentální faktory, včetně rodičovské podpory pro dítě, rodičovských praktik a domácího prostředí. . Šestnáctitýdenní intervence má tři složky: 1) složku pečovatele včetně 1a) program založený na Facebooku s týdenními elektronickými letáky, které poskytují zdravotní informace a strategie změny chování, a čtyři týdenní úkoly týkající se vytváření návyků pro vytvoření zdravějšího domácího prostředí pro předškoláky. ; a 1b) tři osobní nebo virtuální setkání (1., 8. a 16. týden) k navázání osobních kontaktů a komunikačních sítí mezi pečovateli a prodiskutování strategií a sdílení zdrojů komunity na podporu změn chování doma; 2) výuková složka pro pečovatele a předškoláky přes Facebook messenger, aby výzkumný tým dvakrát týdně posílal soukromě dopisy předškolákovi každému pečovateli, aby se podělil o zkušenosti předškoláka s učením ve škole a jeho/její deklarované zájmy o zdravou stravu a fyzickou aktivitu doma, a požádat pečovatele, aby na dopisy odpověděli; a 3) složka pro předškoláky založená na centru Head Start, která pomáhá předškolákům vytvořit zdravé návyky prostřednictvím týdenní zdravé stravy a participativního učení.

Ze způsobilých 13 center Head Start s alespoň třemi učebnami v jedné organizaci Head Start bude náhodně vybráno šest center Head Start, která budou přidělena do intervenční (n = 3) nebo kontrolní (n = 3) skupiny s obvyklými aktivitami Head Start. Z každého vybraného centra Head Start bude náhodně vybráno tři až pět tříd, které se zapojí do studie. V každé třídě bude ze způsobilých účastníků náhodně vybráno šest dyád pečovatel-předškolák a z každého centra bude vybráno celkem 24 dyád pečovatel-předškolák, což dá celkem 144 dyád.

Tři konkrétní CÍLE jsou:

CÍL 1: Stanovit předběžnou účinnost FirstStep2Health vs. kontrola u předškoláků na zlepšení proximálních změn chování při střední až intenzivní fyzické aktivitě měřené akcelerometrií (primární výsledek); kvalita stravy (např. ovoce/zelenina, vláknina, celozrnné výrobky, celkové bílkoviny, mléčné výrobky, nápoje slazené cukrem, celkový obsah cukrů/tuků) a čas strávený u obrazovky (např. sledování televize, hraní videoher); a snížení distálních antropometrických výsledků podílu nadváhy nebo obezity a z-skóre indexu tělesné hmotnosti. Vyšetřovatelé očekávají celkové snížení indexu tělesné hmotnosti z-skóre u intervenčních předškoláků, protože se očekává, že z-skóre indexu tělesné hmotnosti předškoláků s nadváhou nebo obezitou se sníží, zatímco u předškoláků se zdravou hmotností se nezmění. Výzkumníci se zaměřují na proximální změny chování jako na náš primární výsledek namísto na distální antropometrické výsledky kvůli stručnosti této studie a potřebě zachovat změny chování po dobu nejméně jednoho roku, než se projeví změnami v antropometrických výsledcích.

CÍL 2: Prověřit předběžnou účinnost FirstStep2Health vs. kontrola mezi pečovateli při zvyšování jejich střední až intenzivní fyzické aktivity měřené akcelerometrií a kvalitou stravy; zkrácení doby strávené na obrazovce, podílu nadváhy nebo obezity a indexu tělesné hmotnosti; a zlepšení jejich znalostí, dovedností při krmení, vlastní účinnosti, rodičovské podpory jejich dítěte, rodičovských postupů a domácího prostředí.

CÍL 3: Porovnat FirstStep2Health vs. kontrolu na obousměrném vztahu mezi předškoláky a pečovateli při mírné až intenzivní fyzické aktivitě, kvalitě stravy a době strávené u obrazovky.

Dále vyšetřovatelé ověří stanovenou proveditelnost, přijatelnost a spokojenost s intervencí pomocí kvalitativních a kvantitativních dat.

Tato studie tvoří základ pro provedení budoucí rozsáhlé randomizované kontrolované studie ke snížení nadváhy a obezity u předškoláků s nízkými příjmy a jejich pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení. Existuje deset kritérií pro zařazení (pět pro předškoláky a pět pro pečovatele).

Předškoláci musí:

  1. Mít souhlas rodičů.
  2. Mít dětský souhlas, pokud je dítěti 5 let.
  3. Být ve věku 3-5 let. Vyšetřovatelé upřednostňují tuto věkovou skupinu, protože intervence u předškoláků před 5. rokem má za následek lepší krátkodobé a dlouhodobé výsledky snižování hmotnosti než u dětí starších 5 let; a děti ve věku alespoň 3 let mají motorický a kognitivní vývoj, aby se mohly zapojit do kurikula zdravé výživy a fyzické aktivity.
  4. Umět rozumět a mluvit anglicky. Intervence bude přednesena v angličtině.
  5. Buďte zapsáni do celodenního nebo částečného programu Head Start. Head Start nabízí částečné a celodenní programy. Pro zvýšení zobecnitelnosti výsledků studie budou do této studie zařazováni předškoláci z celodenních i dílčích programů.

Pečovatelé musí:

  1. Poskytněte souhlas.
  2. Být primárním dospělým pečovatelem (≥ 18 let) pro předškoláka. Primární pečovatel je osoba, která je nejvíce zodpovědná za každodenní péči o předškoláka.
  3. Umět číst, rozumět a mluvit anglicky. Intervence bude přednesena v angličtině.
  4. Mít alespoň týdenní přístup k internetu pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače. Aby se mohl každý pečovatel zúčastnit programu založeného na Facebooku, musí mít přístup na internetovou stránku studie.
  5. Buďte ochotni používat Facebook. Vzhledem k tomu, že složka intervence pečovatele bude poskytována prostřednictvím Facebooku, pečovatelé musí být ochotni používat Facebook ve studii.

Kritéria vyloučení. Pro pečovatele i předškoláky existují tři kritéria vyloučení.

  1. Předškoláci nebo pečovatelé, kteří mají zdravotní stavy vylučující účast ve stravovacích změnách nebo fyzické aktivitě.
  2. Předškoláci nebo pečovatelé, kteří diagnostikovali zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost (např. Prader-Williho syndrom) nebo užívají léky ovlivňující váhu (např. stimulanty).
  3. Předškoláci, kteří mají diagnostikované vývojové postižení (např. autismus), nebo pečovatelé, kteří mají diagnostikované psychiatrické nebo duševní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

16týdenní intervence zahrnuje tři složky:

  1. Komponenta pečovatele. Program založený na Facebooku zahrnující čtyři nové návykové úkoly/týden a 3 osobní nebo virtuální setkání pečovatelů: Výzkumní pracovníci MSU povedou setkání v centrech Head Start (1., 8. a 16. týden), aby propojili pečovatele s navzájem, nabízet informace o zdraví a diskutovat o strategiích změny chování.
  2. Učení pečovatele-předškolního dítěte. Předškoláci pomocí samolepek vytvoří každý týden dva dopisy týkající se jídla nebo činnosti prezentované v programu v centru, které se jim líbilo nebo chtějí doma vyzkoušet. Každému pečovateli budou soukromě zaslány dopisy a pečovatelé budou požádáni, aby na dopisy odpověděli.
  3. Součást pro předškoláky založená na centru. Na základě předchozího výzkumu budou předškoláci absolvovat týdenní participativní výuku přiměřenou věku spolu s učiteli a vychovateli studentů MSU.
Program založený na Facebooku včetně čtyř nových návykových úkolů/týden. Tři osobní nebo virtuální setkání pečovatelů: Schůzka 1: Bude nabídnuta studijní orientace a výuka zdravého vaření a každá rodina dostane malý sáček s potravinami, který usnadní přípravu receptu doma. Každý pečovatel také obdrží intervenční kuchařku obsahující cenově dostupné recepty na pomalé vaření, rychlé recepty a nápady na zdravé svačiny. Setkání 2: Účastníci studie předvedou, jak utrácet méně a nakupovat zdravě a jak číst etikety s výživovými údaji, aby se podpořilo zdravé nákupní chování. Setkání 3: Účastníci studie představí zdravé stravování a komunitní zdroje PA (např. farmářské trhy, komunitní zahrady, téměř parky nebo jiná bezplatná nebo cenově dostupná PA zařízení) a poskytnou pečovatelům brožuru zdrojů.
Předškoláci pomocí samolepek vytvoří každý týden dva dopisy týkající se jídla nebo činnosti prezentované v programu v centru, které se jim líbilo nebo chtějí doma vyzkoušet. Dopisy bude PM rozesílat soukromě každému pečovateli přes Facebook messenger ve dva všední dny. Pečovatelé budou požádáni, aby každý týden do nedělní půlnoci odpověděli na dvě otázky s možností výběru z Facebooku související s dopisy (např. jaké potraviny uvedené v dopise jejich dítěte účastník poskytl? a jaké činnosti uvedené v dopise jejich dítěte provedla rodina účastníka Snaž se?). Odpovědi pečovatele na otázky budou sečteny, aby bylo možné uvést odpovědi pečovatele na žádosti dítěte. Dopisy každého předškolního dítěte budou uloženy v jeho intervenčním pořadači spolu s dalšími intervenčními materiály, které mohou předložit jeho pečovateli na schůzce 3. Týdenní aktivity předškoláků s obrázky nebo videi budou každý týden sdíleny s pečovateli prostřednictvím soukromé skupiny na Facebooku.
Na základě předchozího výzkumu budou předškoláci absolvovat týdenní participativní výuku přiměřenou věku spolu s učiteli a vychovateli studentů MSU. Délka relace bude 20 minut, protože normální rozsah pozornosti dětí je 3–5 minut za rok a pro předškoláky se doporučuje 20 minut/sezení. Bude implementováno již vytvořené kurikulum „Eat & Walk My ABCs“. Učební plán zahrnuje čtyři složky: výuku zdravé výživy, aktivity na testování chuti, trénink pohybových dovedností a zábavnou fyzickou aktivitu.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině budou během intervenčního období poskytnuty obvyklé aktivity Head Start. Po sběru dat po zásahu obdrží každý kontrolní pečovatel veškeré intervenční pomůcky a mini program včetně osobního nebo virtuálního setkání s pečovatelem a týdenního programu pro předškoláky. Setkání pečovatelů se bude zabývat obsahem alternativních surovin pro vaření, etiketami potravin a velikostí porcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA; děti předškolního věku) – AIM 1
Časové okno: Střední až intenzivní fyzická aktivita v 17. týdnu
Akcelerometr ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) bude zaznamenávat počty zrychlení, z nichž budou odhadnuty minuty MVPA za den (analytický software je k dispozici). Každá dvojka pečovatel-předškolák obdrží akcelerometry ve stejnou dobu a sběratelé dat vysvětlí jak pečovateli, tak předškolákovi, jak akcelerometry nosit. Pečovatelé o předškolní děti budou instruováni, aby po sedmém dni vrátili monitory buď v centru Head Start, nebo poštou s použitím poskytnuté předplacené obálky. Data budou stažena do stejného počítače, který byl použit k inicializaci monitorů. Počáteční analýza bude trvat 15 sekund. epoch a následujících prahových hodnot počtu: střední (420-841 impulzů/15 sekund) a intenzivní PA (≥ 842 impulzů/15 sekund). Patnáctisekundové přírůstky s počty ≥ 420 budou sečteny pro určení minut MVPA.
Střední až intenzivní fyzická aktivita v 17. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce/zeleniny (předškoláci) – CÍL 1
Časové okno: Příjem ovoce/zeleniny v 17. týdnu
Příjem ovoce/zeleniny (porce/den) u dětí předškolního věku doma bude posuzován pomocí tří po sobě jdoucích 24hodinových opakování stravy (jeden víkendový den; dva pracovní dny; náhodně vybrané) s jejich pečovateli během 2–3 týdnů. Projektový manažer bude po dobu dvou dnů vyškolen v Koordinačním centru výživy Minnesotské univerzity a bude certifikován. Projektový manažer vyškolí tazatele, aby sbírali data individuálně od každého pečovatele po telefonu. Na pomoc při hodnocení velikosti porcí budou pečovatelům v centrech Head Start poskytnuty dvourozměrné modely potravin a návody k měření. Dietní příjem předškoláků v centru Head Start bude posuzován dietním pozorovacím systémem u svačin a obědů ve dva vybrané všední dny (podobně jako dva všední dny vybrané pro 24hodinové opakování). Pozorovaná dietní data budou vložena do Minnesota Nutrition Data System for Research pro analýzu.
Příjem ovoce/zeleniny v 17. týdnu
Čas u obrazovky (předškoláci) – AIM 1
Časové okno: Čas strávený na obrazovce 17 týdnů
Čas strávený na obrazovce předškoláků bude posouzen dvěma otázkami z průzkumu NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) – průzkumu fyzické aktivity a fyzické zdatnosti. Tyto dvě otázky se ptají pečovatelů na počet hodin denně, kdy jejich předškolák sleduje televizi nebo videa a používá počítač nebo hraje hry. Stupnice má dobrou spolehlivost s koeficienty v rozmezí od 0,63 do 0,84. Součet skóre dvou otázek (min-max: 0-24 hodin/den) bude použit k popisu času stráveného na zařízení předškoláků, přičemž vyšší skóre znamená delší čas strávený na obrazovce. Průzkum vyplní pečovatelé.
Čas strávený na obrazovce 17 týdnů
Počet předškoláků s nadváhou nebo obezitou-AIM 1
Časové okno: Podíl nadváhy a obezity v 17. týdnu
Sběratelé dat změří každého předškoláka (vyjmuté objemné oblečení, boty a věci v kapsách) v soukromé místnosti. V souladu s protokolem měření NHANES bude výška bez obuvi měřena s přesností na 0,1 cm. s tabulí Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) a hmotnost v kg. bude měřena s přesností na 0,1 kg. pomocí přenosné elektronické váhy Seca model 874 (Seca Corp., Columbia, MD). Budou provedena dvě měření výšky a hmotnosti. Pokud se oba liší o < 0,5 cm. a < 0,5 kg., budou zprůměrovány pro určení konečné výšky a hmotnosti. Pokud se tyto dvě míry liší o ≥ 0,5 cm. nebo o ≥ 0,5 kg, odebere se třetí. Pokud je 3. měření ≥ 0,5 cm nebo ≥ 0,5 kg. na rozdíl od předchozích dvou měření se proces bude opakovat a bude měřit jiný sběrač dat. Percentil BMI a z-skóre BMI pro věk a pohlaví budou určeny pomocí programu SAS pro grafy růstu CDC.
Podíl nadváhy a obezity v 17. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA; Caregivers)-AIM 2
Časové okno: Střední až intenzivní fyzická aktivita v 17. týdnu
Akcelerometr ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) zaznamená počty zrychlení, z nichž se odhadnou minuty MVPA za den (analytický software je k dispozici). Postup sběru dat pro pečovatele bude podobný jako u předškoláků, ale budou použity různé prahové hodnoty počtu: střední (2690-6166 impulzů/60 sekund) a intenzivní PA (≥ 6167 impulzů/60 sekund). Šedesátisekundové přírůstky s počty ≥ 2690 budou sečteny pro určení minut MVPA.
Střední až intenzivní fyzická aktivita v 17. týdnu
Příjem ovoce/zeleniny (pečovatelé) – CÍL 2: Blokový prosévač ovoce-zeleniny-vlákniny
Časové okno: Kvalita stravy v 17. týdnu
Desetipoložkový Block Fruit-Vegetable-Fibre Screener vyhodnotí příjem ovoce/zeleniny pečovateli (porce/den). Tento průzkum poskytuje odhady příjmu skupin potravin včetně celkových porcí ovoce/zeleniny, dietní vlákniny (mg), vitamínu C (mg), hořčíku (mg) a draslíku (mg). Škála významně koreluje s úplným blokovým průzkumem (r = 0,71). Stanovená bodovací rovnice bude použita k výpočtu počtu porcí ovoce/zeleniny, které každý účastník zkonzumuje za den.
Kvalita stravy v 17. týdnu
Čas u obrazovky (pečovatelé) – AIM 2
Časové okno: Čas strávený na obrazovce 17 týdnů
Čas strávený u pečovatelů bude také posouzen dvěma otázkami z průzkumu National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) – průzkumu fyzické aktivity a fyzické zdatnosti. Součet dvou otázek (min-max: 0-24 hodin/den) bude použit k popisu času stráveného na obrazovce předškoláků, přičemž vyšší skóre znamená delší čas strávený na obrazovce.
Čas strávený na obrazovce 17 týdnů
Počet pečovatelů s nadváhou nebo obezitou-AIM 2
Časové okno: Podíl nadváhy a obezity v 17. týdnu
BMI se vypočítá na základě hmotnosti (kg)/výšky (m2) a použije se k určení hmotnosti pečovatelů. Postupy sběru dat pro pečovatele budou podobné jako u předškoláků.
Podíl nadváhy a obezity v 17. týdnu
Znalosti (pečovatelé)-AIM 2
Časové okno: Znalosti v 17 týdnech
Škála znalostí rodičů o 25 položkách bude použita k posouzení znalostí rodičů o příjmu stravy a fyzické aktivity předškoláků. Dvoubodová Likertova škála byla použita u rodičů s nízkými příjmy. Má dvě subškály: znalosti o výživě (rozsah skóre 0–10) a znalosti o fyzické aktivitě (rozsah skóre 0–15), přičemž vyšší součet skóre ukazuje na větší znalosti o zdravém stravování nebo fyzické aktivitě.
Znalosti v 17 týdnech
Dovednost v oblasti krmení (pečovatelé) – CÍL 2
Časové okno: Dovednost krmení v 17 týdnech
Dovednost nácviku krmení rodičů bude hodnocena pomocí dotazníku o krmení dětí o 33 položkách. Dotazník o krmení dětí byl vyvinut za účelem vyhodnocení přesvědčení, postojů a praktik rodičů ohledně krmení dětí se zaměřením na sklony k obezitě u dětí ve věku 2-11 let. Pětibodový Likertův dotazník s dobrou spolehlivostí a validitou zahrnuje sedm faktorů: vnímanou odpovědnost, vnímanou váhu pečovatele, vnímanou váhu dítěte, obavy z hmotnosti dítěte, tlak na jídlo, omezování a sledování. Vypočte se průměrné skóre položek pro každý faktor v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší průměrné skóre bude indikovat větší vnímanou odpovědnost, vnímanou váhu pečovatele, vnímanou váhu dítěte, obavy o váhu dítěte, tlak na jídlo, omezení a monitorování, resp.
Dovednost krmení v 17 týdnech
Sebeúčinnost (pečovatelé) – CÍL 2
Časové okno: Vlastní účinnost po 17 týdnech
Škála sebeúčinnosti rodičů s 20 položkami, která měří sebevědomí pečovatelů k podpoře zdravého stravování a fyzické aktivity svých předškoláků, bude hodnotit sebeúčinnost pečovatelů. 10bodová Likertova škála prokázala dobrou spolehlivost s Cronbachovými alfami v rozmezí od 0,72 do 0,94. Má dvě subškály: nutriční sebeúčinnost (12 položek) a vlastní účinnost fyzické aktivity (8 položek). Průměrné skóre s rozsahem od 0 do 10 bude vypočítáno pro každou subškálu, přičemž vyšší průměrné skóre indikuje větší sebeúčinnost.
Vlastní účinnost po 17 týdnech
Rodičovská podpora (pečovatelé)-AIM 2
Časové okno: Rodičovská podpora v 17 týdnech
12položková škála rodičovské podpory pro stravovací návyky a fyzickou aktivitu bude měřit podporu pro dítě. 6bodová Likertova škála má velmi dobrou spolehlivost s Cronbachovými alfami v rozmezí od 0,83 do 0,87. Má dvě subškály: podpora výživy (7 položek) a podpora fyzické aktivity (5 položek). Pro každou subškálu bude vypočítáno průměrné skóre s rozsahem od 1 do 6, přičemž vyšší průměrné skóre znamená větší podporu rodičů.
Rodičovská podpora v 17 týdnech
Rodičovské praktiky (pečovatelé) – CÍL 2
Časové okno: Rodičovské praktiky v 17 týdnech
Dotazník o 32 položkách rodičovského stylu a dimenzí bude měřit rodičovské praktiky. Pětibodový Likertův dotazník hodnotí tři rodičovské styly: autoritativní, autoritativní a tolerantní. Dotazník má dobrou spolehlivost s Cronbachovými alfami v rozmezí od 0,64 do 0,91. Bude vypočítáno průměrné skóre položek pro každý výchovný styl s rozsahem od 1 do 5, přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na autoritativní, autoritativní nebo tolerantní výchovný styl.
Rodičovské praktiky v 17 týdnech
Domácí prostředí (pečovatelé)-AIM 2
Časové okno: Domácí prostředí v 17 týdnech
20položkový screeningový nástroj Rodinná výživa a fyzická aktivita (FNPA) posoudí domácí prostředí. Tento 4bodový Likertův screeningový nástroj se používá k posouzení domácího obezogenního prostředí a praktik, včetně rodinných jídel, rodinných stravovacích zvyklostí, výběru jídla, výběru nápojů, omezení/odměn, času u obrazovky, zdravého prostředí, rodinné aktivity, aktivity dětí a rodinného plánu. /spánková rutina. Má dvě subškály: prostředí pro stravování (10 položek) a prostředí pro fyzickou aktivitu (10 položek). Pro každou subškálu bude vypočítáno součtové skóre 10 položek s rozsahem od 20 do 40, přičemž vyšší součtové skóre ukazuje na zdravější domácí prostředí.
Domácí prostředí v 17 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21NR017958 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou na požádání sdílena s ostatními vyšetřovateli po zajištění vyplněné smlouvy o používání dat. Budeme dodržovat zásady NIH pro sdílení dat z klinických zkoušek a epidemiologických studií. Veškerá data, která nebyla dříve zveřejněna, a další studijní materiály, které nebyly dříve distribuovány jednotlivcům, kteří nejsou výzkumnými pracovníky studie, zpřístupníme do tří let od ukončení podpory studie NIH v souladu se zásadami NIH pro sdílení dat. Sdílena budou pouze data zbavená osobních identifikátorů a jakékoli osobní zdravotní údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Do tří let od ukončení podpory studie NIH v souladu se zásadami NIH pro sdílení dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou na požádání sdílena s ostatními vyšetřovateli po zajištění vyplněné smlouvy o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komponenta pečovatele.

Předplatit