Intervention FirstStep2Health
20 septembre 2023 mis à jour par: Jiying Ling, Michigan State University
Utiliser Facebook et l'apprentissage participatif dans une intervention intergénérationnelle pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire Head Start
Ce projet déterminera l'efficacité préliminaire d'une intervention intergénérationnelle novatrice auprès d'enfants d'âge préscolaire Head Start, âgés de 3 à 5 ans, et de leurs soignants.
Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes sera mené.
Six centres Head Start seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 3) ou au groupe témoin (n = 3), et une moyenne de 6 dyades soignants-enfants d'âge préscolaire seront recrutées dans chaque classe (N = 144 dyades de 16 classes).
Fondée sur un modèle d'interdépendance acteur-partenaire, l'intervention de 16 semaines comprend 3 composantes : 1) une composante soignant, y compris 1a) un programme basé sur Facebook avec des dépliants électroniques hebdomadaires récupérables fournissant des informations sur la santé et des stratégies de changement de comportement et 4 semaines de formation d'habitudes tâches pour améliorer les pratiques parentales et l'environnement familial pour les enfants d'âge préscolaire; et 1b) 3 réunions en personne ou virtuelles (semaines 1, 8 et 16) pour établir des liens personnels et des réseaux de communication entre les soignants, discuter de stratégies et partager des ressources communautaires pour soutenir les changements de comportement des enfants d'âge préscolaire à la maison ; 2) un volet d'apprentissage de l'aidant-préscolaire via Facebook Messenger pour envoyer des lettres d'enfant d'âge préscolaire à chaque aidant en privé par l'équipe de recherche deux fois par semaine pour 2a) partager les expériences d'apprentissage de l'enfant d'âge préscolaire à l'école et ses intérêts pour une alimentation saine et l'activité physique à domicile, et 2b) obtenir la réponse des soignants aux lettres ; et 3) une composante pour les enfants d'âge préscolaire du centre Head Start pour aider les enfants d'âge préscolaire à adopter des habitudes saines grâce à un régime hebdomadaire sain et à un apprentissage participatif de l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes est de déterminer l'efficacité préliminaire d'une intervention intergénérationnelle innovante sur l'amélioration de l'activité physique modérée à vigoureuse et la qualité de l'alimentation des enfants d'âge préscolaire, et la diminution du temps d'écran, la proportion de surpoids et d'obésité, et la indice de masse z-score parmi les enfants d'âge préscolaire Head Start (âgés de 3 à 5 ans) et leurs soignants.
L'intervention est guidée par un modèle d'interdépendance acteur-partenaire et ciblera à la fois des facteurs individuels, notamment les connaissances, l'auto-efficacité et les compétences, et des facteurs socio-environnementaux, notamment le soutien parental à l'enfant, les pratiques parentales et l'environnement familial. . L'intervention de 16 semaines comporte trois volets : 1) un volet soignant comprenant 1a) un programme basé sur Facebook avec des dépliants électroniques récupérables hebdomadaires fournissant des informations sur la santé et des stratégies de changement de comportement, et quatre tâches hebdomadaires de formation d'habitudes pour créer un environnement familial plus sain pour les enfants d'âge préscolaire ; et 1b) trois réunions en personne ou virtuelles (semaines 1, 8 et 16) pour établir des liens personnels et des réseaux de communication entre les soignants et discuter de stratégies et partager des ressources communautaires pour soutenir les changements de comportement à la maison ; 2) un volet d'apprentissage des soignants-enfants d'âge préscolaire via Facebook Messenger pour envoyer des lettres d'enfants d'âge préscolaire à chaque soignant en privé par l'équipe de recherche deux fois par semaine pour partager les expériences d'apprentissage de l'enfant d'âge préscolaire à l'école et ses intérêts déclarés pour une alimentation saine et l'activité physique à la maison, et de demander aux soignants de répondre aux courriers ; et 3) une composante préscolaire basée sur le centre Head Start pour aider les enfants d'âge préscolaire à adopter des habitudes saines via une alimentation saine hebdomadaire et un apprentissage participatif de l'AP.
Parmi les 13 centres Head Start éligibles avec au moins trois salles de classe dans une organisation Head Start, six centres Head Start seront sélectionnés au hasard et affectés au groupe d'intervention (n = 3) ou de contrôle (n = 3) avec les activités Head Start habituelles. Trois à cinq classes seront sélectionnées au hasard dans chaque centre Head Start sélectionné pour participer à l'étude. Dans chaque classe, six dyades soignant-enfant d'âge préscolaire seront sélectionnées au hasard parmi les participants éligibles, et un total de 24 dyades soignant-enfant d'âge préscolaire seront recrutées dans chaque centre, ce qui donne un total de 144 dyades.
Trois OBJECTIFS spécifiques sont :
OBJECTIF 1 : Déterminer l'efficacité préliminaire de FirstStep2Health par rapport au contrôle chez les enfants d'âge préscolaire sur l'amélioration des changements de comportement proximaux d'une activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie (résultat principal) ; la qualité de l'alimentation (par exemple, fruits/légumes, fibres, grains entiers, protéines totales, produits laitiers, boissons sucrées, sucres/graisses totaux) et le temps passé devant un écran (par exemple, regarder la télévision, jouer à des jeux vidéo) ; et diminution des résultats anthropométriques distaux de la proportion de personnes en surpoids ou obèses et du score z de l'indice de masse corporelle. Les chercheurs s'attendent à une diminution globale du score z de l'indice de masse corporelle chez les enfants d'âge préscolaire d'intervention, car le score z de l'indice de masse corporelle des enfants d'âge préscolaire en surpoids ou obèses devrait diminuer tandis que les enfants d'âge préscolaire au poids santé n'auront aucun changement. Les chercheurs se concentrent sur les changements de comportement proximaux comme résultat principal au lieu des résultats anthropométriques distaux en raison de la brièveté de cette étude et de la nécessité de maintenir les changements de comportement pendant au moins un an avant de se manifester par des changements dans les résultats anthropométriques.
OBJECTIF 2 : Examiner l'efficacité préliminaire de FirstStep2Health par rapport au groupe témoin chez les soignants sur l'augmentation de leur activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie et la qualité de l'alimentation ; diminuer leur temps d'écran, la proportion de personnes en surpoids ou obèses et leur indice de masse corporelle ; et améliorer leurs connaissances, leurs compétences en matière d'alimentation, leur auto-efficacité, le soutien parental de leur enfant, leurs pratiques parentales et leur environnement familial.
OBJECTIF 3 : Comparez FirstStep2Health et le contrôle sur la relation bidirectionnelle entre les enfants d'âge préscolaire et les soignants concernant l'activité physique modérée à vigoureuse, la qualité de l'alimentation et le temps d'écran.
De plus, les enquêteurs valideront la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction établies de l'intervention à l'aide de données qualitatives et quantitatives.
Cette étude constitue la base d'un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle visant à réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire à faible revenu et leurs soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiying Ling, PhD
- Numéro de téléphone: 5173538591
- E-mail: lingjiyi@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration. Il y a dix critères d'inclusion (cinq pour les enfants d'âge préscolaire et cinq pour les soignants).
Les enfants d'âge préscolaire doivent :
- Avoir le consentement parental.
- Avoir l'assentiment de l'enfant si l'enfant a 5 ans.
- Être âgé de 3 à 5 ans. Les enquêteurs accordent la priorité à ce groupe d'âge, car intervenir auprès d'enfants d'âge préscolaire avant l'âge de 5 ans entraîne de meilleurs résultats de réduction de poids à court et à long terme qu'avec des enfants de plus de 5 ans ; et les enfants âgés d'au moins 3 ans ont le développement moteur et cognitif nécessaire pour participer à un programme d'alimentation saine et d'activité physique.
- Être capable de comprendre et de parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Être inscrit au programme Head Start d'une journée complète ou d'une journée partielle. Head Start propose des programmes à la journée et à la journée. Pour augmenter la généralisabilité des résultats de l'étude, des enfants d'âge préscolaire des programmes à temps plein et à temps partiel seront recrutés dans cette étude.
Les soignants doivent :
- Donnez votre consentement.
- Être le principal soignant adulte (≥ 18 ans) de l'enfant d'âge préscolaire. Le soignant principal fait référence à la personne la plus responsable de fournir quotidiennement des soins à l'enfant d'âge préscolaire.
- Être capable de lire, comprendre et parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Avoir au moins un accès hebdomadaire à Internet à l'aide d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur. Chaque soignant doit avoir accès à Internet pour accéder au site Facebook de l'étude afin de participer au programme basé sur Facebook.
- Soyez prêt à utiliser Facebook. Étant donné que la composante d'intervention des soignants sera dispensée via Facebook, les soignants doivent être disposés à utiliser Facebook dans l'étude.
Critère d'exclusion. Il existe trois critères d'exclusion pour les soignants et les enfants d'âge préscolaire.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont des conditions médicales les empêchant de participer à des changements alimentaires ou à une activité physique.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont diagnostiqué des problèmes de santé connus pour avoir un impact sur le poids (par exemple, le syndrome de Prader-Willi) ou qui prennent des médicaments affectant le poids (par exemple, des stimulants).
- Les enfants d'âge préscolaire qui ont des troubles du développement diagnostiqués (par exemple, l'autisme) ou les soignants qui ont des problèmes psychiatriques ou de santé mentale diagnostiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention de 16 semaines comprend trois volets :
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Programme basé sur Facebook comprenant quatre nouvelles tâches/semaine de formation d'habitudes.
Trois rencontres soignantes en présentiel ou virtuelles : Rencontre 1 : Orientation aux études et éducation à la cuisine saine seront proposées, et chaque famille recevra un petit sac d'épicerie pour faciliter la préparation d'une recette à la maison.
Chaque soignant recevra également un livre de recettes d'intervention contenant des recettes de cuisson lente abordables, des recettes rapides et des idées de collations santé.
Réunion 2 : Les intervenants de l'étude démontreront comment dépenser moins et acheter sainement et comment lire les étiquettes nutritionnelles pour promouvoir des comportements d'achat sains.
Réunion 3 : Les intervenants de l'étude présenteront une alimentation saine et des ressources communautaires d'AP (par exemple, des marchés fermiers, des jardins communautaires, des parcs ou d'autres installations d'AP gratuites ou abordables) et fourniront aux soignants un livret de ressources.
Les enfants d'âge préscolaire, à l'aide d'autocollants, créeront deux lettres chaque semaine concernant un aliment ou une activité présentée dans le programme du centre qu'ils ont aimé ou qu'ils veulent essayer à la maison.
Des lettres seront envoyées par le PM en privé à chaque soignant via Facebook Messenger sur deux jours de semaine.
Les soignants seront invités à répondre à deux questions à choix multiples sur Facebook liées aux lettres chaque semaine avant le dimanche minuit (par exemple, quels aliments répertoriés dans la lettre de leur enfant le participant a-t-il fournis ? et quelles activités répertoriées dans la lettre de leur enfant la famille du participant a-t-elle essayer?).
Les réponses des soignants aux questions seront additionnées pour indiquer les réponses des soignants aux demandes des enfants.
Les lettres de chaque enfant d'âge préscolaire seront conservées dans son cartable d'intervention avec d'autres documents d'intervention à présenter à son intervenant lors de la rencontre 3. Les activités hebdomadaires de l'enfant d'âge préscolaire, avec photos ou vidéos, seront partagées avec les intervenants via le groupe privé Facebook chaque semaine.
S'appuyant sur des recherches antérieures, les enfants d'âge préscolaire recevront un apprentissage hebdomadaire, adapté à leur âge et participatif, dispensé conjointement par des enseignants et des éducateurs d'élèves de MSU.
La durée de la session sera de 20 minutes car la capacité d'attention normale des enfants est de 3 à 5 minutes par année d'âge, et 20 min/session sont recommandées pour les enfants d'âge préscolaire.
Le programme déjà développé "Eat & Walk My ABCs" sera mis en œuvre.
Le programme comprend quatre volets : apprentissage de l'alimentation saine, activités de dégustation, entraînement aux habiletés motrices et activité physique amusante.
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle recevra les activités Head Start habituelles pendant la période d'intervention.
Après la collecte de données post-intervention, chaque soignant témoin recevra toutes les fournitures d'intervention et un mini programme comprenant une réunion de soignant en face à face ou virtuelle et un programme d'une semaine pour les enfants d'âge préscolaire.
La réunion des soignants couvrira le contenu des ingrédients de cuisine alternatifs, les étiquettes des aliments et la taille des portions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA ; enfants d'âge préscolaire) - BUT 1
Délai: Changement par rapport au départ Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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L'accéléromètre ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) enregistrera les comptages d'accélération à partir desquels les minutes d'APMV par jour seront estimées (logiciel d'analyse disponible).
Chaque dyade soignant-enfant d'âge préscolaire recevra les accéléromètres en même temps et les collecteurs de données expliqueront à la fois au soignant et à l'enfant d'âge préscolaire comment porter les accéléromètres.
Les soignants des enfants d'âge préscolaire seront invités à retourner les moniteurs soit au centre Head Start, soit par courrier en utilisant l'enveloppe prépayée fournie après le septième jour.
Les données seront téléchargées sur le même ordinateur utilisé pour initialiser les moniteurs.
L'analyse initiale utilisera 15 secondes.
époques et les seuils de comptage suivants : PA modéré (420-841 comptages/15 secondes) et PA vigoureux (≥ 842 comptages/15 secondes).
Les incréments de quinze secondes avec des comptages ≥ 420 seront additionnés pour déterminer les minutes d'APMV.
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Changement par rapport au départ Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation (enfants d'âge préscolaire)-BUT 1
Délai: Changement par rapport à la qualité de l'alimentation de base à 17 semaines
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L'apport alimentaire des enfants d'âge préscolaire à la maison sera évalué par trois rappels alimentaires non consécutifs de 24 heures (un jour de week-end ; deux jours de semaine ; choisis au hasard) avec leurs soignants pendant 2 à 3 semaines.
Le Minnesota Nutrition Data System for Research (NDSR) sera utilisé pour évaluer la qualité de l'alimentation et obtenir un indice d'alimentation saine.
Le chef de projet sera formé au centre de coordination de la nutrition de l'Université du Minnesota pendant deux jours et certifié.
Le chef de projet formera les enquêteurs pour collecter des données individuellement auprès de chaque soignant par téléphone.
Pour faciliter l'évaluation de la taille des portions, des modèles alimentaires bidimensionnels et des guides de mesure seront fournis aux soignants des centres Head Start.
L'apport alimentaire des enfants d'âge préscolaire au centre Head Start sera évalué par le système d'observation alimentaire sur les collations et le déjeuner sur deux jours de semaine sélectionnés (similaires aux deux jours de semaine sélectionnés pour le rappel de 24 heures).
Les données alimentaires observées seront saisies dans le NDSR pour analyse.
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Changement par rapport à la qualité de l'alimentation de base à 17 semaines
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Temps d'écran (enfants d'âge préscolaire)-BUT 1
Délai: Changement par rapport au temps d'écran initial à 17 semaines
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Le temps d'écran des enfants d'âge préscolaire sera évalué par deux questions de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) - Enquête sur l'activité physique et la forme physique.
Les deux questions interrogent les soignants sur le nombre d'heures par jour pendant lesquelles leur enfant d'âge préscolaire regarde la télévision ou des vidéos et utilise un ordinateur ou joue à des jeux.
L'échelle a une bonne fiabilité avec des coefficients allant de 0,63 à 0,84.
Le score total des deux questions (min-max : 0-24 heures/jour) sera utilisé pour décrire le temps d'écran des enfants d'âge préscolaire, un score plus élevé indiquant plus de temps d'écran.
Les soignants répondront au sondage.
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Changement par rapport au temps d'écran initial à 17 semaines
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Proportion de surpoids et d'obésité et score z de l'indice de masse corporelle (enfants d'âge préscolaire)-AIM 1
Délai: Changement par rapport à la proportion initiale de surpoids et d'obésité et au score z de l'indice de masse corporelle à 17 semaines
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Les collecteurs de données mesureront chaque enfant d'âge préscolaire (vêtements volumineux, chaussures et objets dans les poches retirés) dans une pièce privée.
Conformément au protocole de mesure NHANES, la taille sans chaussures sera mesurée au 0,1 cm près. avec une planche Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) et un poids en kg. sera mesuré au 0,1 kg près.
à l'aide d'une balance électronique portable Seca modèle 874 (Seca Corp., Columbia, MD).
Deux mesures seront prises pour la taille et le poids.
Si les deux diffèrent de < 0,5 cm. et < 0,5 kg., ils seront moyennés pour déterminer respectivement la taille et le poids finaux.
Si les deux mesures diffèrent de ≥ 0,5 cm. ou de ≥ 0,5 kg, un troisième sera prélevé.
Si la 3e mesure est ≥ 0,5 cm ou ≥ 0,5 kg.
différente des deux mesures précédentes, le processus sera répété et un autre collecteur de données effectuera la mesure.
Le centile de l'IMC et le score z de l'IMC pour l'âge et le sexe seront déterminés via le programme SAS pour les courbes de croissance des CDC.
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Changement par rapport à la proportion initiale de surpoids et d'obésité et au score z de l'indice de masse corporelle à 17 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à vigoureuse (APMV ; aidants naturels) - BUT 2
Délai: Changement par rapport à l'activité physique modérée à vigoureuse de base à 17 semaines
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L'accéléromètre ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) enregistrera les comptages d'accélération à partir desquels les minutes d'APMV par jour seront estimées (logiciel d'analyse disponible).
La procédure de collecte de données pour les soignants sera similaire à celle employée pour les enfants d'âge préscolaire, mais différents seuils de comptage seront utilisés : AP modérée (2690-6166 comptages/60 secondes) et vigoureuse (≥ 6167 comptages/60 secondes).
Les incréments de soixante secondes avec des comptages ≥ 2690 seront additionnés pour déterminer les minutes d'APMV.
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Changement par rapport à l'activité physique modérée à vigoureuse de base à 17 semaines
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Qualité de l'alimentation (soignants)-OBJECTIF 2 : Bloquer les fruits, les légumes et les fibres
Délai: Changement par rapport à la qualité de l'alimentation de base à 17 semaines
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Le Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener en dix items évaluera la qualité de l'alimentation des soignants.
Cette enquête fournit des estimations de l'apport de groupes d'aliments, y compris le nombre total de portions de fruits/légumes, de fibres alimentaires (mg), de vitamine C (mg), de magnésium (mg) et de potassium (mg).
L'échelle est significativement corrélée avec l'enquête Block complète (r = 0,71).
La somme des 10 éléments, allant de 0 à 50, sera calculée, un score plus élevé indiquant une plus grande consommation de fruits, de légumes et de haricots.
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Changement par rapport à la qualité de l'alimentation de base à 17 semaines
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Temps d'écran (soignants) - BUT 2
Délai: Changement par rapport au temps d'écran initial à 17 semaines
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Le temps d'écran des soignants sera également évalué par deux questions de l'Enquête nationale sur l'examen de la santé et de la nutrition (NHANES) - Enquête sur l'activité physique et la condition physique.
La somme des deux questions (min-max : 0-24 heures/jour) sera utilisée pour décrire le temps d'écran des enfants d'âge préscolaire, un score plus élevé indiquant plus de temps d'écran.
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Changement par rapport au temps d'écran initial à 17 semaines
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Proportion de surpoids et d'obésité et indice de masse corporelle (aidants)-AIM 2
Délai: Changement par rapport à la proportion initiale de surpoids et d'obésité et à l'indice de masse corporelle à 17 semaines
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L'IMC sera calculé en fonction du poids (kg)/taille (m2).
Les procédures de collecte de données pour les soignants seront similaires à celles utilisées pour les enfants d'âge préscolaire.
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Changement par rapport à la proportion initiale de surpoids et d'obésité et à l'indice de masse corporelle à 17 semaines
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Connaissances (Soignants)-BUT 2
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 17 semaines
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L'échelle des connaissances parentales à 25 éléments sera utilisée pour évaluer les connaissances parentales sur l'apport alimentaire et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire.
L'échelle de Likert à 2 points a été utilisée avec les parents à faible revenu.
La somme des 25 éléments, allant de 0 à 25, sera calculée, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de l'alimentation saine et de l'activité physique.
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Changement par rapport aux connaissances de base à 17 semaines
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Compétence de pratique d'alimentation (soignants)-BUT 2
Délai: Changement par rapport aux compétences de pratique d'alimentation de base à 17 semaines
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Les compétences des parents en matière d'alimentation seront évaluées par le questionnaire de 33 points sur l'alimentation de l'enfant.
Le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant a été développé pour évaluer les croyances, les attitudes et les pratiques des parents concernant l'alimentation de l'enfant, en mettant l'accent sur la prédisposition à l'obésité chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
Le questionnaire Likert en 5 points, avec une bonne fiabilité et validité, comprend sept facteurs : responsabilité perçue, poids perçu du soignant, poids perçu de l'enfant, préoccupations concernant le poids de l'enfant, pression pour manger, restriction et surveillance.
Le score moyen des items pour chaque facteur, allant de 1 à 5, sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant une plus grande responsabilité perçue, le poids perçu du soignant, le poids perçu de l'enfant, les préoccupations concernant le poids de l'enfant, la pression pour manger, la restriction , et surveillance, respectivement.
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Changement par rapport aux compétences de pratique d'alimentation de base à 17 semaines
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Auto-efficacité (aidants)-BUT 2
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 17 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité parentale en 20 items, mesurant la confiance des soignants à soutenir une saine alimentation et l'activité physique de leurs enfants d'âge préscolaire, évaluera l'auto-efficacité des soignants.
L'échelle de Likert en 10 points a montré une bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,72 à 0,94.
Le score moyen des 20 items, allant de 0 à 10, sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 17 semaines
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Soutien parental (aidants)-AIM 2
Délai: Changement par rapport au soutien parental de base à 17 semaines
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L'échelle de soutien parental en 12 points pour les habitudes alimentaires et l'activité physique mesurera le soutien apporté à l'enfant.
L'échelle de Likert à 6 points a une très bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,83 à 0,87.
Le score moyen des 12 items, allant de 1 à 6, sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant un plus grand soutien parental.
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Changement par rapport au soutien parental de base à 17 semaines
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Pratiques parentales (aidants)-BUT 2
Délai: Changement par rapport aux pratiques parentales de base à 17 semaines
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Le questionnaire sur le style et les dimensions parentales en 32 items mesurera les pratiques parentales.
Le questionnaire Likert en 5 points évalue trois styles parentaux : autoritaire, autoritaire et permissif.
Le questionnaire a une bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,64 à 0,91.
Le score moyen des items pour chaque style parental, avec une plage de 1 à 5, sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant un style parental plus autoritaire, autoritaire ou permissif, respectivement.
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Changement par rapport aux pratiques parentales de base à 17 semaines
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Environnement familial (Soignants)-BUT 2
Délai: Changement par rapport à l'environnement familial de référence à 17 semaines
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L'outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique (FNPA) en 20 points évaluera l'environnement familial.
Cet outil de dépistage Likert en 4 points est utilisé pour évaluer les environnements et les pratiques obésogènes à domicile, y compris les repas familiaux, les pratiques alimentaires familiales, les choix alimentaires, les choix de boissons, la restriction/récompense, le temps d'écran, l'environnement sain, l'activité familiale, l'activité des enfants et l'horaire familial. / routine de sommeil.
Le score total des 20 éléments, allant de 20 à 80, sera calculé, un score total plus élevé indiquant un environnement domestique plus sain.
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Changement par rapport à l'environnement familial de référence à 17 semaines
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Environnement du centre Head Start
Délai: Changement par rapport à l'environnement initial du centre à 17 semaines
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Chaque superviseur de centre et deux enseignants rempliront l'évaluation de l'environnement et des politiques et l'auto-évaluation de l'observation (EPAO-SR) pour évaluer l'environnement de chaque centre Head Start.
L'EPAO-SR comprend une enquête auprès des directeurs généraux, une enquête générale auprès du personnel et une enquête quotidienne auprès du personnel.
Le score total sera calculé pour décrire l'environnement global de nutrition et d'activité physique, un score total plus élevé indiquant un environnement de centre plus sain.
Le score nutritionnel total ira de 0 à 21, tandis que le score d'activité physique ira de 0 à 39.
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Changement par rapport à l'environnement initial du centre à 17 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (Réel)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NR017958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande après avoir obtenu un accord d'utilisation des données dûment rempli.
Nous respecterons la politique des NIH en matière de partage de données issues d'essais cliniques et d'études épidémiologiques.
Nous mettrons à disposition dans les trois ans suivant la fin du soutien des NIH pour l'étude toutes les données non publiées et tout autre matériel d'étude qui n'a pas été distribué auparavant à des personnes qui ne sont pas des investigateurs de l'étude, conformément à la politique des NIH en matière de partage de données.
Seules les données dépourvues d'identifiants personnels et de toute information personnelle sur la santé seront partagées.
Délai de partage IPD
Dans les trois ans suivant la fin du soutien des NIH à l'étude conformément à la politique des NIH en matière de partage de données
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande après avoir obtenu un accord d'utilisation des données dûment rempli.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .