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FirstStep2Intervento Sanitario

31 luglio 2024 aggiornato da: Jiying Ling, Michigan State University

Utilizzo di Facebook e apprendimento partecipativo in un intervento intergenerazionale per prevenire l'obesità nei bambini in età prescolare avventati

Questo progetto determinerà l'efficacia preliminare di un intervento intergenerazionale innovativo tra i bambini in età prescolare Head Start, di età compresa tra 3 e 5 anni, ei loro caregiver. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo a due gruppi. Sei centri Head Start saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=3) o di controllo (n=3) e una media di 6 diadi caregiver-bambino in età prescolare sarà reclutata da ciascuna classe (N=144 diadi da 16 classi). Basato su un modello di interdipendenza attore-partner, l'intervento di 16 settimane ha 3 componenti: 1) un componente caregiver, incluso 1a) un programma basato su Facebook con volantini elettronici settimanali recuperabili che forniscono informazioni sulla salute e strategie di cambiamento comportamentale e 4 formazione settimanale dell'abitudine compiti per migliorare le pratiche genitoriali e l'ambiente familiare per i bambini in età prescolare; e 1b) 3 incontri faccia a faccia o virtuali (settimane 1, 8 e 16) per stabilire connessioni personali e reti di comunicazione tra i caregiver, discutere le strategie e condividere le risorse della comunità per supportare i cambiamenti comportamentali dei bambini in età prescolare a casa; 2) un componente di apprendimento del bambino in età prescolare tramite Facebook Messenger per inviare lettere del bambino in età prescolare a ciascun caregiver privatamente dal gruppo di ricerca due volte a settimana per 2a) condividere le esperienze di apprendimento del bambino in età prescolare a scuola e i suoi interessi per una dieta sana e attività fisica a casa, e 2b) suscitare la risposta degli operatori sanitari alle lettere; e 3) un componente per bambini in età prescolare basato sul centro Head Start per aiutare i bambini in età prescolare a stabilire abitudini sane attraverso una dieta sana settimanale e l'apprendimento partecipativo dell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a grappolo a due gruppi è determinare l'efficacia preliminare di un intervento intergenerazionale innovativo sul miglioramento dell'attività fisica da moderata a vigorosa dei bambini in età prescolare e sulla qualità della dieta, e sulla riduzione del tempo davanti allo schermo, della proporzione di sovrappeso e obesità e della punteggio z dell'indice di massa tra i bambini in età prescolare Head Start (di età compresa tra 3 e 5 anni) e i loro caregiver.

L'intervento è guidato da un modello di interdipendenza attore-partner e mirerà sia a fattori a livello individuale, tra cui conoscenza, autoefficacia e abilità, sia a fattori socio-ambientali, tra cui il sostegno dei genitori al bambino, le pratiche genitoriali e l'ambiente domestico . L'intervento di 16 settimane ha tre componenti: 1) una componente del caregiver che include 1a) un programma basato su Facebook con volantini elettronici settimanali recuperabili che forniscono informazioni sulla salute e strategie di cambiamento comportamentale e quattro attività settimanali di formazione delle abitudini per creare un ambiente domestico più sano per i bambini in età prescolare ; e 1b) tre incontri faccia a faccia o virtuali (settimane 1, 8 e 16) per stabilire connessioni personali e reti di comunicazione tra gli operatori sanitari e discutere le strategie e condividere le risorse della comunità per supportare i cambiamenti comportamentali a casa; 2) un componente di apprendimento del bambino in età prescolare tramite Facebook Messenger per inviare lettere del bambino in età prescolare a ciascun caregiver privatamente dal gruppo di ricerca due volte a settimana per condividere le esperienze di apprendimento del bambino in età prescolare a scuola e i suoi interessi dichiarati per una dieta sana e l'attività fisica a casa, e chiedere agli operatori sanitari di rispondere alle lettere; e 3) un componente per bambini in età prescolare basato sul centro Head Start per aiutare i bambini in età prescolare a stabilire abitudini sane attraverso una dieta sana settimanale e l'apprendimento partecipativo PA.

Dai 13 centri Head Start ammissibili con almeno tre aule in un'organizzazione Head Start, sei centri Head Start saranno selezionati casualmente e assegnati al gruppo di intervento (n = 3) o di controllo (n = 3) con le normali attività Head Start. Da ogni centro Head Start selezionato verranno selezionate casualmente da tre a cinque classi da coinvolgere nello studio. In ogni classe, sei diadi educatore-bambino in età prescolare saranno selezionate casualmente tra i partecipanti idonei e un totale di 24 diadi educatore-bambino in età prescolare saranno reclutate da ciascun centro, per un totale di 144 diadi.

Tre OBIETTIVI specifici sono:

OBIETTIVO 1: Determinare l'efficacia preliminare di FirstStep2Health rispetto al controllo tra i bambini in età prescolare sul miglioramento dei cambiamenti comportamentali prossimali dell'attività fisica da moderata a vigorosa misurata mediante accelerometria (outcome primario); qualità della dieta (ad es. frutta/verdura, fibre, cereali integrali, proteine ​​totali, latticini, bevande zuccherate, zuccheri/grassi totali) e tempo davanti allo schermo (ad es. guardare la televisione, giocare ai videogiochi); e diminuzione dei risultati antropometrici distali della proporzione di sovrappeso o obesità e punteggio z dell'indice di massa corporea. Gli investigatori si aspettano una diminuzione complessiva del punteggio z dell'indice di massa corporea nei bambini in età prescolare di intervento perché si prevede che il punteggio z dell'indice di massa corporea dei bambini in età prescolare sovrappeso o obeso diminuirà mentre i bambini in età prescolare di peso sano non avranno alcun cambiamento. Gli investigatori si concentrano sui cambiamenti comportamentali prossimali come risultato primario anziché sui risultati antropometrici distali a causa della brevità di questo studio e della necessità di mantenere i cambiamenti comportamentali per almeno un anno prima di manifestarsi in cambiamenti nei risultati antropometrici.

OBIETTIVO 2: Esaminare l'efficacia preliminare di FirstStep2Health rispetto al controllo tra gli operatori sanitari sull'aumento della loro attività fisica da moderata a vigorosa misurata dall'accelerometria e dalla qualità della dieta; diminuire il tempo davanti allo schermo, la percentuale di sovrappeso o obesi e l'indice di massa corporea; e migliorare le loro conoscenze, l'abilità nella pratica dell'alimentazione, l'autoefficacia, il sostegno dei genitori del loro bambino, le pratiche genitoriali e l'ambiente domestico.

OBIETTIVO 3: confrontare FirstStep2Health vs controllo sulla relazione bidirezionale tra bambini in età prescolare e caregiver su attività fisica da moderata a vigorosa, qualità della dieta e tempo davanti allo schermo.

Inoltre, i ricercatori convalideranno la fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione stabilite dell'intervento utilizzando dati qualitativi e quantitativi.

Questo studio costituisce la base per condurre un futuro studio controllato randomizzato su larga scala per ridurre il sovrappeso e l'obesità tra i bambini in età prescolare a basso reddito e i loro caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione. Esistono dieci criteri di inclusione (cinque per i bambini in età prescolare e cinque per i caregiver).

I bambini in età prescolare devono:

  1. Avere il consenso dei genitori.
  2. Avere il consenso del bambino se il bambino ha 5 anni.
  3. Avere 3-5 anni. Gli investigatori danno la priorità a questa fascia di età perché intervenire con i bambini in età prescolare prima dei 5 anni si traduce in migliori risultati di riduzione del peso a breve e lungo termine rispetto ai bambini di età superiore ai 5 anni; e i bambini di almeno 3 anni hanno lo sviluppo motorio e cognitivo per partecipare a un curriculum di alimentazione sana e attività fisica.
  4. Essere in grado di capire e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  5. Essere iscritti al programma Head Start di una giornata intera o parziale. Head Start offre programmi part-day e full-day. Per aumentare la generalizzabilità dei risultati dello studio, in questo studio verranno reclutati bambini in età prescolare provenienti da programmi sia a giornata intera che parziale.

I caregiver devono:

  1. Fornire il consenso.
  2. Essere il caregiver adulto principale (≥ 18 anni) per il bambino in età prescolare. Il caregiver primario si riferisce alla persona più responsabile di fornire assistenza al bambino in età prescolare su base giornaliera.
  3. Essere in grado di leggere, comprendere e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  4. Avere accesso a Internet almeno una volta alla settimana utilizzando uno smartphone, un tablet o un computer. Ogni caregiver deve avere accesso a Internet per accedere al sito Facebook dello studio per partecipare al programma basato su Facebook.
  5. Sii disposto a usare Facebook. Poiché la componente di intervento del caregiver verrà erogata tramite Facebook, i caregiver devono essere disposti a utilizzare Facebook nello studio.

Criteri di esclusione. Esistono tre criteri di esclusione sia per gli educatori che per i bambini in età prescolare.

  1. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno condizioni mediche che precludono la partecipazione a cambiamenti dietetici o attività fisica.
  2. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno diagnosticato condizioni di salute note per avere un impatto sul peso (ad es. Sindrome di Prader-Willi) o stanno assumendo farmaci che influiscono sul peso (ad es. Stimolanti).
  3. Bambini in età prescolare che hanno diagnosticato disabilità dello sviluppo (ad es. Autismo) o caregiver che hanno diagnosticato problemi psichiatrici o di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

L'intervento di 16 settimane comprende tre componenti:

  1. Componente badante. Programma basato su Facebook che include quattro nuove attività di formazione delle abitudini/settimana e 3 incontri faccia a faccia o virtuali con gli operatori sanitari: il personale di ricerca MSU condurrà gli incontri presso i centri Head Start (settimane 1, 8 e 16) per collegare gli operatori sanitari a reciprocamente, offrire informazioni sulla salute e discutere strategie di cambiamento comportamentale.
  2. Apprendimento del caregiver-bambino in età prescolare. I bambini in età prescolare, utilizzando adesivi, creeranno due lettere ogni settimana riguardanti un alimento o un'attività presentata nel programma del centro che gli è piaciuto o che vogliono provare a casa. Le lettere saranno inviate privatamente a ciascun caregiver e ai caregiver verrà chiesto di rispondere alle lettere.
  3. Componente per bambini in età prescolare basata sul centro. Sulla base di ricerche precedenti, i bambini in età prescolare riceveranno un apprendimento settimanale, appropriato all'età e partecipativo, fornito congiuntamente da insegnanti e educatori degli studenti MSU.
Comportamentale: Componente badante.
Programma basato su Facebook che include quattro nuove attività di formazione delle abitudini/settimana. Tre incontri di caregiver faccia a faccia o virtuali: Incontro 1: Verranno offerti orientamento allo studio ed educazione alla sana cucina, e ogni famiglia riceverà un piccolo sacchetto di generi alimentari per facilitare la preparazione di una ricetta a casa. Ogni assistente riceverà anche un ricettario di intervento contenente ricette economiche per la cottura lenta, ricette rapide e idee per spuntini salutari. Incontro 2: gli intervenienti dello studio dimostreranno come spendere meno e fare acquisti sani e come leggere le etichette nutrizionali per promuovere comportamenti di acquisto sani. Incontro 3: gli intervenienti dello studio presenteranno un'alimentazione sana e le risorse della comunità dell'AP (ad esempio, mercati degli agricoltori, orti comunitari, quasi parchi o altre strutture dell'AP gratuite o a prezzi accessibili) e forniranno agli operatori sanitari un opuscolo di risorse.
Comportamentale: Apprendimento del caregiver-bambino in età prescolare.
I bambini in età prescolare, utilizzando adesivi, creeranno due lettere ogni settimana riguardanti un alimento o un'attività presentata nel programma del centro che gli è piaciuto o che vogliono provare a casa. Le lettere saranno inviate dal PM privatamente a ciascun caregiver tramite Facebook Messenger in due giorni feriali. Ai caregiver verrà chiesto di rispondere a due domande a scelta multipla su Facebook relative alle lettere ogni settimana entro la mezzanotte di domenica (ad esempio, quali alimenti elencati nella lettera del loro bambino ha fornito il partecipante? e quali attività elencate nella lettera del loro bambino ha fatto la famiglia del partecipante Tentativo?). Le risposte del caregiver alle domande saranno sommate per indicare le risposte del caregiver alle richieste del bambino. Le lettere di ogni bambino in età prescolare saranno conservate nel suo raccoglitore di intervento con altri materiali di intervento da presentare al proprio caregiver all'Incontro 3. Le attività settimanali del bambino in età prescolare, con immagini o video, saranno condivise con i caregiver tramite il gruppo privato di Facebook ogni settimana.
Comportamentale: Componente per bambini in età prescolare basata sul centro.
Sulla base di precedenti ricerche, i bambini in età prescolare riceveranno un apprendimento settimanale, adeguato all'età e partecipativo, fornito congiuntamente da insegnanti e educatori degli studenti MSU. La durata della sessione sarà di 20 minuti perché la normale capacità di attenzione dei bambini è di 3-5 minuti per anno di età e per i bambini in età prescolare si consigliano 20 minuti/sessione. Verrà implementato il curriculum già sviluppato "Eat & Walk My ABCs". Il curriculum comprende quattro componenti: apprendimento di un'alimentazione sana, attività di test del gusto, allenamento delle abilità motorie e attività fisica divertente.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le normali attività di Head Start durante il periodo di intervento. Dopo la raccolta dei dati post-intervento, ogni caregiver di controllo riceverà tutte le forniture di intervento e un mini programma che include un incontro faccia a faccia o virtuale con il caregiver e un programma per bambini in età prescolare di 1 settimana. L'incontro con il caregiver riguarderà contenuti su ingredienti da cucina alternativi, etichette degli alimenti e dimensioni delle porzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA; bambini in età prescolare)-OBIETTIVO 1
Lasso di tempo: Attività fisica da moderata a vigorosa a 17 settimane
L'accelerometro ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) registrerà i conteggi di accelerazione da cui verranno stimati i minuti di MVPA al giorno (software di analisi disponibile). Ogni coppia di operatori sanitari e bambini in età prescolare riceverà gli accelerometri contemporaneamente e gli addetti alla raccolta dei dati spiegheranno sia agli operatori sanitari che ai bambini in età prescolare come indossare gli accelerometri. Agli operatori sanitari dei bambini in età prescolare verrà chiesto di restituire i monitor al centro Head Start o tramite posta utilizzando la busta prepagata fornita dopo il settimo giorno. I dati verranno scaricati sullo stesso computer utilizzato per inizializzare i monitor. L'analisi iniziale utilizzerà 15 secondi. epoche e le seguenti soglie di conteggio: PA moderata (420-841 conteggi/15 secondi) e vigorosa (≥ 842 conteggi/15 secondi). Gli incrementi di quindici secondi con conteggi ≥ 420 verranno sommati per determinare i minuti di MVPA.
Attività fisica da moderata a vigorosa a 17 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta/verdura (bambini in età prescolare)-OBIETTIVO 1
Lasso di tempo: Assunzione di frutta/verdura a 17 settimane
L'assunzione di frutta/verdura da parte dei bambini in età prescolare (porzioni/giorno) a casa sarà valutata mediante tre richiami dietetici non consecutivi di 24 ore (un giorno del fine settimana; due giorni feriali; selezionati casualmente) con i loro caregiver nell'arco di 2-3 settimane. Il Project Manager verrà formato per due giorni presso il Centro di coordinamento nutrizionale dell'Università del Minnesota e certificato. Il Project Manager formerà gli intervistatori a raccogliere dati individualmente da ciascun caregiver tramite telefono. Per facilitare la valutazione delle dimensioni delle porzioni, agli operatori sanitari presso i centri Head Start verranno forniti modelli alimentari bidimensionali e guide di misurazione. L'assunzione alimentare dei bambini in età prescolare presso il centro Head Start sarà valutata dal sistema di osservazione alimentare sugli spuntini e sul pranzo in due giorni feriali selezionati (simili ai due giorni feriali selezionati per il richiamo di 24 ore). I dati sulla dieta osservati verranno inseriti nel Minnesota Nutrition Data System for Research per l'analisi.
Assunzione di frutta/verdura a 17 settimane
Tempo di utilizzo (bambini in età prescolare)-OBIETTIVO 1
Lasso di tempo: Tempo sullo schermo a 17 settimane
Il tempo trascorso davanti allo schermo dei bambini in età prescolare sarà valutato mediante due domande del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Physical Activity and Physical Fitness Survey. Le due domande chiedono agli operatori sanitari quante ore al giorno il loro bambino in età prescolare guarda la televisione o i video e usa un computer o gioca. La scala ha una buona affidabilità con coefficienti compresi tra 0,63 e 0,84. La somma del punteggio delle due domande (min-max: 0-24 ore al giorno) verrà utilizzata per descrivere il tempo trascorso davanti allo schermo dai bambini in età prescolare, con un punteggio più alto che indica più tempo davanti allo schermo. I caregiver completeranno il sondaggio.
Tempo sullo schermo a 17 settimane
Numero di bambini in età prescolare sovrappeso o obesi-AIM 1
Lasso di tempo: Proporzione di sovrappeso e obesità a 17 settimane
I raccoglitori di dati misureranno ciascun bambino in età prescolare (rimossi gli indumenti ingombranti, le scarpe e gli oggetti nelle tasche) in una stanza privata. In conformità con il protocollo di misurazione NHANES, l'altezza senza scarpe verrà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm. con una tavola Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) e peso in kg. sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg. utilizzando una bilancia elettronica portatile Seca modello 874 (Seca Corp., Columbia, MD). Verranno prese due misurazioni per altezza e peso. Se i due differiscono di < 0,5 cm. e < 0,5 kg., verrà calcolata la media per determinare rispettivamente l'altezza e il peso finali. Se le due misure differiscono di ≥ 0,5 cm. oppure da ≥ 0,5 kg ne verrà prelevato un terzo. Se la 3a misurazione è ≥ 0,5 cm o ≥ 0,5 kg. diversamente dalle due misurazioni precedenti, il processo verrà ripetuto e un altro raccoglitore di dati misurerà. Il percentile dell'IMC e il punteggio z dell'IMC per età e sesso saranno determinati tramite il programma SAS per i grafici di crescita CDC.
Proporzione di sovrappeso e obesità a 17 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA; Caregivers)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Attività fisica da moderata a vigorosa a 17 settimane
L'accelerometro ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) registrerà i conteggi di accelerazione da cui verranno stimati i minuti di MVPA al giorno (software di analisi disponibile). La procedura di raccolta dei dati per gli operatori sanitari sarà simile a quella utilizzata per i bambini in età prescolare, ma verranno utilizzate soglie di conteggio diverse: PA moderata (2690-6166 conteggi/60 secondi) e vigorosa (≥ 6167 conteggi/60 secondi). Gli incrementi di sessanta secondi con conteggi ≥ 2690 verranno sommati per determinare i minuti di MVPA.
Attività fisica da moderata a vigorosa a 17 settimane
Assunzione di frutta/verdura (assistenti)-OBIETTIVO 2: Bloccare il vaglio delle fibre di frutta-verdura
Lasso di tempo: Qualità della dieta a 17 settimane
Il blocco di screening delle fibre di frutta-verdura in dieci elementi valuterà l'assunzione di frutta/verdura da parte degli operatori sanitari (porzioni/giorno). Questa indagine fornisce stime sull'assunzione di gruppi alimentari tra cui porzioni totali di frutta/verdura, fibre alimentari (mg), vitamina C (mg), magnesio (mg) e potassio (mg). La scala è significativamente correlata con l'indagine dell'intero Blocco (r = 0,71). L'equazione di punteggio stabilita verrà utilizzata per calcolare il numero di porzioni di frutta/verdura che ciascun partecipante consuma al giorno.
Qualità della dieta a 17 settimane
Tempo davanti allo schermo (operatori sanitari)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Tempo sullo schermo a 17 settimane
Il tempo trascorso davanti allo schermo degli operatori sanitari sarà valutato anche mediante due domande del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Physical Activity and Physical Fitness Survey. La somma delle due domande (min-max: 0-24 ore al giorno) verrà utilizzata per descrivere il tempo trascorso davanti allo schermo dai bambini in età prescolare, con un punteggio più alto che indica più tempo davanti allo schermo.
Tempo sullo schermo a 17 settimane
Numero di caregiver in sovrappeso o obesi-AIM 2
Lasso di tempo: Proporzione di sovrappeso e obesità a 17 settimane
Il BMI sarà calcolato in base al peso (kg)/altezza (m2) e utilizzato per determinare lo stato di peso degli operatori sanitari. Le procedure di raccolta dati per gli operatori sanitari saranno simili a quelle impiegate per i bambini in età prescolare.
Proporzione di sovrappeso e obesità a 17 settimane
Conoscenza (caregiver)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Conoscenza a 17 settimane
La Parental Knowledge Scale, composta da 25 elementi, verrà utilizzata per valutare le conoscenze dei genitori sull'assunzione alimentare e sull'attività fisica dei bambini in età prescolare. La scala Likert a 2 punti è stata utilizzata con i genitori a basso reddito. Ha due sottoscale: conoscenza nutrizionale (intervallo di punteggio 0-10) e conoscenza dell'attività fisica (intervallo di punteggio 0-15), con un punteggio somma più alto che indica una maggiore conoscenza sull'alimentazione sana o sull'attività fisica.
Conoscenza a 17 settimane
Abilità pratica di alimentazione (assistenti)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Abilità pratica di alimentazione a 17 settimane
Le abilità pratiche di alimentazione dei genitori saranno valutate mediante il questionario sull'alimentazione dei bambini composto da 33 voci. Il Child Feeding Questionnaire è stato sviluppato per valutare le convinzioni, gli atteggiamenti e le pratiche dei genitori riguardo all’alimentazione infantile, con particolare attenzione alla predisposizione all’obesità nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni. Il questionario Likert a 5 punti, con buona affidabilità e validità, comprende sette fattori: responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni sul peso del bambino, pressione nel mangiare, restrizioni e monitoraggio. Verrà calcolato il punteggio medio degli item per ciascun fattore, con un range da 1 a 5, con un punteggio medio più alto che indica maggiore responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni sul peso del bambino, pressione nel mangiare, restrizioni e monitoraggio, rispettivamente.
Abilità pratica di alimentazione a 17 settimane
Autoefficacia (Caregivers)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Autoefficacia a 17 settimane
La scala di autoefficacia dei genitori composta da 20 elementi, che misura la fiducia degli operatori sanitari nel sostenere un'alimentazione sana e l'attività fisica dei loro bambini in età prescolare, valuterà l'autoefficacia degli operatori sanitari. La scala Likert a 10 punti ha mostrato una buona affidabilità con gli alfa di Cronbach compresi tra 0,72 e 0,94. Ha due sottoscale: autoefficacia nutrizionale (12 item) e autoefficacia nell’attività fisica (8 item). Per ciascuna sottoscala verrà calcolato il punteggio medio, con un range da 0 a 10, dove un punteggio medio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Autoefficacia a 17 settimane
Supporto genitoriale (caregiver)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Supporto genitoriale a 17 settimane
La scala di sostegno genitoriale composta da 12 elementi per le abitudini alimentari e l'attività fisica misurerà il sostegno al bambino. La scala Likert a 6 punti ha un'affidabilità molto buona con gli alfa di Cronbach che vanno da 0,83 a 0,87. Ha due sottoscale: supporto nutrizionale (7 item) e supporto all’attività fisica (5 item). Per ciascuna sottoscala verrà calcolato il punteggio medio, con un range da 1 a 6, dove un punteggio medio più alto indica un maggiore sostegno da parte dei genitori.
Supporto genitoriale a 17 settimane
Pratiche genitoriali (caregiver)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Pratiche genitoriali a 17 settimane
Il questionario sugli stili e le dimensioni genitoriali composto da 32 voci misurerà le pratiche genitoriali. Il questionario Likert in 5 punti valuta tre stili genitoriali: autoritario, autoritario e permissivo. Il questionario ha una buona affidabilità con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,64 e 0,91. Verrà calcolato il punteggio medio degli item per ciascuno stile genitoriale, con un intervallo da 1 a 5, con un punteggio medio più alto che indica rispettivamente uno stile genitoriale maggiore autorevole, autoritario o permissivo.
Pratiche genitoriali a 17 settimane
Ambiente domestico (assistenti)-OBIETTIVO 2
Lasso di tempo: Ambiente domestico a 17 settimane
Lo strumento di screening FNPA (Family Nutrition and Physical Activity) composto da 20 elementi valuterà l'ambiente domestico. Questo strumento di screening Likert a 4 punti viene utilizzato per valutare gli ambienti e le pratiche obesogene domestiche, inclusi i pasti in famiglia, le pratiche alimentari in famiglia, le scelte alimentari, le scelte delle bevande, le restrizioni/ricompense, il tempo trascorso davanti allo schermo, l'ambiente sano, l'attività familiare, l'attività del bambino e il programma familiare /routine del sonno. Ha due sottoscale: ambiente alimentare (10 item) e ambiente attività fisica (10 item). Per ciascuna sottoscala verrà calcolato il punteggio somma dei 10 item, con un range da 20 a 40, dove un punteggio somma più alto indica un ambiente domestico più sano.
Ambiente domestico a 17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21NR017958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con altri investigatori su richiesta dopo aver ottenuto un Accordo sull'utilizzo dei dati completato. Aderiremo alla politica NIH per la condivisione dei dati da studi clinici e studi epidemiologici. Renderemo disponibili tutti i dati non precedentemente rilasciati e altri materiali di studio non precedentemente distribuiti a individui che non sono ricercatori dello studio entro tre anni dalla fine del supporto NIH per lo studio in conformità con la politica NIH per la condivisione dei dati. Saranno condivisi solo i dati privati ​​degli identificatori personali e di qualsiasi informazione sanitaria personale.

Periodo di condivisione IPD

Entro tre anni dalla fine del supporto NIH per lo studio in conformità con la politica NIH per la condivisione dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con altri investigatori su richiesta dopo aver ottenuto un Accordo sull'utilizzo dei dati completato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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