Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FirstStep2Health Intervention

31. juli 2024 opdateret af: Jiying Ling, Michigan State University

Brug af Facebook og deltagende læring i en intergenerationel intervention for at forebygge fedme hos førskolebørn

Dette projekt vil bestemme den foreløbige effekt af en innovativ intergenerationel intervention blandt Head Start førskolebørn, i alderen 3-5 år, og deres omsorgspersoner. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i to grupper vil blive udført. Seks Head Start-centre vil blive tilfældigt tildelt til interventionen (n=3) eller kontrolgruppen (n=3), og der vil i gennemsnit blive rekrutteret 6 omsorgspersoner-førskolebørn fra hver klasse (N=144 dyader fra 16 klasser). Grundet i en aktør-partner-afhængighedsmodel, har 16-ugers-interventionen 3 komponenter: 1) en omsorgsgiver-komponent, herunder 1a) et Facebook-baseret program med ugentlige elektroniske foldere, der giver sundhedsoplysninger og adfærdsændringsstrategier og 4 ugentlige vanedannelse opgaver til at forbedre forældrepraksis og hjemmemiljø for førskolebørn; og 1b) 3 ansigt-til-ansigt eller virtuelle møder (uge 1, 8 og 16) for at etablere personlige forbindelser og kommunikationsnetværk blandt omsorgspersoner, diskutere strategier og dele samfundsressourcer for at understøtte førskolebørns adfærdsændringer i hjemmet; 2) en omsorgsperson-førskolebørns læringskomponent via Facebook-messenger til at sende førskolebørnsbreve til hver pårørende privat af forskerholdet to gange om ugen for at 2a) dele førskolebørns erfaringer med læring i skolen og hans/hendes interesser for sund kost og fysisk aktivitet kl. hjem, og 2b) fremkalde omsorgspersoners svar på brevene; og 3) en Head Start center-baseret førskolebørns komponent til at hjælpe førskolebørn med at etablere sunde vaner via ugentlig sund kost og fysisk aktivitet deltagende læring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg med to grupper er at bestemme den foreløbige effektivitet af en innovativ intergenerationel intervention til forbedring af førskolebørns moderate til kraftige fysiske aktivitet og kostkvalitet, og formindskelse af skærmtid, andel af overvægt og fedme og krop. masseindeks z-score blandt Head Start førskolebørn (i alderen 3-5 år) og deres pårørende.

Interventionen er styret af en aktør-partner gensidig afhængighedsmodel og vil målrette både individuelt niveau faktorer, herunder viden, self-efficacy og færdigheder, og socio-miljømæssige faktorer, herunder forældrenes støtte til barnet, forældre praksis og hjemmemiljøet. . Den 16-ugers intervention har tre komponenter: 1) en omsorgsgiver-komponent, herunder 1a) et Facebook-baseret program med ugentlige elektroniske løbesedler, der giver sundhedsoplysninger og adfærdsændringsstrategier, og fire ugentlige vanedannelsesopgaver for at skabe et sundere hjemmemiljø for førskolebørn ; og 1b) tre ansigt-til-ansigt eller virtuelle møder (uge 1, 8 og 16) for at etablere personlige forbindelser og kommunikationsnetværk blandt pårørende og diskutere strategier og dele samfundsressourcer for at understøtte adfærdsændringer i hjemmet; 2) en omsorgsperson-førskolebørns læringskomponent via Facebook-messenger til at sende førskolebørnbreve til hver pårørende privat af forskerholdet to gange om ugen for at dele førskolebørns erfaringer med læring i skolen og hans/hendes erklærede interesser for sund kost og fysisk aktivitet i hjemmet, og at bede pårørende om at svare på brevene; og 3) en Head Start-center-baseret førskolebørn-komponent for at hjælpe førskolebørn med at etablere sunde vaner via ugentlig sund kost og PA-deltagelseslæring.

Fra de kvalificerede 13 Head Start-centre med mindst tre klasseværelser i én Head Start-organisation, vil seks Head Start-centre blive tilfældigt udvalgt og tildelt interventions- (n = 3) eller kontrol- (n = 3) gruppe med sædvanlige Head Start-aktiviteter. Tre til fem klasser vil blive tilfældigt udvalgt fra hvert udvalgt Head Start-center til at blive involveret i undersøgelsen. I hver klasse vil seks omsorgspersoner-førskolebørn-dyader blive tilfældigt udvalgt blandt de berettigede deltagere, og i alt 24 omsorgspersoner-førskolebørn-dyader vil blive rekrutteret fra hvert center, hvilket giver i alt 144 dyader.

Tre specifikke MÅL er:

MÅL 1: Bestem den foreløbige effekt af FirstStep2Health vs kontrol blandt førskolebørn med hensyn til at forbedre proksimale adfærdsændringer af moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved accelerometri (primært resultat); kostkvalitet (f.eks. frugt/grøntsager, fibre, fuldkorn, totalt protein, mejeriprodukter, sukkersødede drikke, totalt sukker/fedt) og skærmtid (f.eks. at se fjernsyn, spille videospil); og faldende distale antropometriske resultater af andel af overvægtige eller fede og body mass index z-score. Efterforskerne forventer et samlet fald i body mass index z-score hos interventionsbørn, fordi overvægtige eller fede førskolebørns kropsmasseindeks z-score forventes at falde, mens sunde førskolebørn ikke vil ændre sig. Forskerne fokuserer på proksimale adfærdsændringer som vores primære resultat i stedet for distale antropometriske resultater på grund af denne undersøgelses korthed og behovet for, at adfærdsændringer opretholdes i mindst et år, før de manifesterer sig i ændringer i antropometriske resultater.

MÅL 2: Undersøg den foreløbige effekt af FirstStep2Health vs kontrol blandt plejepersonale på at øge deres moderate til kraftige fysiske aktivitet målt ved accelerometri og kostkvalitet; mindske deres skærmtid, andel af overvægtige eller fede og body mass index; og forbedre deres viden, færdigheder i fodringspraksis, selveffektivitet, forældrestøtte til deres barn, forældrepraksis og hjemmemiljø.

MÅL 3: Sammenlign FirstStep2Health vs kontrol af det tovejsmæssige forhold mellem førskolebørn og omsorgspersoner ved moderat til kraftig fysisk aktivitet, kostkvalitet og skærmtid.

Yderligere vil efterforskerne validere etableret gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed med interventionen ved hjælp af kvalitative og kvantitative data.

Denne undersøgelse danner grundlaget for at gennemføre et fremtidigt storstilet randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på at reducere overvægt og fedme blandt lavindkomst førskolebørn og deres pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier. Der er ti inklusionskriterier (fem for førskolebørn og fem for omsorgspersoner).

Førskolebørn skal:

  1. Har forældres samtykke.
  2. Har barnet samtykke, hvis barnet er 5 år.
  3. Vær 3-5 år gammel. Efterforskerne prioriterer denne aldersgruppe, fordi intervenering med førskolebørn før 5 års alderen resulterer i bedre kort- og langsigtede vægtreduktionsresultater end med børn ældre end 5; og børn, der er mindst 3 år gamle, har den motoriske og kognitive udvikling til at deltage i et pensum for sund kost og fysisk aktivitet.
  4. Kunne forstå og tale engelsk. Interventionen vil blive leveret på engelsk.
  5. Bliv tilmeldt et heldags- eller en deldags Head Start-program. Head Start tilbyder deldags- og heldagsprogrammer. For at øge generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultaterne vil førskolebørn fra både heldags- og deldagsprogrammer blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Pårørende skal:

  1. Giv samtykke.
  2. Vær den primære voksne omsorgsperson (≥ 18 år) for førskolebørn. Primær omsorgsperson refererer til den ene person, der er mest ansvarlig for at yde pleje til førskolebørn på daglig basis.
  3. Kunne læse, forstå og tale engelsk. Interventionen vil blive leveret på engelsk.
  4. Har mindst ugentlig internetadgang ved hjælp af en smartphone, tablet eller en computer. Hver pårørende skal have internetadgang for at få adgang til undersøgelsens Facebook-side for at deltage i det Facebook-baserede program.
  5. Vær villig til at bruge Facebook. Da plejepersonalets interventionskomponent vil blive leveret via Facebook, skal plejepersonalet være villige til at bruge Facebook i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier. Der er tre udelukkelseskriterier for både omsorgspersoner og førskolebørn.

  1. Førskolebørn eller omsorgspersoner, der har medicinske tilstande, der udelukker at deltage i kostændringer eller fysisk aktivitet.
  2. Førskolebørn eller omsorgspersoner, der har diagnosticeret helbredstilstande, der vides at påvirke vægten (f.eks. Prader-Willi-syndrom) eller tager vægtpåvirkende medicin (f.eks. stimulanser).
  3. Førskolebørn, der har diagnosticeret udviklingshæmning (f.eks. autisme), eller omsorgspersoner, der har diagnosticeret psykiatriske eller psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Den 16-ugers intervention omfatter tre komponenter:

  1. Plejegiverkomponent. Facebook-baseret program, der inkluderer fire nye vanedannelsesopgaver/uge og 3 ansigt-til-ansigt eller virtuelle plejepersonalemøder: MSU-forskningspersonale vil lede møderne på Head Start-centre (uge 1, 8 og 16) for at forbinde plejepersonale til hinanden, tilbyde sundhedsoplysninger og diskutere adfærdsændringsstrategier.
  2. Plejegiver-førskolebørns læring. Førskolebørn, der bruger klistermærker, vil oprette to bogstaver hver uge om en mad eller aktivitet, der præsenteres i det centerbaserede program, som de kunne lide eller vil prøve derhjemme. Breve vil blive sendt privat til hver pårørende, og pårørende vil blive bedt om at svare på brevene.
  3. Centerbaseret børnehavekomponent. Bygget på tidligere forskning vil førskolebørn modtage ugentligt, alderssvarende, deltagende læring, der leveres af lærere og MSU-studerende undervisere.
Facebook-baseret program inklusiv fire nye vanedannelsesopgaver/uge. Tre ansigt-til-ansigt eller virtuelle omsorgsmøder: Møde 1: Studieorientering og sund madlavningsundervisning vil blive tilbudt, og hver familie vil modtage en lille pose dagligvarer for at lette tilberedningen af ​​en opskrift derhjemme. Hver pårørende vil også modtage en interventionskogebog, der indeholder overkommelige opskrifter til langsom madlavning, hurtige opskrifter og sunde snackideer. Møde 2: Intervenienter i undersøgelsen vil demonstrere, hvordan man bruger mindre og handler sundt, og hvordan man læser ernæringsfakta-etiketter for at fremme sund købsadfærd. Møde 3: Undersøgelsesintervenienter vil præsentere sunde kostvaner og PA-fællesskabsressourcer (f.eks. landmandsmarkeder, fælleshaver, næsten parker eller andre gratis eller overkommelige PA-faciliteter) og give omsorgspersoner en ressourcehæfte.
Førskolebørn, der bruger klistermærker, vil oprette to bogstaver hver uge om en mad eller aktivitet, der præsenteres i det centerbaserede program, som de kunne lide eller vil prøve derhjemme. Breve vil blive sendt af PM privat til hver pårørende via Facebook-messenger på to hverdage. Omsorgspersoner vil blive bedt om at besvare to Facebook multiple-choice-spørgsmål relateret til brevene hver uge senest søndag midnat (f.eks. hvilke fødevarer, der er angivet i deres barns brev, leverede deltageren? og hvilke aktiviteter, der er angivet i deres barns brev, gjorde deltagerens familie prøve?). Pårørendes svar på spørgsmålene vil blive summeret for at indikere omsorgspersoners svar på børns anmodninger. Hvert førskolebarns breve vil blive opbevaret i hans/hendes interventionsmaske med andet interventionsmateriale til at præsentere for hans/hendes omsorgsperson ved møde 3. Ugentlige førskolebørnsaktiviteter med billeder eller videoer vil blive delt med omsorgspersoner via Facebook-privatgruppen hver uge.
Bygget på tidligere forskning vil førskolebørn modtage ugentligt, alderssvarende, deltagende læring, der leveres af lærere og MSU-studerende undervisere. Sessionens varighed vil være 20 minutter, fordi børns normale opmærksomhed er 3-5 minutter pr. år, og 20 minutter pr. session anbefales til førskolebørn. Den allerede udviklede "Eat & Walk My ABCs" læseplan vil blive implementeret. Læreplanen omfatter fire komponenter: læring af sund kost, smagsprøvende aktiviteter, træning af bevægelsesevner og sjov fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlige Head Start-aktiviteter i interventionsperioden. Efter indsamling af data efter indgrebet vil hver kontrolplejer modtage alle interventionsforsyninger og et miniprogram, herunder et ansigt-til-ansigt eller virtuelt omsorgsmøde og 1-uges førskoleprogram. Pårørendemødet vil dække indholdet af alternative madlavningsingredienser, fødevareetiketter og portionsstørrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; førskolebørn) - MÅL 1
Tidsramme: Moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 17 uger
ActiGraph GT3X-accelerometeret (www.theactigraph.com) vil registrere accelerationstællinger, ud fra hvilke minutter af MVPA pr. dag vil blive estimeret (analysesoftware tilgængelig). Hver omsorgsperson-førskolebørn vil modtage accelerometrene på samme tid, og dataindsamlere vil forklare både omsorgsperson og førskolebørn, hvordan man bærer accelerometrene. Førskolebørns omsorgspersoner vil blive instrueret i at returnere monitorer enten på Head Start-centeret eller via post ved at bruge den medfølgende forudbetalte kuvert efter den syvende dag. Data vil blive downloadet til den samme computer, som bruges til at initialisere skærme. Indledende analyse vil bruge 15 sek. epoker og følgende tællegrænser: moderat (420-841 tællinger/15 sekunder) og kraftig PA (≥ 842 tællinger/15 sekunder). Inkrementer på 15 sekunder med tællinger ≥ 420 vil blive summeret for at bestemme minutter af MVPA.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af frugt/grønt (førskolebørn) - MÅL 1
Tidsramme: Indtagelse af frugt/grønt ved 17 uger
Førskolebørns indtag af frugt/grøntsager (portioner/dag) i hjemmet vil blive vurderet ved tre ikke-konsekutive 24-timers kosttilbagekaldelser (én weekenddag; to hverdage; tilfældigt udvalgt) med deres omsorgspersoner over 2-3 uger. Projektlederen vil blive uddannet ved University of Minnesota Nutrition Coordinating Center i to dage og certificeret. Projektlederen vil træne interviewere til at indsamle data individuelt fra hver pårørende via telefon. For at hjælpe med vurdering af portionsstørrelser vil der blive udleveret todimensionelle madmodeller og målevejledninger til plejepersonale på Head Start-centre. Førskolebørns kostindtag på Head Start-centret vil blive vurderet af kostobservationssystemet på mellemmåltider og frokost på to udvalgte hverdage (svarende til de to hverdage, der er valgt til 24-timers tilbagekaldelse). De observerede kostdata vil blive indtastet i Minnesota Nutrition Data System for Research til analyse.
Indtagelse af frugt/grønt ved 17 uger
Skærmtid (førskolebørn) - MÅL 1
Tidsramme: Skærmtid ved 17 uger
Førskolebørns skærmtid vil blive vurderet af to spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Fysisk aktivitet og fysisk fitness undersøgelse. De to spørgsmål spørger omsorgspersoner om antallet af timer om dagen, som deres førskolebørn ser fjernsyn eller videoer og bruger en computer eller spiller spil. Skalaen har god pålidelighed med koefficienter fra 0,63 til 0,84. Summen af ​​de to spørgsmål (min-max: 0-24 timer/dag) vil blive brugt til at beskrive førskolebørns skærmtid, hvor en højere score indikerer mere skærmtid. Pårørende vil udfylde undersøgelsen.
Skærmtid ved 17 uger
Antal førskolebørn, der er overvægtige eller fede - AIM 1
Tidsramme: Andel af overvægt og fedme ved 17 uger
Dataindsamlere vil måle hver førskolebørn (fyldigt tøj, sko og ting i lommer fjernet) i et privat rum. I overensstemmelse med NHANES måleprotokol vil højde uden sko blive målt til nærmeste 0,1 cm. med et Shorr-bræt (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) og vægt i kg. vil blive målt til nærmeste 0,1 kg. ved hjælp af en Seca model 874 bærbar elektronisk vægt (Seca Corp., Columbia, MD). Der vil blive taget to mål for højde og vægt. Hvis de to adskiller sig med < 0,5 cm. og < 0,5 kg., vil de blive gennemsnittet for at bestemme henholdsvis den endelige højde og vægt. Hvis de to mål afviger med ≥ 0,5 cm. eller med ≥ 0,5 kg, vil en tredje blive taget. Hvis 3. mål er ≥ 0,5 cm eller ≥ 0,5 kg. forskellig fra de foregående to målinger, vil processen blive gentaget, og en anden dataindsamler vil måle. BMI-percentil og BMI z-score for alder og køn vil blive bestemt via SAS-programmet for CDC Growth Charts.
Andel af overvægt og fedme ved 17 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA; Caregivers) - MÅL 2
Tidsramme: Moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 17 uger
ActiGraph GT3X-plus accelerometeret (www.theactigraph.com) vil registrere accelerationstællinger, ud fra hvilke minutter af MVPA pr. dag vil blive estimeret (analysesoftware tilgængelig). Dataindsamlingsproceduren for omsorgspersoner vil ligne dem, der anvendes for førskolebørn, men der vil blive brugt forskellige tællegrænser: moderat (2690-6166 tællinger/60 sekunder) og kraftig PA (≥ 6167 tællinger/60 sekunder). Tres-sekunders trin med tællinger ≥ 2690 vil blive summeret for at bestemme minutter af MVPA.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 17 uger
Frugt/grøntsagsindtag (plejere)-MÅL 2: Blok frugt-/grøntsagsfiberscreener
Tidsramme: Kostkvalitet ved 17 uger
Blokfrugt-grøntsag-fiberscreeneren med ti varer vil vurdere plejepersonalets frugt-/grøntsagsindtag (portioner/dag). Denne undersøgelse giver estimater for indtag af fødevaregrupper, herunder samlede frugt/grøntsager, kostfibre (mg), C-vitamin (mg), magnesium (mg) og kalium (mg). Skalaen er signifikant korreleret med den fulde blokundersøgelse (r = 0,71). Den etablerede scoringsligning vil blive brugt til at beregne antallet af portioner frugt/grønt, hver deltager indtager pr. dag.
Kostkvalitet ved 17 uger
Skærmtid (plejere) - MÅL 2
Tidsramme: Skærmtid ved 17 uger
Pårørendes skærmtid vil også blive vurderet af to spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) - Fysisk aktivitet og fysisk konditionsundersøgelse. Summen af ​​de to spørgsmål (min-max: 0-24 timer/dag) vil blive brugt til at beskrive førskolebørns skærmtid, hvor en højere score indikerer mere skærmtid.
Skærmtid ved 17 uger
Antal plejere, der er overvægtige eller fede - AIM 2
Tidsramme: Andel af overvægt og fedme ved 17 uger
BMI vil blive beregnet ud fra vægt (kg)/højde (m2) og brugt til at bestemme plejepersonalets vægtstatus. Dataindsamlingsprocedurer for omsorgspersoner vil ligne dem, der anvendes for førskolebørn.
Andel af overvægt og fedme ved 17 uger
Viden (omsorgspersoner) - MÅL 2
Tidsramme: Viden ved 17 uger
Forældrevidensskalaen på 25 punkter vil blive brugt til at vurdere forældrenes viden om førskolebørns kostindtag og fysiske aktivitet. 2-punkts Likert-skalaen er blevet brugt til forældre med lav indkomst. Den har to underskalaer: Ernæringsviden (scoreområde 0-10) og fysisk aktivitetsviden (scoreområde 0-15), med en højere sumscore, der indikerer større viden om sund kost eller fysisk aktivitet.
Viden ved 17 uger
Ernæringspraksis færdighed (plejere) - MÅL 2
Tidsramme: Ernæringspraksis ved 17 uger
Forældres ernæringspraksis vil blive vurderet ved hjælp af 33-punkters børnespørgeskema. Børnefødningsspørgeskemaet blev udviklet til at evaluere forældrenes overbevisning, holdninger og praksis vedrørende børns ernæring med fokus på overvægt hos børn i alderen 2-11 år. 5-punkts Likert-spørgeskemaet, med god reliabilitet og validitet, omfatter syv faktorer: opfattet ansvar, opfattet omsorgspersonvægt, opfattet børns vægt, bekymringer om barnets vægt, pres for at spise, begrænsning og overvågning. Den gennemsnitlige score for emnerne for hver faktor, med et interval fra 1 til 5, vil blive beregnet, med en højere gennemsnitsscore, der indikerer større opfattet ansvar, opfattet omsorgspersonvægt, opfattet børnevægt, bekymringer om barnets vægt, pres for at spise, begrænsning henholdsvis overvågning.
Ernæringspraksis ved 17 uger
Self-efficacy (Caregivers) - MÅL 2
Tidsramme: Self-efficacy ved 17 uger
Forældre-selveffektivitetsskalaen med 20 punkter, der måler omsorgspersoners selvtillid til at understøtte deres førskolebørns sunde kostvaner og fysiske aktivitet, vil vurdere omsorgspersonens selveffektivitet. 10-punkts Likert-skalaen har vist god pålidelighed med Cronbachs alfaer fra 0,72 til 0,94. Den har to underskalaer: ernærings-self-efficacy (12 elementer) og fysisk aktivitet-selveffektivitet (8 elementer). Den gennemsnitlige score, med et interval fra 0 til 10, vil blive beregnet for hver underskala, med en højere gennemsnitsscore, der indikerer større self-efficacy.
Self-efficacy ved 17 uger
Forældrestøtte (omsorgspersoner) - MÅL 2
Tidsramme: Forældrestøtte ved 17 uger
Forældrestøtteskalaen med 12 punkter for spisevaner og fysisk aktivitet vil måle støtte til barnet. 6-punkts Likert-skalaen har meget god pålidelighed med Cronbachs alfaer fra 0,83 til 0,87. Den har to underskalaer: ernæringsstøtte (7 genstande) og fysisk aktivitetsstøtte (5 genstande). Den gennemsnitlige score, med et interval fra 1 til 6, vil blive beregnet for hver underskala, med en højere gennemsnitsscore, der indikerer større forældrestøtte.
Forældrestøtte ved 17 uger
Forældrepraksis (omsorgspersoner) - MÅL 2
Tidsramme: Forældretræning ved 17 uger
Spørgeskemaet med 32 punkter for forældrestil og dimensioner vil måle forældrepraksis. 5-punkts Likert-spørgeskemaet vurderer tre forældrestile: autoritativ, autoritær og eftergivende. Spørgeskemaet har god reliabilitet med Cronbachs alfaer fra 0,64 til 0,91. Den gennemsnitlige score af elementer for hver forældrestil, med et interval fra 1 til 5, vil blive beregnet, med en højere gennemsnitsscore, der angiver henholdsvis større autoritativ, autoritær eller tilladelig forældrestil.
Forældretræning ved 17 uger
Hjemmemiljø (omsorgspersoner) - MÅL 2
Tidsramme: Hjemmemiljø ved 17 uger
Screeningsværktøjet for familieernæring og fysisk aktivitet (FNPA) med 20 elementer vil vurdere hjemmemiljøet. Dette 4-punkts Likert-screeningsværktøj bruges til at vurdere fedmemiljøer og praksisser i hjemmet, herunder familiemåltider, familiens spisepraksis, valg af mad, valg af drikkevarer, begrænsning/belønning, skærmtid, sundt miljø, familieaktivitet, børns aktivitet og familietidsplan /søvnrutine. Den har to underskalaer: spisemiljø (10 genstande) og fysisk aktivitetsmiljø (10 genstande). Summen af ​​de 10 elementer, med et interval fra 20 til 40, vil blive beregnet for hver underskala, med en højere sumscore, der indikerer et sundere hjemmemiljø.
Hjemmemiljø ved 17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21NR017958 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre efterforskere efter anmodning efter at have sikret en udfyldt databrugsaftale. Vi vil overholde NIH's politik for datadeling fra kliniske forsøg og epidemiologiske undersøgelser. Vi vil gøre alle data, der ikke tidligere er frigivet, og andre undersøgelsesmaterialer, der ikke tidligere er distribueret til personer, der ikke er undersøgelsesforskere, tilgængelige inden for tre år efter afslutningen af ​​NIH-støtten til undersøgelsen i overensstemmelse med NIH's politik for datadeling. Kun data, der er frataget personlige identifikatorer og eventuelle personlige helbredsoplysninger, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Inden for tre år efter afslutningen af ​​NIH-støtte til undersøgelsen i overensstemmelse med NIH's politik for datadeling

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med andre efterforskere efter anmodning efter at have sikret en udfyldt databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Plejegiverkomponent.

Abonner