Intervention FirstStep2Health
31 juillet 2024 mis à jour par: Jiying Ling, Michigan State University
Utiliser Facebook et l'apprentissage participatif dans une intervention intergénérationnelle pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire Head Start
Ce projet déterminera l'efficacité préliminaire d'une intervention intergénérationnelle novatrice auprès d'enfants d'âge préscolaire Head Start, âgés de 3 à 5 ans, et de leurs soignants.
Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes sera mené.
Six centres Head Start seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 3) ou au groupe témoin (n = 3), et une moyenne de 6 dyades soignants-enfants d'âge préscolaire seront recrutées dans chaque classe (N = 144 dyades de 16 classes).
Fondée sur un modèle d'interdépendance acteur-partenaire, l'intervention de 16 semaines comprend 3 composantes : 1) une composante soignant, y compris 1a) un programme basé sur Facebook avec des dépliants électroniques hebdomadaires récupérables fournissant des informations sur la santé et des stratégies de changement de comportement et 4 semaines de formation d'habitudes tâches pour améliorer les pratiques parentales et l'environnement familial pour les enfants d'âge préscolaire; et 1b) 3 réunions en personne ou virtuelles (semaines 1, 8 et 16) pour établir des liens personnels et des réseaux de communication entre les soignants, discuter de stratégies et partager des ressources communautaires pour soutenir les changements de comportement des enfants d'âge préscolaire à la maison ; 2) un volet d'apprentissage de l'aidant-préscolaire via Facebook Messenger pour envoyer des lettres d'enfant d'âge préscolaire à chaque aidant en privé par l'équipe de recherche deux fois par semaine pour 2a) partager les expériences d'apprentissage de l'enfant d'âge préscolaire à l'école et ses intérêts pour une alimentation saine et l'activité physique à domicile, et 2b) obtenir la réponse des soignants aux lettres ; et 3) une composante pour les enfants d'âge préscolaire du centre Head Start pour aider les enfants d'âge préscolaire à adopter des habitudes saines grâce à un régime hebdomadaire sain et à un apprentissage participatif de l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai contrôlé randomisé en grappes à deux groupes est de déterminer l'efficacité préliminaire d'une intervention intergénérationnelle innovante sur l'amélioration de l'activité physique modérée à vigoureuse et la qualité de l'alimentation des enfants d'âge préscolaire, et la diminution du temps d'écran, la proportion de surpoids et d'obésité, et la indice de masse z-score parmi les enfants d'âge préscolaire Head Start (âgés de 3 à 5 ans) et leurs soignants.
L'intervention est guidée par un modèle d'interdépendance acteur-partenaire et ciblera à la fois des facteurs individuels, notamment les connaissances, l'auto-efficacité et les compétences, et des facteurs socio-environnementaux, notamment le soutien parental à l'enfant, les pratiques parentales et l'environnement familial. . L'intervention de 16 semaines comporte trois volets : 1) un volet soignant comprenant 1a) un programme basé sur Facebook avec des dépliants électroniques récupérables hebdomadaires fournissant des informations sur la santé et des stratégies de changement de comportement, et quatre tâches hebdomadaires de formation d'habitudes pour créer un environnement familial plus sain pour les enfants d'âge préscolaire ; et 1b) trois réunions en personne ou virtuelles (semaines 1, 8 et 16) pour établir des liens personnels et des réseaux de communication entre les soignants et discuter de stratégies et partager des ressources communautaires pour soutenir les changements de comportement à la maison ; 2) un volet d'apprentissage des soignants-enfants d'âge préscolaire via Facebook Messenger pour envoyer des lettres d'enfants d'âge préscolaire à chaque soignant en privé par l'équipe de recherche deux fois par semaine pour partager les expériences d'apprentissage de l'enfant d'âge préscolaire à l'école et ses intérêts déclarés pour une alimentation saine et l'activité physique à la maison, et de demander aux soignants de répondre aux courriers ; et 3) une composante préscolaire basée sur le centre Head Start pour aider les enfants d'âge préscolaire à adopter des habitudes saines via une alimentation saine hebdomadaire et un apprentissage participatif de l'AP.
Parmi les 13 centres Head Start éligibles avec au moins trois salles de classe dans une organisation Head Start, six centres Head Start seront sélectionnés au hasard et affectés au groupe d'intervention (n = 3) ou de contrôle (n = 3) avec les activités Head Start habituelles. Trois à cinq classes seront sélectionnées au hasard dans chaque centre Head Start sélectionné pour participer à l'étude. Dans chaque classe, six dyades soignant-enfant d'âge préscolaire seront sélectionnées au hasard parmi les participants éligibles, et un total de 24 dyades soignant-enfant d'âge préscolaire seront recrutées dans chaque centre, ce qui donne un total de 144 dyades.
Trois OBJECTIFS spécifiques sont :
OBJECTIF 1 : Déterminer l'efficacité préliminaire de FirstStep2Health par rapport au contrôle chez les enfants d'âge préscolaire sur l'amélioration des changements de comportement proximaux d'une activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie (résultat principal) ; la qualité de l'alimentation (par exemple, fruits/légumes, fibres, grains entiers, protéines totales, produits laitiers, boissons sucrées, sucres/graisses totaux) et le temps passé devant un écran (par exemple, regarder la télévision, jouer à des jeux vidéo) ; et diminution des résultats anthropométriques distaux de la proportion de personnes en surpoids ou obèses et du score z de l'indice de masse corporelle. Les chercheurs s'attendent à une diminution globale du score z de l'indice de masse corporelle chez les enfants d'âge préscolaire d'intervention, car le score z de l'indice de masse corporelle des enfants d'âge préscolaire en surpoids ou obèses devrait diminuer tandis que les enfants d'âge préscolaire au poids santé n'auront aucun changement. Les chercheurs se concentrent sur les changements de comportement proximaux comme résultat principal au lieu des résultats anthropométriques distaux en raison de la brièveté de cette étude et de la nécessité de maintenir les changements de comportement pendant au moins un an avant de se manifester par des changements dans les résultats anthropométriques.
OBJECTIF 2 : Examiner l'efficacité préliminaire de FirstStep2Health par rapport au groupe témoin chez les soignants sur l'augmentation de leur activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie et la qualité de l'alimentation ; diminuer leur temps d'écran, la proportion de personnes en surpoids ou obèses et leur indice de masse corporelle ; et améliorer leurs connaissances, leurs compétences en matière d'alimentation, leur auto-efficacité, le soutien parental de leur enfant, leurs pratiques parentales et leur environnement familial.
OBJECTIF 3 : Comparez FirstStep2Health et le contrôle sur la relation bidirectionnelle entre les enfants d'âge préscolaire et les soignants concernant l'activité physique modérée à vigoureuse, la qualité de l'alimentation et le temps d'écran.
De plus, les enquêteurs valideront la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction établies de l'intervention à l'aide de données qualitatives et quantitatives.
Cette étude constitue la base d'un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle visant à réduire le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire à faible revenu et leurs soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration. Il y a dix critères d'inclusion (cinq pour les enfants d'âge préscolaire et cinq pour les soignants).
Les enfants d'âge préscolaire doivent :
- Avoir le consentement parental.
- Avoir l'assentiment de l'enfant si l'enfant a 5 ans.
- Être âgé de 3 à 5 ans. Les enquêteurs accordent la priorité à ce groupe d'âge, car intervenir auprès d'enfants d'âge préscolaire avant l'âge de 5 ans entraîne de meilleurs résultats de réduction de poids à court et à long terme qu'avec des enfants de plus de 5 ans ; et les enfants âgés d'au moins 3 ans ont le développement moteur et cognitif nécessaire pour participer à un programme d'alimentation saine et d'activité physique.
- Être capable de comprendre et de parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Être inscrit au programme Head Start d'une journée complète ou d'une journée partielle. Head Start propose des programmes à la journée et à la journée. Pour augmenter la généralisabilité des résultats de l'étude, des enfants d'âge préscolaire des programmes à temps plein et à temps partiel seront recrutés dans cette étude.
Les soignants doivent :
- Donnez votre consentement.
- Être le principal soignant adulte (≥ 18 ans) de l'enfant d'âge préscolaire. Le soignant principal fait référence à la personne la plus responsable de fournir quotidiennement des soins à l'enfant d'âge préscolaire.
- Être capable de lire, comprendre et parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Avoir au moins un accès hebdomadaire à Internet à l'aide d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur. Chaque soignant doit avoir accès à Internet pour accéder au site Facebook de l'étude afin de participer au programme basé sur Facebook.
- Soyez prêt à utiliser Facebook. Étant donné que la composante d'intervention des soignants sera dispensée via Facebook, les soignants doivent être disposés à utiliser Facebook dans l'étude.
Critère d'exclusion. Il existe trois critères d'exclusion pour les soignants et les enfants d'âge préscolaire.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont des conditions médicales les empêchant de participer à des changements alimentaires ou à une activité physique.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont diagnostiqué des problèmes de santé connus pour avoir un impact sur le poids (par exemple, le syndrome de Prader-Willi) ou qui prennent des médicaments affectant le poids (par exemple, des stimulants).
- Les enfants d'âge préscolaire qui ont des troubles du développement diagnostiqués (par exemple, l'autisme) ou les soignants qui ont des problèmes psychiatriques ou de santé mentale diagnostiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention de 16 semaines comprend trois volets :
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Programme basé sur Facebook comprenant quatre nouvelles tâches/semaine de formation d'habitudes.
Trois rencontres soignantes en présentiel ou virtuelles : Rencontre 1 : Orientation aux études et éducation à la cuisine saine seront proposées, et chaque famille recevra un petit sac d'épicerie pour faciliter la préparation d'une recette à la maison.
Chaque soignant recevra également un livre de recettes d'intervention contenant des recettes de cuisson lente abordables, des recettes rapides et des idées de collations santé.
Réunion 2 : Les intervenants de l'étude démontreront comment dépenser moins et acheter sainement et comment lire les étiquettes nutritionnelles pour promouvoir des comportements d'achat sains.
Réunion 3 : Les intervenants de l'étude présenteront une alimentation saine et des ressources communautaires d'AP (par exemple, des marchés fermiers, des jardins communautaires, des parcs ou d'autres installations d'AP gratuites ou abordables) et fourniront aux soignants un livret de ressources.
Les enfants d'âge préscolaire, à l'aide d'autocollants, créeront deux lettres chaque semaine concernant un aliment ou une activité présentée dans le programme du centre qu'ils ont aimé ou qu'ils veulent essayer à la maison.
Des lettres seront envoyées par le PM en privé à chaque soignant via Facebook Messenger sur deux jours de semaine.
Les soignants seront invités à répondre à deux questions à choix multiples sur Facebook liées aux lettres chaque semaine avant le dimanche minuit (par exemple, quels aliments répertoriés dans la lettre de leur enfant le participant a-t-il fournis ? et quelles activités répertoriées dans la lettre de leur enfant la famille du participant a-t-elle essayer?).
Les réponses des soignants aux questions seront additionnées pour indiquer les réponses des soignants aux demandes des enfants.
Les lettres de chaque enfant d'âge préscolaire seront conservées dans son cartable d'intervention avec d'autres documents d'intervention à présenter à son intervenant lors de la rencontre 3. Les activités hebdomadaires de l'enfant d'âge préscolaire, avec photos ou vidéos, seront partagées avec les intervenants via le groupe privé Facebook chaque semaine.
S'appuyant sur des recherches antérieures, les enfants d'âge préscolaire recevront un apprentissage hebdomadaire, adapté à leur âge et participatif, dispensé conjointement par des enseignants et des éducateurs d'élèves de MSU.
La durée de la session sera de 20 minutes car la capacité d'attention normale des enfants est de 3 à 5 minutes par année d'âge, et 20 min/session sont recommandées pour les enfants d'âge préscolaire.
Le programme déjà développé "Eat & Walk My ABCs" sera mis en œuvre.
Le programme comprend quatre volets : apprentissage de l'alimentation saine, activités de dégustation, entraînement aux habiletés motrices et activité physique amusante.
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle recevra les activités Head Start habituelles pendant la période d'intervention.
Après la collecte de données post-intervention, chaque soignant témoin recevra toutes les fournitures d'intervention et un mini programme comprenant une réunion de soignant en face à face ou virtuelle et un programme d'une semaine pour les enfants d'âge préscolaire.
La réunion des soignants couvrira le contenu des ingrédients de cuisine alternatifs, les étiquettes des aliments et la taille des portions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à vigoureuse (APMV ; enfants d'âge préscolaire) -AIM 1
Délai: Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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L'accéléromètre ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) enregistrera les comptes d'accélération à partir desquels les minutes de MVPA par jour seront estimées (logiciel d'analyse disponible).
Chaque dyade soignant-enfant d'âge préscolaire recevra les accéléromètres en même temps et les collecteurs de données expliqueront à la fois au soignant et à l'enfant d'âge préscolaire comment porter les accéléromètres.
Les soignants des enfants d'âge préscolaire seront invités à retourner les moniteurs soit au centre Head Start, soit par courrier en utilisant l'enveloppe prépayée fournie après le septième jour.
Les données seront téléchargées sur le même ordinateur utilisé pour initialiser les moniteurs.
L'analyse initiale utilisera 15 secondes.
époques et les seuils de comptage suivants : PA modéré (420-841 comptes/15 secondes) et vigoureux (≥ 842 comptes/15 secondes).
Des incréments de quinze secondes avec des comptes ≥ 420 seront additionnés pour déterminer les minutes de MVPA.
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Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport de fruits/légumes (enfants d'âge préscolaire)-AIM 1
Délai: Apport de fruits/légumes à 17 semaines
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La consommation de fruits/légumes des enfants d'âge préscolaire (portions/jour) à la maison sera évaluée par trois rappels alimentaires non consécutifs de 24 heures (un jour de week-end ; deux jours de semaine ; sélectionnés au hasard) avec leurs soignants sur 2-3 semaines.
Le chef de projet sera formé au centre de coordination de la nutrition de l'Université du Minnesota pendant deux jours et certifié.
Le chef de projet formera les enquêteurs à collecter des données individuellement auprès de chaque soignant par téléphone.
Pour faciliter l'évaluation de la taille des portions, des modèles alimentaires bidimensionnels et des guides de mesure seront fournis aux soignants des centres Head Start.
L'apport alimentaire des enfants d'âge préscolaire au centre Head Start sera évalué par le système d'observation diététique sur les collations et le déjeuner sur deux jours de semaine sélectionnés (similaires aux deux jours de semaine sélectionnés pour le rappel de 24 heures).
Les données diététiques observées seront saisies dans le Minnesota Nutrition Data System for Research pour analyse.
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Apport de fruits/légumes à 17 semaines
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Temps d'écran (enfants d'âge préscolaire)-AIM 1
Délai: Temps d'écran à 17 semaines
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Le temps d'écran des enfants d'âge préscolaire sera évalué par deux questions de l'Enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition (NHANES) - Enquête sur l'activité physique et la condition physique.
Les deux questions demandent aux soignants combien d'heures par jour leur enfant d'âge préscolaire regarde la télévision ou des vidéos et utilise un ordinateur ou joue à des jeux.
L'échelle présente une bonne fiabilité avec des coefficients allant de 0,63 à 0,84.
Le score total des deux questions (min-max : 0-24 heures/jour) sera utilisé pour décrire le temps passé devant un écran par les enfants d'âge préscolaire, un score plus élevé indiquant plus de temps passé devant un écran.
Les soignants répondront au sondage.
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Temps d'écran à 17 semaines
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Nombre d'enfants d'âge préscolaire en surpoids ou obèses-AIM 1
Délai: Proportion de surpoids et d'obésité à 17 semaines
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Les collecteurs de données mesureront chaque enfant d'âge préscolaire (vêtements volumineux, chaussures et objets dans les poches retirés) dans une pièce privée.
Conformément au protocole de mesure NHANES, la taille sans chaussures sera mesurée à 0,1 cm près. avec une planche Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) et le poids en kg. sera mesuré à 0,1 kg près.
en utilisant une balance électronique portable Seca modèle 874 (Seca Corp., Columbia, MD).
Deux mesures seront prises pour la taille et le poids.
Si les deux diffèrent de < 0,5 cm. et < 0,5 kg., ils seront moyennés pour déterminer respectivement la taille et le poids finaux.
Si les deux mesures diffèrent de ≥ 0,5 cm. ou par ≥ 0,5 kg, un troisième sera pris.
Si la 3ème mesure est ≥ 0,5 cm ou ≥ 0,5 kg.
différent des deux mesures précédentes, le processus sera répété et un autre collecteur de données mesurera.
Le centile d'IMC et le score z de l'IMC pour l'âge et le sexe seront déterminés via le programme SAS pour les courbes de croissance du CDC.
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Proportion de surpoids et d'obésité à 17 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à vigoureuse (APMV ; soignants) -AIM 2
Délai: Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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L'accéléromètre ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) enregistrera les comptes d'accélération à partir desquels les minutes de MVPA par jour seront estimées (logiciel d'analyse disponible).
La procédure de collecte de données pour les soignants sera similaire à celle utilisée pour les enfants d'âge préscolaire, mais différents seuils de comptage seront utilisés : modéré (2 690-6 166 comptes/60 secondes) et PA vigoureuse (≥ 6 167 comptes/60 secondes).
Des incréments de soixante secondes avec des comptes ≥ 2690 seront additionnés pour déterminer les minutes de MVPA.
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Activité physique modérée à vigoureuse à 17 semaines
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Consommation de fruits/légumes (soignants) - AIM 2 : Bloquer le filtre à fruits, légumes et fibres
Délai: Qualité de l'alimentation à 17 semaines
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Le filtre en dix éléments sur les fruits, légumes et fibres évaluera la consommation de fruits/légumes des soignants (portions/jour).
Cette enquête fournit des estimations de l'apport en groupes alimentaires, notamment les portions totales de fruits/légumes, les fibres alimentaires (mg), la vitamine C (mg), le magnésium (mg) et le potassium (mg).
L'échelle est significativement corrélée à l'enquête du bloc complet (r = 0,71).
L'équation de notation établie sera utilisée pour calculer le nombre de portions de fruits/légumes que chaque participant consomme par jour.
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Qualité de l'alimentation à 17 semaines
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Temps d'écran (soignants)-AIM 2
Délai: Temps d'écran à 17 semaines
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Le temps d'écran des soignants sera également évalué par deux questions de l'Enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition (NHANES) - Enquête sur l'activité physique et la condition physique.
La somme des deux questions (min-max : 0-24 heures/jour) sera utilisée pour décrire le temps passé devant un écran par les enfants d'âge préscolaire, un score plus élevé indiquant plus de temps passé devant un écran.
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Temps d'écran à 17 semaines
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Nombre de soignants en surpoids ou obèses-AIM 2
Délai: Proportion de surpoids et d'obésité à 17 semaines
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L'IMC sera calculé en fonction du poids (kg)/taille (m2) et utilisé pour déterminer le statut pondéral des soignants.
Les procédures de collecte de données pour les soignants seront similaires à celles utilisées pour les enfants d'âge préscolaire.
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Proportion de surpoids et d'obésité à 17 semaines
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Connaissances (soignants)-AIM 2
Délai: Connaissance à 17 semaines
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L'échelle des connaissances parentales en 25 éléments sera utilisée pour évaluer les connaissances parentales sur l'apport alimentaire et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire.
L'échelle de Likert à 2 points a été utilisée auprès des parents à faible revenu.
Il comporte deux sous-échelles : les connaissances en nutrition (plage de scores de 0 à 10) et les connaissances en matière d'activité physique (plage de scores de 0 à 15), un score total plus élevé indiquant une meilleure connaissance de l'alimentation saine ou de l'activité physique.
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Connaissance à 17 semaines
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Compétence de pratique d'alimentation (soignants)-AIM 2
Délai: Compétence de pratique d'alimentation à 17 semaines
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Les compétences en matière de pratique de l'alimentation des parents seront évaluées par le questionnaire d'alimentation des enfants en 33 éléments.
Le questionnaire sur l'alimentation des enfants a été élaboré pour évaluer les croyances, attitudes et pratiques des parents concernant l'alimentation des enfants, en mettant l'accent sur la prédisposition à l'obésité chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
Le questionnaire Likert en 5 points, avec une bonne fiabilité et validité, comprend sept facteurs : responsabilité perçue, poids perçu du soignant, poids perçu de l'enfant, préoccupations concernant le poids de l'enfant, pression pour manger, restriction et surveillance.
Le score moyen des éléments pour chaque facteur, avec une plage de 1 à 5, sera calculé, un score moyen plus élevé indiquant une plus grande responsabilité perçue, le poids perçu du soignant, le poids perçu de l'enfant, les inquiétudes concernant le poids de l'enfant, la pression pour manger, la restriction. , et la surveillance, respectivement.
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Compétence de pratique d'alimentation à 17 semaines
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Auto-efficacité (aidants naturels)-AIM 2
Délai: Auto-efficacité à 17 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité parentale en 20 éléments, mesurant la confiance des soignants pour soutenir l'alimentation saine et l'activité physique de leurs enfants d'âge préscolaire, évaluera l'auto-efficacité des soignants.
L'échelle de Likert en 10 points a montré une bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,72 à 0,94.
Il comporte deux sous-échelles : l’auto-efficacité en matière de nutrition (12 éléments) et l’auto-efficacité en matière d’activité physique (8 éléments).
Le score moyen, compris entre 0 et 10, sera calculé pour chaque sous-échelle, un score moyen plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Auto-efficacité à 17 semaines
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Soutien parental (aidants)-AIM 2
Délai: Soutien parental à 17 semaines
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L'échelle de soutien parental en 12 éléments pour les habitudes alimentaires et l'activité physique mesurera le soutien apporté à l'enfant.
L'échelle de Likert en 6 points présente une très bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,83 à 0,87.
Il comporte deux sous-échelles : le soutien nutritionnel (7 éléments) et le soutien à l'activité physique (5 éléments).
Le score moyen, compris entre 1 et 6, sera calculé pour chaque sous-échelle, un score moyen plus élevé indiquant un plus grand soutien parental.
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Soutien parental à 17 semaines
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Pratiques parentales (aidants)-AIM 2
Délai: Pratiques parentales à 17 semaines
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Le questionnaire sur le style et les dimensions parentales en 32 éléments mesurera les pratiques parentales.
Le questionnaire Likert en 5 points évalue trois styles parentaux : autoritaire, autoritaire et permissif.
Le questionnaire présente une bonne fiabilité avec des alphas de Cronbach allant de 0,64 à 0,91.
Le score moyen des éléments pour chaque style parental, avec une plage de 1 à 5, sera calculé, avec un score moyen plus élevé indiquant un style parental plus autoritaire, autoritaire ou permissif, respectivement.
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Pratiques parentales à 17 semaines
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Environnement domestique (aidants naturels)-AIM 2
Délai: Environnement familial à 17 semaines
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L'outil de dépistage en 20 éléments sur la nutrition familiale et l'activité physique (FNPA) évaluera l'environnement familial.
Cet outil de dépistage Likert en 4 points est utilisé pour évaluer les environnements et les pratiques obésogènes à domicile, y compris les repas familiaux, les pratiques alimentaires familiales, les choix alimentaires, les choix de boissons, les restrictions/récompenses, le temps passé devant un écran, l'environnement sain, l'activité familiale, l'activité de l'enfant et l'horaire familial. /routine de sommeil.
Elle comporte deux sous-échelles : environnement alimentaire (10 items) et environnement d'activité physique (10 items).
Le score total des 10 éléments, compris entre 20 et 40, sera calculé pour chaque sous-échelle, un score total plus élevé indiquant un environnement familial plus sain.
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Environnement familial à 17 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (Réel)
15 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NR017958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande après avoir obtenu un accord d'utilisation des données dûment rempli.
Nous respecterons la politique des NIH en matière de partage de données issues d'essais cliniques et d'études épidémiologiques.
Nous mettrons à disposition dans les trois ans suivant la fin du soutien des NIH pour l'étude toutes les données non publiées et tout autre matériel d'étude qui n'a pas été distribué auparavant à des personnes qui ne sont pas des investigateurs de l'étude, conformément à la politique des NIH en matière de partage de données.
Seules les données dépourvues d'identifiants personnels et de toute information personnelle sur la santé seront partagées.
Délai de partage IPD
Dans les trois ans suivant la fin du soutien des NIH à l'étude conformément à la politique des NIH en matière de partage de données
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande après avoir obtenu un accord d'utilisation des données dûment rempli.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .