Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство FirstStep2Health

31 июля 2024 г. обновлено: Jiying Ling, Michigan State University

Использование Facebook и совместного обучения в интервенции между поколениями для предотвращения ожирения у дошкольников Head Start

Этот проект определит предварительную эффективность инновационного межпоколенческого вмешательства среди дошкольников Head Start в возрасте 3-5 лет и их опекунов. Будет проведено двухгрупповое кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Шесть центров Head Start будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 3) или контрольную группу (n = 3), и в среднем будет набрано 6 пар воспитателей и дошкольников из каждого класса (N = 144 пары из 16 классов). Основанное на модели взаимозависимости актер-партнер, 16-недельное вмешательство состоит из 3 компонентов: 1) компонент лица, осуществляющего уход, включая 1a) программу на базе Facebook с еженедельными электронными информационными листовками, содержащими информацию о здоровье и стратегиях изменения поведения, и 4 еженедельных мероприятия по формированию привычек. задачи по совершенствованию родительской практики и домашней обстановки для дошкольников; и 1b) 3 встречи лицом к лицу или виртуальные встречи (недели 1, 8 и 16) для установления личных связей и сетей общения между опекунами, обсуждения стратегий и обмена ресурсами сообщества для поддержки изменений поведения дошкольников дома; 2) компонент обучения опекуна-дошкольника через мессенджер Facebook для отправки писем дошкольника каждому опекуну в частном порядке исследовательской группой два раза в неделю; домой, и 2b) выяснить ответ воспитателей на письма; и 3) компонент для дошкольников на базе центра Head Start, чтобы помочь дошкольникам выработать здоровые привычки посредством еженедельного обучения здоровому питанию и физической активности.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами состоит в том, чтобы определить предварительную эффективность инновационного межпоколенческого вмешательства в отношении улучшения физической активности дошкольников от умеренной до высокой и качества питания, а также сокращения времени, проводимого перед экраном, доли избыточного веса и ожирения, а также улучшения состояния тела. z-показатель индекса массы среди дошкольников Head Start (в возрасте 3-5 лет) и их опекунов.

Вмешательство руководствуется моделью взаимозависимости актер-партнер и будет нацелено как на факторы индивидуального уровня, включая знания, самоэффективность и навыки, так и на социально-окружающие факторы, включая родительскую поддержку ребенка, методы воспитания и домашнюю обстановку. . 16-недельное вмешательство состоит из трех компонентов: 1) компонент опекуна, включая 1a) программу на базе Facebook с еженедельными электронными извлекаемыми листовками с информацией о здоровье и стратегиями изменения поведения, а также с четырьмя еженедельными заданиями по формированию привычек для создания более здоровой домашней обстановки для дошкольников. ; и 1b) три встречи лицом к лицу или виртуальные встречи (недели 1, 8 и 16) для установления личных связей и сетей общения между лицами, осуществляющими уход, и обсуждения стратегий и совместного использования ресурсов сообщества для поддержки изменений поведения дома; 2) компонент обучения опекуна-дошкольника через мессенджер Facebook для отправки писем дошкольника каждому опекуну в частном порядке исследовательской группой два раза в неделю, чтобы поделиться опытом дошкольника в обучении в школе и его / ее заявленными интересами к здоровому питанию и физической активности дома, и попросить опекунов ответить на письма; и 3) компонент для дошкольников на базе центра Head Start, чтобы помочь дошкольникам выработать здоровые привычки посредством еженедельного здорового питания и совместного обучения PA.

Из подходящих 13 центров Head Start с не менее чем тремя классными комнатами в одной организации Head Start шесть центров Head Start будут случайным образом выбраны и распределены в группу вмешательства (n = 3) или контрольную (n = 3) группу с обычными мероприятиями Head Start. От трех до пяти классов будут случайным образом выбраны из каждого выбранного центра Head Start для участия в исследовании. В каждом классе из подходящих участников будут случайным образом выбраны шесть пар воспитателей и дошкольников, и всего 24 пары воспитатели-дошкольники будут набраны из каждого центра, что даст в общей сложности 144 пары.

Три конкретные цели:

ЦЕЛЬ 1: Определить предварительную эффективность FirstStep2Health по сравнению с контрольной группой среди дошкольников в отношении улучшения проксимальных поведенческих изменений при физической активности от умеренной до высокой, измеренной с помощью акселерометрии (первичный результат); качество диеты (например, фрукты/овощи, клетчатка, цельные зерна, общий белок, молочные продукты, подслащенные напитки, общий сахар/жиры) и время, проводимое перед экраном (например, просмотр телевизора, видеоигры); и снижение дистальных антропометрических результатов доли избыточного веса или ожирения и z-показателя индекса массы тела. Исследователи ожидают общего снижения z-показателя индекса массы тела у дошкольников, проводящих вмешательство, поскольку ожидается, что z-показатель индекса массы тела у дошкольников с избыточным весом или ожирением уменьшится, в то время как у дошкольников со здоровым весом изменений не произойдет. Исследователи сосредотачиваются на проксимальных поведенческих изменениях в качестве нашего основного результата, а не на дистальных антропометрических результатах из-за краткости этого исследования и необходимости сохранения поведенческих изменений в течение как минимум года, прежде чем они проявятся в изменениях антропометрических результатов.

ЦЕЛЬ 2: Изучить предварительную эффективность FirstStep2Health по сравнению с контрольной группой среди лиц, осуществляющих уход, при увеличении их физической активности от умеренной до высокой, измеренной с помощью акселерометрии и качества диеты; уменьшение их экранного времени, доли людей с избыточным весом или ожирением, а также индекса массы тела; и улучшение своих знаний, навыков кормления, самоэффективности, родительской поддержки своего ребенка, методов воспитания и домашней обстановки.

ЦЕЛЬ 3: Сравните FirstStep2Health с контролем двунаправленных отношений между дошкольниками и опекунами в отношении физической активности от умеренной до высокой, качества питания и времени, проводимого перед экраном.

Кроме того, исследователи подтвердят установленную осуществимость, приемлемость и удовлетворение вмешательства, используя качественные и количественные данные.

Это исследование закладывает основу для проведения в будущем крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования по снижению избыточного веса и ожирения среди дошкольников с низким доходом и их опекунов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения. Существует десять критериев включения (пять для дошкольников и пять для опекунов).

Дошкольники должны:

  1. Иметь согласие родителей.
  2. Согласие ребенка, если ребенку 5 лет.
  3. Быть в возрасте 3-5 лет. Исследователи отдают приоритет этой возрастной группе, потому что вмешательство у дошкольников в возрасте до 5 лет приводит к лучшим краткосрочным и долгосрочным результатам снижения веса, чем у детей старше 5 лет; и дети в возрасте не менее 3 лет имеют двигательное и когнитивное развитие, чтобы участвовать в программе здорового питания и физической активности.
  4. Уметь понимать и говорить по-английски. Выступление будет проводиться на английском языке.
  5. Быть зачисленным в программу Head Start на полный или неполный день. Head Start предлагает программы неполного и полного дня. Чтобы повысить обобщаемость результатов исследования, в этом исследовании будут набраны дошкольники как из программ полного дня, так и из программ неполного дня.

Воспитатели должны:

  1. Дайте согласие.
  2. Быть основным взрослым опекуном (≥ 18 лет) для дошкольника. Основной опекун относится к человеку, наиболее ответственному за ежедневный уход за дошкольником.
  3. Уметь читать, понимать и говорить по-английски. Выступление будет проводиться на английском языке.
  4. Иметь хотя бы раз в неделю доступ в Интернет с помощью смартфона, планшета или компьютера. Каждый опекун должен иметь доступ в Интернет для доступа к исследовательскому сайту Facebook для участия в программе на базе Facebook.
  5. Будьте готовы использовать Facebook. Поскольку компонент вмешательства опекуна будет предоставляться через Facebook, опекуны должны быть готовы использовать Facebook в исследовании.

Критерий исключения. Существует три критерия исключения как для лиц, осуществляющих уход, так и для дошкольников.

  1. Дошкольники или опекуны, у которых есть медицинские противопоказания, препятствующие изменению питания или физической активности.
  2. Дошкольники или опекуны, у которых диагностированы заболевания, влияющие на вес (например, синдром Прадера-Вилли), или которые принимают лекарства, влияющие на вес (например, стимуляторы).
  3. Дошкольники, у которых диагностированы отклонения в развитии (например, аутизм), или опекуны, у которых диагностированы психиатрические или психические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

16-недельное вмешательство включает три компонента:

  1. Компонент опекуна. Программа на базе Facebook, включающая четыре новых задания по формированию привычки в неделю и 3 личные или виртуальные встречи с опекунами: исследовательский персонал МГУ проведет встречи в центрах Head Start (недели 1, 8 и 16), чтобы связать опекунов с друг друга, предлагать информацию о здоровье и обсуждать стратегии изменения поведения.
  2. Обучение воспитателя-дошкольника. Дошкольники, используя наклейки, будут каждую неделю составлять два письма о еде или занятии, представленном в программе центра, которое им понравилось или они хотели бы попробовать дома. Каждому опекуну будут отправлены письма в частном порядке, и опекунов попросят ответить на письма.
  3. Компонент дошкольника на базе центра. Основываясь на предыдущих исследованиях, дошкольники будут получать еженедельное, соответствующее возрасту, совместное обучение, проводимое учителями и преподавателями студентов МГУ.
Программа на базе Facebook, включающая четыре новых задания по формированию привычек в неделю. Три встречи лицом к лицу или виртуальные встречи с опекунами: Встреча 1: будет предложена ориентация на обучение и обучение здоровой кулинарии, и каждая семья получит небольшую сумку с продуктами, чтобы облегчить приготовление рецепта дома. Каждый опекун также получит поваренную книгу, содержащую доступные рецепты медленного приготовления, рецепты быстрого приготовления и идеи здоровых закусок. Встреча 2: Участники исследования продемонстрируют, как тратить меньше и делать покупки здоровыми, а также как читать этикетки с информацией о пищевой ценности, чтобы способствовать здоровому покупательскому поведению. Встреча 3: участники исследования представят ресурсы здорового питания и сообщества PA (например, фермерские рынки, общественные сады, почти парки или другие бесплатные или доступные объекты PA) и предоставят лицам, осуществляющим уход, буклет с ресурсами.
Дошкольники, используя наклейки, будут каждую неделю составлять два письма о еде или занятии, представленном в программе центра, которое им понравилось или они хотели бы попробовать дома. Письма будут отправлены премьер-министром в частном порядке каждому опекуну через мессенджер Facebook в два рабочих дня. Воспитателям будет предложено ответить на два вопроса Facebook с несколькими вариантами ответов, связанных с письмами, каждую неделю до полуночи воскресенья (например, какие продукты, перечисленные в письме их ребенка, предоставил участник? и какие действия, перечисленные в письме их ребенка, сделала семья участника). пытаться?). Ответы опекунов на вопросы будут суммироваться, чтобы показать ответы опекунов на запросы ребенка. Письма каждого дошкольника будут храниться в его/ее папке для вмешательства вместе с другими материалами для вмешательства, чтобы представить его/ее опекуну на собрании 3. Еженедельные мероприятия дошкольника с фотографиями или видео будут делиться с опекунами через частную группу Facebook каждую неделю.
Основываясь на предыдущих исследованиях, дошкольники будут получать еженедельное, соответствующее возрасту, совместное обучение, проводимое учителями и преподавателями студентов МГУ. Продолжительность сеанса составит 20 минут, поскольку нормальная продолжительность концентрации внимания у детей составляет 3-5 минут в год, а для дошкольников рекомендуется 20 минут на сеанс. Будет реализована уже разработанная учебная программа «Ешь и ходи по моей азбуке». Учебная программа включает четыре компонента: обучение здоровому питанию, дегустация вкусовых ощущений, тренировка двигательных навыков и веселая физическая активность.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит обычные задания Head Start в течение периода вмешательства. После сбора данных после вмешательства каждый опекун из контрольной группы получит все материалы для вмешательства и мини-программу, включающую личную или виртуальную встречу с воспитателем и недельную программу для дошкольников. На собрании лиц, осуществляющих уход, будет рассмотрено содержание альтернативных ингредиентов для приготовления пищи, этикеток пищевых продуктов и размеров порций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA; дошкольники) — AIM 1
Временное ограничение: Физическая активность от умеренной до высокой на 17 неделе
Акселерометр ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) будет регистрировать показатели ускорения, на основе которых будет оцениваться минут MVPA в день (доступно программное обеспечение для анализа). Каждая пара воспитатель-дошкольник получит акселерометры одновременно, а сборщики данных объяснят и воспитателю, и дошкольнику, как носить акселерометры. Лицам, осуществляющим уход за дошкольниками, будет поручено вернуть мониторы либо в центр Head Start, либо по почте с использованием предоставленного предоплаченного конверта после седьмого дня. Данные будут загружены на тот же компьютер, который использовался для инициализации мониторов. Для первоначального анализа будет использоваться 15 секунд. эпохи и следующие пороги счета: умеренный (420–841 отсчет/15 секунд) и энергичный ПА (≥ 842 отсчетов/15 секунд). Пятнадцатисекундные приращения с количеством отсчетов ≥ 420 будут суммироваться для определения минут MVPA.
Физическая активность от умеренной до высокой на 17 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление фруктов/овощей (дошкольниками) – AIM 1
Временное ограничение: Употребление фруктов/овощей на 17 неделе
Потребление фруктов/овощей дошкольниками (порций/день) дома будет оцениваться посредством трех непоследовательных 24-часовых диетических воспоминаний (один выходной день; два будних дня; выбрано случайным образом) с их опекунами в течение 2-3 недель. Менеджер проекта пройдет двухдневное обучение в Координационном центре по питанию Университета Миннесоты и получит сертификат. Менеджер проекта обучит интервьюеров собирать данные индивидуально от каждого лица, осуществляющего уход, по телефону. Чтобы помочь в оценке размеров порций, лицам, осуществляющим уход, в центрах Head Start будут предоставлены двухмерные модели продуктов питания и руководства по измерению. Рацион питания дошкольников в центре Head Start будет оцениваться системой наблюдения за питанием по перекусам и обедам в два выбранных будних дня (аналогично двум дням недели, выбранным для 24-часового отзыва). Наблюдаемые данные о рационе будут введены в Систему данных о питании Миннесоты для исследований для анализа.
Употребление фруктов/овощей на 17 неделе
Экранное время (дошкольники) – AIM 1
Временное ограничение: Экранное время на 17 неделе
Время, проведенное перед экраном дошкольников, будет оцениваться с помощью двух вопросов Национального исследования здоровья и питания (NHANES) – исследования физической активности и физической подготовки. Эти два вопроса задают воспитателям о том, сколько часов в день их дошкольник смотрит телевизор или видео, пользуется компьютером или играет в игры. Шкала имеет хорошую надежность с коэффициентами от 0,63 до 0,84. Сумма баллов по двум вопросам (мин-макс: 0–24 часа в день) будет использоваться для описания времени, проводимого дошкольниками перед экраном, причем более высокий балл указывает на большее время, проведенное перед экраном. Лица, осуществляющие уход, заполнят анкету.
Экранное время на 17 неделе
Число дошкольников с избыточным весом или ожирением – AIM 1
Временное ограничение: Доля избыточного веса и ожирения на 17 неделе
Сборщики данных будут измерять каждого дошкольника (убрать громоздкую одежду, обувь и вещи в карманах) в отдельной комнате. В соответствии с протоколом измерений NHANES рост без обуви измеряется с точностью до 0,1 см. с доской Шорра (Weigh and Measure, LLC, Олни, Мэриленд) и весом в кг. будет измеряться с точностью до 0,1 кг. с использованием портативных электронных весов Seca модели 874 (Seca Corp., Колумбия, Мэриленд). Снимаются два измерения роста и веса. Если они отличаются менее чем на 0,5 см. и < 0,5 кг, они будут усреднены для определения окончательного роста и веса соответственно. Если два измерения отличаются на ≥ 0,5 см. или на ≥ 0,5 кг возьмут третье. Если 3-е измерение ≥ 0,5 см или ≥ 0,5 кг. В отличие от двух предыдущих измерений, процесс будет повторен, и измерения проведет другой сборщик данных. Процентиль ИМТ и z-показатель ИМТ для возраста и пола будут определяться с помощью программы SAS для диаграмм роста CDC.
Доля избыточного веса и ожирения на 17 неделе

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA; лица, осуществляющие уход) – AIM 2
Временное ограничение: Физическая активность от умеренной до высокой на 17 неделе
Акселерометр ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) будет регистрировать показатели ускорения, на основе которых будет оцениваться минута MVPA в день (доступно программное обеспечение для анализа). Процедура сбора данных для лиц, осуществляющих уход, будет аналогична той, что применяется для дошкольников, но будут использоваться другие пороги подсчета: умеренный (2690–6166 отсчетов/60 секунд) и энергичный ПА (≥ 6167 отсчетов/60 секунд). Шестидесятисекундные приращения с количеством отсчетов ≥ 2690 будут суммироваться для определения минут MVPA.
Физическая активность от умеренной до высокой на 17 неделе
Потребление фруктов/овощей (лица, осуществляющие уход) – ЦЕЛЬ 2: Блок скрининга фруктов, овощей и клетчатки
Временное ограничение: Качество питания на 17 неделе
Блок-анализ фруктов, овощей и клетчатки, состоящий из десяти пунктов, позволит оценить потребление фруктов/овощей лицами, осуществляющими уход (порций/день). В этом исследовании представлены оценки потребления групп продуктов питания, включая общее количество порций фруктов/овощей, пищевые волокна (мг), витамин С (мг), магний (мг) и калий (мг). Шкала значимо коррелирует с полным опросом Блока (r = 0,71). Установленное уравнение оценки будет использоваться для расчета количества порций фруктов/овощей, которые каждый участник потребляет в день.
Качество питания на 17 неделе
Экранное время (опекуны) – AIM 2
Временное ограничение: Экранное время на 17 неделе
Время, проведенное перед экраном лиц, осуществляющих уход, также будет оцениваться с помощью двух вопросов Национального обследования здоровья и питания (NHANES) — исследования физической активности и физической подготовки. Сумма двух вопросов (мин-макс: 0–24 часа в день) будет использоваться для описания времени, проводимого дошкольниками перед экраном, при этом более высокий балл указывает на большее время, проводимое перед экраном.
Экранное время на 17 неделе
Число лиц, осуществляющих уход, имеющих избыточный вес или ожирение – AIM 2
Временное ограничение: Доля избыточного веса и ожирения на 17 неделе
ИМТ будет рассчитываться на основе веса (кг)/роста (м2) и использоваться для определения статуса веса лиц, осуществляющих уход. Процедуры сбора данных для лиц, осуществляющих уход, будут аналогичны тем, которые используются для дошкольников.
Доля избыточного веса и ожирения на 17 неделе
Знания (опекуны) – ЦЕЛЬ 2
Временное ограничение: Знания в 17 недель
Шкала родительских знаний, состоящая из 25 пунктов, будет использоваться для оценки знаний родителей о питании и физической активности дошкольников. Двухбалльная шкала Лайкерта использовалась для родителей с низким доходом. Он имеет две подшкалы: знания о питании (диапазон баллов от 0 до 10) и знания о физической активности (диапазон баллов от 0 до 15), при этом более высокий суммарный балл указывает на более глубокие знания о здоровом питании или физической активности.
Знания в 17 недель
Навыки практики кормления (опекуны) – ЦЕЛЬ 2
Временное ограничение: Навыки кормления в 17 недель
Навыки родителей в области кормления будут оцениваться с помощью анкеты по кормлению детей, состоящей из 33 пунктов. Опросник по детскому кормлению был разработан для оценки убеждений, отношения и практики родителей в отношении кормления детей с упором на склонность к ожирению у детей в возрасте 2–11 лет. Опросник Лайкерта из 5 пунктов, обладающий хорошей надежностью и валидностью, включает семь факторов: воспринимаемая ответственность, воспринимаемый вес лица, осуществляющего уход, воспринимаемый вес ребенка, опасения по поводу веса ребенка, принуждение к еде, ограничения и контроль. Будет рассчитан средний балл по каждому фактору в диапазоне от 1 до 5, при этом более высокий средний балл указывает на большую воспринимаемую ответственность, воспринимаемый вес лица, осуществляющего уход, воспринимаемый вес ребенка, опасения по поводу веса ребенка, необходимость есть, ограничения. и мониторинг соответственно.
Навыки кормления в 17 недель
Самоэффективность (опекуны) – ЦЕЛЬ 2
Временное ограничение: Самоэффективность на 17 неделе
Шкала родительской самоэффективности, состоящая из 20 пунктов и измеряющая уверенность воспитателей в поддержке здорового питания и физической активности своих дошкольников, позволит оценить самоэффективность воспитателей. 10-балльная шкала Лайкерта показала хорошую надежность: альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,72 до 0,94. Он имеет две подшкалы: самоэффективность питания (12 пунктов) и самоэффективность физической активности (8 пунктов). Средний балл в диапазоне от 0 до 10 будет рассчитываться для каждой подшкалы, причем более высокий средний балл указывает на большую самоэффективность.
Самоэффективность на 17 неделе
Родительская поддержка (опекуны) – AIM 2
Временное ограничение: Родительская поддержка на 17 неделе
Шкала родительской поддержки из 12 пунктов по привычкам питания и физической активности позволит измерить поддержку ребенка. Шестибалльная шкала Лайкерта имеет очень хорошую надежность: альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,83 до 0,87. Он имеет две субшкалы: поддержка питания (7 пунктов) и поддержка физической активности (5 пунктов). Средний балл в диапазоне от 1 до 6 будет рассчитываться для каждой подшкалы, при этом более высокий средний балл указывает на большую родительскую поддержку.
Родительская поддержка на 17 неделе
Практика воспитания (опекуны) – ЦЕЛЬ 2
Временное ограничение: Практика воспитания на 17 неделе
Анкета по стилю и параметрам родительского воспитания, состоящая из 32 пунктов, будет измерять методы воспитания. Пятибалльная анкета Лайкерта оценивает три стиля воспитания: авторитарный, авторитарный и снисходительный. Анкета имеет хорошую надежность: альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,64 до 0,91. Будет рассчитан средний балл по каждому стилю воспитания в диапазоне от 1 до 5, при этом более высокий средний балл указывает на более авторитетный, авторитарный или попустительский стиль воспитания соответственно.
Практика воспитания на 17 неделе
Домашняя среда (опекуны) – AIM 2
Временное ограничение: Домашняя обстановка в 17 недель
Инструмент проверки семейного питания и физической активности (FNPA), состоящий из 20 пунктов, оценит домашнюю обстановку. Этот 4-балльный инструмент скрининга Лайкерта используется для оценки домашней среды и практики, способствующей ожирению, включая семейное питание, семейные привычки питания, выбор продуктов питания, выбор напитков, ограничение/поощрение, время, проведенное перед экраном, здоровую окружающую среду, семейную активность, активность детей и семейный график. / режим сна. Он имеет две субшкалы: среда питания (10 пунктов) и среда физической активности (10 пунктов). Сумма баллов по 10 пунктам в диапазоне от 20 до 40 будет рассчитываться для каждой подшкалы, причем более высокий суммарный балл указывает на более здоровую домашнюю среду.
Домашняя обстановка в 17 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21NR017958 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы другим исследователям по запросу после получения заполненного Соглашения об использовании данных. Мы будем придерживаться политики NIH в отношении обмена данными клинических испытаний и эпидемиологических исследований. Мы сделаем все данные, которые ранее не публиковались, и другие исследовательские материалы, ранее не переданные лицам, не являющимся исследователями, доступными в течение трех лет после окончания поддержки исследования NIH в соответствии с Политикой NIH в отношении обмена данными. Будут переданы только данные, которые лишены личных идентификаторов и любой личной медицинской информации.

Сроки обмена IPD

В течение трех лет после окончания поддержки исследования NIH в соответствии с Политикой NIH по обмену данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы другим исследователям по запросу после получения заполненного Соглашения об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться