FirstStep2Health-interventie
31 juli 2024 bijgewerkt door: Jiying Ling, Michigan State University
Facebook en participatief leren gebruiken in een intergenerationele interventie om obesitas bij vooruitstrevende kleuters te voorkomen
Dit project zal de voorlopige doeltreffendheid bepalen van een innovatieve intergenerationele interventie bij Head Start-kleuters in de leeftijd van 3-5 jaar en hun verzorgers.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met twee groepen worden uitgevoerd.
Zes Head Start-centra zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventie- (n=3) of controlegroep (n=3), en uit elke klas zullen gemiddeld 6 verzorger-kleuter-duo's worden geworven (N=144-duo's uit 16 klassen).
De 16 weken durende interventie is gebaseerd op een Actor-Partner Interdependence Model en heeft 3 componenten: 1) een verzorgercomponent, waaronder 1a) een op Facebook gebaseerd programma met wekelijkse elektronische opvraagbare folders met gezondheidsinformatie en strategieën voor gedragsverandering en 4 wekelijkse gewoontevorming taken om opvoedingspraktijken en thuisomgeving voor kleuters te verbeteren; en 1b) 3 face-to-face of virtuele bijeenkomsten (week 1, 8 en 16) om persoonlijke contacten en communicatienetwerken tussen zorgverleners tot stand te brengen, strategieën te bespreken en gemeenschapsmiddelen te delen om de gedragsveranderingen van kleuters thuis te ondersteunen; 2) een leercomponent voor verzorgers en kleuters via Facebook-messenger om door het onderzoeksteam twee keer per week privébrieven naar elke verzorger te sturen 2a) deel de ervaringen van de kleuter met leren op school en zijn/haar interesses voor een gezond dieet en lichaamsbeweging op thuis, en 2b) de reactie van zorgverleners op de brieven uitlokken; en 3) een Head Start-centrum voor kleuters om kleuters te helpen gezonde gewoonten aan te leren door middel van wekelijks gezond eten en participatief leren over lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen is het bepalen van de voorlopige werkzaamheid van een innovatieve intergenerationele interventie voor het verbeteren van de matige tot zware lichamelijke activiteit en de voedingskwaliteit van kleuters, en het verminderen van de schermtijd, het aandeel van overgewicht en obesitas, en het verminderen van de massa-index z-score onder Head Start-kleuters (leeftijd 3-5 jaar) en hun verzorgers.
De interventie wordt geleid door een Actor-Partner Interdependence Model en richt zich zowel op factoren op individueel niveau, waaronder kennis, zelfredzaamheid en vaardigheden, als op sociaal-omgevingsfactoren, waaronder ouderlijke steun voor het kind, opvoedingspraktijken en de thuisomgeving . De interventie van 16 weken bestaat uit drie componenten: 1) een verzorgercomponent, waaronder 1a) een op Facebook gebaseerd programma met wekelijkse elektronische opvraagbare folders met gezondheidsinformatie en strategieën voor gedragsverandering, en vier wekelijkse gewoontevormingstaken om een gezondere thuisomgeving voor kleuters te creëren ; en 1b) drie face-to-face of virtuele bijeenkomsten (week 1, 8 en 16) om persoonlijke verbindingen en communicatienetwerken tussen zorgverleners tot stand te brengen en strategieën te bespreken en gemeenschapsmiddelen te delen om gedragsveranderingen thuis te ondersteunen; 2) een verzorger-kleuterleercomponent via Facebook-messenger om twee keer per week door het onderzoeksteam privébrieven naar elke verzorger te sturen om de ervaringen van de kleuter met leren op school en zijn/haar uitgesproken interesses voor gezonde voeding en lichaamsbeweging thuis te delen, en om zorgverleners te vragen op de brieven te reageren; en 3) een Head Start-centrum voor kleuters om kleuters te helpen gezonde gewoonten aan te leren via wekelijkse gezonde voeding en PA-participatief leren.
Van de in aanmerking komende 13 Head Start-centra met ten minste drie klaslokalen in één Head Start-organisatie, worden zes Head Start-centra willekeurig geselecteerd en toegewezen aan de interventiegroep (n = 3) of controlegroep (n = 3) met gebruikelijke Head Start-activiteiten. Drie tot vijf klassen zullen willekeurig worden geselecteerd uit elk geselecteerd Head Start-centrum om bij het onderzoek te worden betrokken. In elke klas worden zes verzorger-kleuter-dyades willekeurig geselecteerd uit de in aanmerking komende deelnemers, en in totaal worden 24 verzorger-kleuter-dyades gerekruteerd uit elk centrum, wat een totaal van 144 dyades oplevert.
Drie specifieke DOELSTELLINGEN zijn:
DOEL 1: Bepaal de voorlopige werkzaamheid van FirstStep2Health versus controle onder kleuters bij het verbeteren van proximale gedragsveranderingen van matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten door middel van accelerometrie (primair resultaat); voedingskwaliteit (bijv. fruit/groenten, vezels, volle granen, totaal eiwit, zuivel, met suiker gezoete dranken, totaal suikers/vetten) en schermtijd (bijv. televisie kijken, videogames spelen); en afnemende distale antropometrische uitkomsten van het percentage overgewicht of obesitas en de body mass index z-score. De onderzoekers verwachten een algehele afname van de body mass index z-score bij interventie-kleuters, omdat de body mass index z-score van kleuters met overgewicht of obesitas naar verwachting zal afnemen, terwijl kleuters met een gezond gewicht geen verandering zullen ondergaan. De onderzoekers richten zich op proximale gedragsveranderingen als onze primaire uitkomst in plaats van distale antropometrische uitkomsten vanwege de beknoptheid van deze studie en de noodzaak om gedragsveranderingen ten minste een jaar vast te houden voordat ze zich manifesteren in veranderingen in antropometrische uitkomsten.
DOEL 2: Onderzoek de voorlopige werkzaamheid van FirstStep2Health versus controle onder zorgverleners bij het verhogen van hun matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten door versnellingsmetrie en de kwaliteit van het dieet; het verminderen van hun schermtijd, het aandeel van overgewicht of obesitas en de body mass index; en het verbeteren van hun kennis, voedingspraktijkvaardigheden, zelfredzaamheid, ouderlijke ondersteuning van hun kind, opvoedingspraktijken en thuisomgeving.
DOEL 3: Vergelijk FirstStep2Health versus controle op de bidirectionele relatie tussen kleuters en verzorgers op matige tot krachtige fysieke activiteit, voedingskwaliteit en schermtijd.
Verder zullen de onderzoekers de vastgestelde haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie valideren met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens.
Deze studie vormt de basis voor het uitvoeren van een toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie om overgewicht en obesitas te verminderen bij kleuters met een laag inkomen en hun verzorgers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria. Er zijn tien inclusiecriteria (vijf voor kleuters en vijf voor verzorgers).
Kleuters moeten:
- Ouderlijke toestemming hebben.
- Laat uw kind goedkeuren als het kind 5 jaar is.
- Wees 3-5 jaar oud. De onderzoekers geven prioriteit aan deze leeftijdsgroep omdat ingrijpen bij kleuters vóór de leeftijd van 5 jaar resulteert in betere resultaten op korte en lange termijn voor gewichtsvermindering dan bij kinderen ouder dan 5 jaar; en kinderen die minstens 3 jaar oud zijn, hebben de motorische en cognitieve ontwikkeling om deel te nemen aan een leerplan voor gezond eten en lichaamsbeweging.
- Engels kunnen verstaan en spreken. De interventie wordt in het Engels gegeven.
- Schrijf je in voor het Head Start-programma van een hele dag of een dagdeel. Head Start biedt dag- en dagprogramma's aan. Om de generaliseerbaarheid van de onderzoeksresultaten te vergroten, zullen kleuters van zowel dag- als dagdeelprogramma's in dit onderzoek worden gerekruteerd.
Zorgverleners moeten:
- Geef toestemming.
- Wees de primaire volwassen verzorger (≥ 18 jaar oud) voor de kleuter. Primaire verzorger verwijst naar de persoon die het meest verantwoordelijk is voor de dagelijkse zorg voor de kleuter.
- Engels kunnen lezen, begrijpen en spreken. De interventie wordt in het Engels gegeven.
- Zorg voor minstens wekelijkse internettoegang met een smartphone, tablet of computer. Elke zorgverlener moet internettoegang hebben om toegang te krijgen tot de Facebook-studiesite voor deelname aan het op Facebook gebaseerde programma.
- Wees bereid om Facebook te gebruiken. Aangezien de zorginterventiecomponent via Facebook wordt geleverd, moeten zorgverleners bereid zijn om Facebook in het onderzoek te gebruiken.
Uitsluitingscriteria. Er zijn drie uitsluitingscriteria voor zowel verzorgers als kleuters.
- Kleuters of verzorgers die medische aandoeningen hebben die deelname aan veranderingen in het dieet of lichamelijke activiteit onmogelijk maken.
- Kleuters of verzorgers die gezondheidsproblemen hebben vastgesteld waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op het gewicht (bijv. Prader-Willi-syndroom) of die medicijnen gebruiken die het gewicht beïnvloeden (bijv. stimulerende middelen).
- Kleuters bij wie een ontwikkelingsstoornis is vastgesteld (bijvoorbeeld autisme), of verzorgers bij wie psychiatrische of geestelijke gezondheidsproblemen zijn geconstateerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie van 16 weken bestaat uit drie componenten:
|
Op Facebook gebaseerd programma inclusief vier nieuwe gewoontevormende taken per week.
Drie face-to-face of virtuele mantelzorgbijeenkomsten: Bijeenkomst 1: Er wordt studieoriëntatie en voorlichting over gezond koken aangeboden, en elk gezin krijgt een zakje met boodschappen om het bereiden van een recept thuis te vergemakkelijken.
Elke verzorger ontvangt ook een interventiekookboek met betaalbare slowcooking-recepten, quick-fix-recepten en ideeën voor gezonde tussendoortjes.
Bijeenkomst 2: Onderzoeksinterventies zullen demonstreren hoe u minder kunt uitgeven en gezond kunt winkelen en hoe u voedingsetiketten kunt lezen om gezond koopgedrag te bevorderen.
Bijeenkomst 3: Onderzoeksinterventies presenteren gezond eten en PA-gemeenschapsmiddelen (bijv. Boerenmarkten, gemeenschapstuinen, bijna-parken of andere gratis of betaalbare PA-faciliteiten) en geven zorgverleners een bronnenboekje.
Kleuters zullen met behulp van stickers elke week twee brieven maken over een gerecht of activiteit die in het centrumprogramma wordt gepresenteerd en die ze leuk vonden of die ze thuis willen proberen.
Brieven worden op twee weekdagen door de premier privé naar elke verzorger gestuurd via Facebook Messenger.
Mantelzorgers wordt gevraagd om elke week voor zondag middernacht twee meerkeuzevragen op Facebook met betrekking tot de brieven te beantwoorden (bijvoorbeeld: welke voedingsmiddelen vermeld in de brief van hun kind heeft de deelnemer verstrekt? en welke activiteiten vermeld in de brief van hun kind heeft de familie van de deelnemer proberen?).
De antwoorden van de verzorger op de vragen worden opgeteld om de antwoorden van de verzorger op de verzoeken van het kind aan te geven.
De brieven van elke kleuter zullen samen met ander interventiemateriaal in zijn/haar interventiemap worden bewaard om aan zijn/haar verzorger te presenteren tijdens bijeenkomst 3. Wekelijkse kleuteractiviteiten, met foto's of video's, zullen elke week met verzorgers worden gedeeld via de Facebook-privégroep.
Voortbouwend op eerder onderzoek, zullen kleuters wekelijks, op hun leeftijd afgestemd, participatief leren ontvangen, mede geleverd door leraren en docenten van MSU-leerlingen.
De duur van de sessie is 20 minuten omdat de normale aandachtsspanne van kinderen 3-5 minuten per jaar is, en 20 min/sessie wordt aanbevolen voor kleuters.
Het reeds ontwikkelde curriculum "Eat & Walk My ABCs" zal worden geïmplementeerd.
Het curriculum bestaat uit vier componenten: gezond eten leren, smaaktestactiviteiten, bewegingsvaardigheidstraining en leuke fysieke activiteit.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt tijdens de interventieperiode de gebruikelijke Head Start-activiteiten.
Na het verzamelen van gegevens na de interventie ontvangt elke controleverzorger alle interventiebenodigdheden en een miniprogramma met een persoonlijke of virtuele verzorgerbijeenkomst en een kleuterprogramma van 1 week.
De bijeenkomst voor zorgverleners behandelt de inhoud van alternatieve kookingrediënten, voedseletiketten en portiegroottes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA; kleuters) – DOEL 1
Tijdsspanne: Matige tot krachtige lichamelijke activiteit na 17 weken
|
De ActiGraph GT3X-versnellingsmeter (www.theactigraph.com) registreert versnellingstellingen op basis waarvan minuten MVPA per dag worden geschat (analysesoftware beschikbaar).
Elke verzorger-kleuter-duo ontvangt de versnellingsmeters tegelijkertijd en gegevensverzamelaars zullen zowel de verzorger als de kleuter uitleggen hoe ze de versnellingsmeters moeten dragen.
De verzorgers van kleuters krijgen de opdracht om de monitoren na de zevende dag terug te sturen naar het Head Start-centrum of via de post met behulp van de meegeleverde, vooraf betaalde envelop.
Gegevens worden gedownload naar dezelfde computer die wordt gebruikt om monitoren te initialiseren.
De initiële analyse duurt 15 seconden.
tijdperken en de volgende teldrempels: matige (420-841 tellen/15 seconden) en krachtige PA (≥ 842 tellen/15 seconden).
Stappen van vijftien seconden met tellingen ≥ 420 worden opgeteld om de minuten MVPA te bepalen.
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit na 17 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van fruit/groenten (kleuters) – DOEL 1
Tijdsspanne: Inname van fruit/groenten na 17 weken
|
De fruit-/groente-inname van kleuters (porties/dag) thuis zal worden beoordeeld door drie niet-opeenvolgende 24-uurs voedingsherinneringen (één weekenddag; twee weekdagen; willekeurig geselecteerd) met hun verzorgers gedurende 2-3 weken.
De Project Manager wordt twee dagen getraind en gecertificeerd bij het Nutrition Coordinating Center van de Universiteit van Minnesota.
De Projectmanager zal interviewers trainen om via de telefoon gegevens van elke zorgverlener individueel te verzamelen.
Om te helpen bij het beoordelen van portiegroottes, zullen tweedimensionale voedselmodellen en meetgidsen worden verstrekt aan zorgverleners in Head Start-centra.
De voedingsinname van kleuters in het Head Start-centrum zal worden beoordeeld door het dieetobservatiesysteem op snacks en lunch op twee geselecteerde weekdagen (vergelijkbaar met de twee weekdagen die zijn geselecteerd voor de 24-uurs terugroepactie).
De waargenomen voedingsgegevens zullen voor analyse worden ingevoerd in het Minnesota Nutrition Data System for Research.
|
Inname van fruit/groenten na 17 weken
|
|
Schermtijd (kleuters) - DOEL 1
Tijdsspanne: Schermtijd na 17 weken
|
De schermtijd van kleuters wordt beoordeeld aan de hand van twee vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Survey voor fysieke activiteit en fysieke fitheid.
Met de twee vragen wordt aan zorgverleners gevraagd naar het aantal uren per dag dat hun kleuter televisie of video's kijkt, een computer gebruikt of spelletjes speelt.
De schaal heeft een goede betrouwbaarheid met coëfficiënten variërend van 0,63 tot 0,84.
De somscore van de twee vragen (min-max: 0-24 uur/dag) wordt gebruikt om de schermtijd van kleuters te beschrijven, waarbij een hogere score meer schermtijd aangeeft.
Mantelzorgers vullen de enquête in.
|
Schermtijd na 17 weken
|
|
Aantal kleuters met overgewicht of obesitas - DOEL 1
Tijdsspanne: Verhouding overgewicht en obesitas na 17 weken
|
Gegevensverzamelaars meten elke kleuter (grote kleding, schoenen en spullen uit de zakken verwijderd) in een privékamer.
In overeenstemming met het NHANES-meetprotocol wordt de lengte zonder schoenen gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig. met een Shorr Board (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD), en gewicht in kg. wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig.
met behulp van een Seca model 874 draagbare elektronische weegschaal (Seca Corp., Columbia, MD).
Er worden twee metingen gedaan voor lengte en gewicht.
Als de twee < 0,5 cm verschillen. en < 0,5 kg. worden deze gemiddeld om respectievelijk de uiteindelijke lengte en het uiteindelijke gewicht te bepalen.
Als de twee metingen ≥ 0,5 cm verschillen. of bij ≥ 0,5 kg wordt een derde genomen.
Als de 3e meting ≥ 0,5 cm of ≥ 0,5 kg is.
verschilt van de vorige twee metingen, het proces wordt herhaald en een andere gegevensverzamelaar zal meten.
BMI-percentiel en BMI z-score voor leeftijd en geslacht zullen worden bepaald via het SAS-programma voor CDC Growth Charts.
|
Verhouding overgewicht en obesitas na 17 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA; zorgverleners) – DOEL 2
Tijdsspanne: Matige tot krachtige lichamelijke activiteit na 17 weken
|
De ActiGraph GT3X-plus accelerometer (www.theactigraph.com) registreert acceleratietellingen op basis waarvan minuten MVPA per dag worden geschat (analysesoftware beschikbaar).
De procedure voor het verzamelen van gegevens voor zorgverleners zal vergelijkbaar zijn met die voor kleuters, maar er zullen verschillende teldrempels worden gebruikt: matige (2690-6166 tellen/60 seconden) en krachtige PA (≥ 6167 tellen/60 seconden).
Stappen van zestig seconden met tellingen ≥ 2690 worden opgeteld om de minuten MVPA te bepalen.
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit na 17 weken
|
|
Fruit-/groente-inname (verzorgers) - DOEL 2: Blokkeer fruit-groentevezelscreener
Tijdsspanne: Voedingskwaliteit na 17 weken
|
De uit tien items bestaande Block Fruit-Groente-Vezel Screener beoordeelt de fruit-/groente-inname van de zorgverleners (porties/dag).
Dit onderzoek geeft schattingen voor de inname van voedselgroepen, waaronder de totale portie fruit/groente, voedingsvezels (mg), vitamine C (mg), magnesium (mg) en kalium (mg).
De schaal is significant gecorreleerd met het volledige blokonderzoek (r = 0,71).
De vastgestelde scorevergelijking zal worden gebruikt om het aantal porties fruit/groente te berekenen dat elke deelnemer per dag consumeert.
|
Voedingskwaliteit na 17 weken
|
|
Schermtijd (zorgverleners) - DOEL 2
Tijdsspanne: Schermtijd na 17 weken
|
De schermtijd van zorgverleners wordt ook beoordeeld aan de hand van twee vragen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Survey voor fysieke activiteit en fysieke fitheid.
De som van de twee vragen (min-max: 0-24 uur/dag) wordt gebruikt om de schermtijd van kleuters te beschrijven, waarbij een hogere score meer schermtijd aangeeft.
|
Schermtijd na 17 weken
|
|
Aantal zorgverleners met overgewicht of obesitas - DOEL 2
Tijdsspanne: Verhouding overgewicht en obesitas na 17 weken
|
De BMI wordt berekend op basis van gewicht (kg)/lengte (m2) en wordt gebruikt om de gewichtsstatus van zorgverleners te bepalen.
De procedures voor het verzamelen van gegevens voor zorgverleners zullen vergelijkbaar zijn met die voor kleuters.
|
Verhouding overgewicht en obesitas na 17 weken
|
|
Kennis (Zorgverleners) – DOEL 2
Tijdsspanne: Kennis op 17 weken
|
De Parental Knowledge Scale, bestaande uit 25 items, zal worden gebruikt om de kennis van ouders over de voedingsinname en fysieke activiteit van kleuters te beoordelen.
De 2-punts Likertschaal is gebruikt bij ouders met een laag inkomen.
Het heeft twee subschalen: kennis over voeding (scorebereik 0-10) en kennis over fysieke activiteit (scorebereik 0-15), waarbij een hogere somscore duidt op een grotere kennis over gezond eten of fysieke activiteit.
|
Kennis op 17 weken
|
|
Voerpraktijkvaardigheid (verzorgers) – DOEL 2
Tijdsspanne: Voeroefenvaardigheid op 17 weken
|
De praktijkvaardigheden voor het voeden van ouders worden beoordeeld aan de hand van de 33 items tellende Child Feeding Questionnaire.
De Child Feeding Questionnaire is ontwikkeld om de overtuigingen, attitudes en praktijken van ouders met betrekking tot het voeden van kinderen te evalueren, met een focus op de neiging tot obesitas bij kinderen van 2 tot 11 jaar oud.
De 5-punts Likert-vragenlijst, met een goede betrouwbaarheid en validiteit, omvat zeven factoren: waargenomen verantwoordelijkheid, waargenomen gewicht van de verzorger, waargenomen gewicht van het kind, zorgen over het gewicht van het kind, druk om te eten, beperking en monitoring.
De gemiddelde score van de items voor elke factor, met een bereik van 1 tot 5, wordt berekend, waarbij een hogere gemiddelde score een grotere waargenomen verantwoordelijkheid, waargenomen gewicht van de verzorger, waargenomen gewicht van het kind, zorgen over het gewicht van het kind, druk om te eten, beperking aangeeft. en monitoring, respectievelijk.
|
Voeroefenvaardigheid op 17 weken
|
|
Zelfeffectiviteit (Zorgverleners) – DOEL 2
Tijdsspanne: Zelfeffectiviteit na 17 weken
|
De uit 20 items bestaande Parental Self-Efficacy Scale, die het vertrouwen van zorgverleners meet om het gezonde eten en de fysieke activiteit van hun kleuters te ondersteunen, zal de zelfeffectiviteit van zorgverleners beoordelen.
De 10-punts Likertschaal heeft een goede betrouwbaarheid laten zien, met Cronbach's alpha's variërend van 0,72 tot 0,94.
Het heeft twee subschalen: zelfeffectiviteit op het gebied van voeding (12 items) en zelfeffectiviteit op het gebied van fysieke activiteit (8 items).
Voor elke subschaal wordt de gemiddelde score, met een bereik van 0 tot 10, berekend, waarbij een hogere gemiddelde score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft.
|
Zelfeffectiviteit na 17 weken
|
|
Ouderlijke ondersteuning (verzorgers) - DOEL 2
Tijdsspanne: Ouderlijke ondersteuning vanaf 17 weken
|
De uit 12 items bestaande schaal voor ouderlijke steun voor eetgewoonten en lichamelijke activiteit meet de steun voor het kind.
De 6-punts Likertschaal heeft een zeer goede betrouwbaarheid met Cronbach’s alpha’s variërend van 0,83 tot 0,87.
Het heeft twee subschalen: voedingsondersteuning (7 items) en ondersteuning bij fysieke activiteit (5 items).
Voor elke subschaal wordt de gemiddelde score, met een bereik van 1 tot 6, berekend, waarbij een hogere gemiddelde score duidt op een grotere steun van de ouders.
|
Ouderlijke ondersteuning vanaf 17 weken
|
|
Ouderschapspraktijken (verzorgers) – DOEL 2
Tijdsspanne: Ouderschapspraktijken vanaf 17 weken
|
De vragenlijst over ouderschapsstijlen en -dimensies bestaat uit 32 items en meet de opvoedingspraktijken.
De 5-punts Likert-vragenlijst beoordeelt drie opvoedingsstijlen: gezaghebbend, autoritair en toegeeflijk.
De vragenlijst heeft een goede betrouwbaarheid met Cronbach’s alpha’s variërend van 0,64 tot 0,91.
De gemiddelde score van items voor elke opvoedingsstijl, met een bereik van 1 tot 5, wordt berekend, waarbij een hogere gemiddelde score respectievelijk een meer gezaghebbende, autoritaire of permissieve opvoedingsstijl aangeeft.
|
Ouderschapspraktijken vanaf 17 weken
|
|
Thuisomgeving (verzorgers) – DOEL 2
Tijdsspanne: Thuisomgeving met 17 weken
|
De 20-item Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) screeningtool beoordeelt de thuisomgeving.
Deze 4-punts Likert-screeningtool wordt gebruikt om obesogene omgevingen en praktijken thuis te beoordelen, waaronder gezinsmaaltijden, gezinseetgewoonten, voedselkeuzes, drankkeuzes, beperking/beloning, schermtijd, gezonde omgeving, gezinsactiviteit, kinderactiviteit en gezinsschema. /slaaproutine.
Het heeft twee subschalen: eetomgeving (10 items) en fysieke activiteitsomgeving (10 items).
Voor elke subschaal wordt de somscore van de 10 items, met een bereik van 20 tot 40, berekend, waarbij een hogere somscore een gezonder thuisklimaat aangeeft.
|
Thuisomgeving met 17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21NR017958 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers na het verkrijgen van een ingevulde gegevensgebruiksovereenkomst.
We houden ons aan het NIH-beleid voor het delen van gegevens uit klinische proeven en epidemiologische studies.
We zullen alle gegevens die niet eerder zijn vrijgegeven en ander studiemateriaal dat niet eerder is verspreid onder personen die geen onderzoeksonderzoeker zijn, binnen drie jaar na het einde van de NIH-ondersteuning voor het onderzoek beschikbaar stellen in overeenstemming met het NIH-beleid voor het delen van gegevens.
Alleen gegevens die zijn ontdaan van persoonlijke identificatiegegevens en persoonlijke gezondheidsinformatie worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen drie jaar na het einde van de NIH-ondersteuning voor het onderzoek in overeenstemming met het NIH-beleid voor het delen van gegevens
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers na het verkrijgen van een ingevulde gegevensgebruiksovereenkomst.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .