- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04164277
Interwencja zdrowotna FirstStep2
Wykorzystanie Facebooka i uczenia się partycypacyjnego w interwencjach międzypokoleniowych w celu zapobiegania otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego z dwiema grupami jest określenie wstępnej skuteczności innowacyjnej interwencji międzypokoleniowej w zakresie poprawy umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej i jakości diety dzieci w wieku przedszkolnym oraz skrócenia czasu przesiewowego, odsetka nadwagi i otyłości oraz zmniejszenia masy ciała. wskaźnik masy z-score wśród przedszkolaków Head Start (w wieku 3-5 lat) i ich opiekunów.
Interwencja opiera się na modelu współzależności aktor-partner i będzie ukierunkowana zarówno na czynniki na poziomie indywidualnym, w tym wiedzę, poczucie własnej skuteczności i umiejętności, jak i czynniki społeczno-środowiskowe, w tym wsparcie rodziców dla dziecka, praktyki rodzicielskie i środowisko domowe . 16-tygodniowa interwencja składa się z trzech elementów: 1) komponentu dla opiekunów, w tym 1a) programu opartego na Facebooku z cotygodniowymi ulotkami elektronicznymi, które można pobrać, dostarczającymi informacji zdrowotnych i strategii zmiany zachowania oraz czterema cotygodniowymi zadaniami kształtowania nawyków, aby stworzyć zdrowsze środowisko domowe dla przedszkolaków ; oraz 1b) trzy spotkania osobiste lub wirtualne (tygodnie 1, 8 i 16) w celu nawiązania osobistych kontaktów i sieci komunikacyjnych między opiekunami oraz omówienia strategii i dzielenia się zasobami społeczności w celu wspierania zmian zachowań w domu; 2) komponent edukacyjny opiekun-przedszkolak za pośrednictwem komunikatora Facebook, polegający na wysyłaniu listów przedszkolaka do każdego opiekuna prywatnie przez zespół badawczy dwa razy w tygodniu w celu podzielenia się doświadczeniami przedszkolaka z nauki w szkole oraz deklarowanymi przez niego zainteresowaniami dotyczącymi zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej w domu, i poprosić opiekunów o odpowiedź na listy; oraz 3) komponent dla przedszkolaków w ośrodku Head Start, który ma pomóc przedszkolakom w ustaleniu zdrowych nawyków poprzez cotygodniową zdrową dietę i uczestnictwo w uczeniu się PA.
Spośród kwalifikujących się 13 ośrodków Head Start z co najmniej trzema salami lekcyjnymi w jednej organizacji Head Start sześć ośrodków Head Start zostanie losowo wybranych i przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 3) lub kontrolnej (n = 3) ze zwykłymi działaniami Head Start. Z każdego wybranego centrum Head Start zostanie losowo wybranych od trzech do pięciu klas, które zostaną zaangażowane w badanie. W każdej klasie sześć diad opiekun-przedszkolak zostanie losowo wybranych spośród kwalifikujących się uczestników, a łącznie 24 diady opiekun-przedszkolak zostaną zrekrutowane z każdego ośrodka, co daje w sumie 144 diady.
Trzy konkretne CELE to:
CEL 1: Określenie wstępnej skuteczności programu FirstStep2Health w porównaniu z grupą kontrolną wśród przedszkolaków w zakresie poprawy proksymalnych zmian w zachowaniu podczas umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii (główny wynik); jakość diety (np. owoce/warzywa, błonnik, produkty pełnoziarniste, białko całkowite, nabiał, napoje słodzone cukrem, całkowita zawartość cukrów/tłuszczów) oraz czas spędzany przed ekranem (np. oglądanie telewizji, granie w gry wideo); oraz zmniejszające się dystalne wyniki antropometryczne proporcji nadwagi lub otyłości oraz wskaźnika masy ciała z-score. Badacze spodziewają się ogólnego spadku wskaźnika masy ciała z-score u interwencyjnych przedszkolaków, ponieważ oczekuje się, że wskaźnik masy ciała z-score u dzieci z nadwagą lub otyłością zmniejszy się, podczas gdy przedszkolaki o prawidłowej masie ciała nie ulegną zmianie. Badacze koncentrują się na proksymalnych zmianach behawioralnych jako naszym głównym wyniku zamiast na dystalnych wynikach antropometrycznych ze względu na zwięzłość tego badania i potrzebę utrzymania zmian behawioralnych przez co najmniej rok, zanim zamanifestują się one zmianami w wynikach antropometrycznych.
CEL 2: Zbadanie wstępnej skuteczności FirstStep2Health w porównaniu z grupą kontrolną wśród opiekunów w zwiększaniu ich umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometrii i jakości diety; zmniejszenie ich czasu przed ekranem, odsetka osób z nadwagą lub otyłością oraz wskaźnika masy ciała; oraz doskonalenie ich wiedzy, umiejętności praktyki żywieniowej, poczucia własnej skuteczności, wsparcia rodzicielskiego dla dziecka, praktyk rodzicielskich i środowiska domowego.
CEL 3: Porównanie FirstStep2Health z kontrolą w zakresie dwukierunkowej relacji między przedszkolakami i opiekunami w zakresie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, jakości diety i czasu spędzanego przed ekranem.
Ponadto badacze zweryfikują ustaloną wykonalność, akceptowalność i satysfakcję z interwencji za pomocą danych jakościowych i ilościowych.
Badanie to stanowi podstawę do przeprowadzenia przyszłego, randomizowanego, kontrolowanego badania na dużą skalę w celu zmniejszenia nadwagi i otyłości wśród przedszkolaków o niskich dochodach i ich opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia. Istnieje dziesięć kryteriów włączenia (pięć dla przedszkolaków i pięć dla opiekunów).
Przedszkolaki muszą:
- Mieć zgodę rodziców.
- Miej zgodę dziecka, jeśli dziecko ma 5 lat.
- Mieć 3-5 lat. Badacze traktują tę grupę wiekową priorytetowo, ponieważ interwencja z przedszkolakami przed ukończeniem 5 roku życia skutkuje lepszymi krótko- i długoterminowymi wynikami redukcji masy ciała niż z dziećmi w wieku powyżej 5 lat; a dzieci w wieku co najmniej 3 lat mają rozwój motoryczny i poznawczy umożliwiający udział w programie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
- Być w stanie zrozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
- Zapisz się na całodniowy lub niepełny program Head Start. Head Start oferuje programy niepełne i całodniowe. Aby zwiększyć możliwość uogólnienia wyników badania, w tym badaniu zostaną zatrudnieni przedszkolaki zarówno z programów całodziennych, jak i niepełnodziennych.
Opiekunowie muszą:
- Wyraź zgodę.
- Być głównym dorosłym opiekunem (≥ 18 lat) przedszkolaka. Podstawowy opiekun odnosi się do jednej osoby najbardziej odpowiedzialnej za codzienną opiekę nad przedszkolakiem.
- Być w stanie czytać, rozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
- Mieć co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu za pomocą smartfona, tabletu lub komputera. Każdy opiekun musi mieć dostęp do Internetu, aby uzyskać dostęp do strony badania na Facebooku w celu uczestnictwa w programie opartym na Facebooku.
- Bądź chętny do korzystania z Facebooka. Ponieważ element interwencji opiekuna będzie dostarczany za pośrednictwem Facebooka, opiekunowie muszą być chętni do korzystania z Facebooka w badaniu.
Kryteria wyłączenia. Istnieją trzy kryteria wykluczenia zarówno dla opiekunów, jak i przedszkolaków.
- Przedszkolaki lub opiekunowie, których stan zdrowia uniemożliwia udział w zmianie diety lub aktywności fizycznej.
- Przedszkolaki lub opiekunowie, u których zdiagnozowano schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na wagę (np. zespół Pradera-Williego) lub przyjmują leki wpływające na wagę (np. stymulanty).
- Przedszkolaki, u których zdiagnozowano niepełnosprawność rozwojową (np. autyzm) lub opiekunowie, u których zdiagnozowano problemy ze zdrowiem psychicznym lub psychicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
16-tygodniowa interwencja obejmuje trzy elementy:
|
Program oparty na Facebooku, obejmujący cztery nowe zadania kształtowania nawyków tygodniowo.
Trzy bezpośrednie lub wirtualne spotkania z opiekunami: Spotkanie 1: Zorganizowane zostaną zajęcia orientacyjne i edukacja w zakresie zdrowego gotowania, a każda rodzina otrzyma małą torbę z zakupami, aby ułatwić przygotowanie przepisu w domu.
Każdy opiekun otrzyma również interwencyjną książkę kucharską zawierającą niedrogie przepisy na powolne gotowanie, przepisy na szybkie dania i pomysły na zdrowe przekąski.
Spotkanie 2: Osoby biorące udział w badaniu pokażą, jak wydawać mniej i robić zdrowe zakupy oraz jak czytać etykiety z informacjami o wartości odżywczej, aby promować zdrowe zachowania zakupowe.
Spotkanie 3: Osoby biorące udział w badaniu przedstawią zasoby społeczności dotyczące zdrowego odżywiania i PA (np. targowiska rolników, ogrody społeczne, prawie parki lub inne bezpłatne lub niedrogie obiekty PA) oraz przekażą opiekunom broszurę z zasobami.
Przedszkolaki, używając naklejek, stworzą co tydzień dwa listy dotyczące jedzenia lub czynności przedstawionych w programie centrum, które im się podobały lub które chcą wypróbować w domu.
Listy będą wysyłane przez PM prywatnie do każdego opiekuna za pośrednictwem komunikatora Facebook w dwa dni powszednie.
Opiekunowie będą proszeni o udzielenie cotygodniowej odpowiedzi na dwa pytania wielokrotnego wyboru na Facebooku związane z listami do niedzieli do północy (np. jakie produkty spożywcze wymienione w liście ich dziecka dostarczył uczestnik? i jakie czynności wymienione w liście ich dziecka wykonała rodzina uczestnika) próbować?).
Odpowiedzi opiekuna na pytania zostaną zsumowane, aby wskazać odpowiedzi opiekuna na prośby dziecka.
Listy każdego przedszkolaka będą przechowywane w jego segregatorze interwencyjnym wraz z innymi materiałami interwencyjnymi do przedstawienia jego/jej opiekunowi na Spotkaniu 3. Cotygodniowe zajęcia przedszkolaka wraz ze zdjęciami lub filmami będą udostępniane opiekunom za pośrednictwem prywatnej grupy na Facebooku co tydzień.
Zbudowane na podstawie wcześniejszych badań, przedszkolaki będą otrzymywać cotygodniowe, dostosowane do wieku, partycypacyjne uczenie się współprowadzone przez nauczycieli i wychowawców uczniów MSU.
Czas trwania sesji to 20 minut, ponieważ normalny czas skupienia uwagi dzieci to 3-5 minut na rok życia, a dla przedszkolaków zaleca się 20 minut na sesję.
Realizowany będzie opracowany już program nauczania „Jedz i chodź, moje ABC”.
Program nauczania obejmuje cztery komponenty: naukę zdrowego odżywiania, testowanie smaku, trening umiejętności ruchowych i zabawną aktywność fizyczną.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zajęcia Head Start podczas okresu interwencji.
Po zebraniu danych po interwencji, każdy opiekun kontrolny otrzyma wszystkie materiały interwencyjne i miniprogram obejmujący osobiste lub wirtualne spotkanie opiekuna oraz tygodniowy program dla przedszkolaków.
Spotkanie opiekuna obejmie treści dotyczące alternatywnych składników do gotowania, etykiet żywności i wielkości porcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA; przedszkolaki) – CEL 1
Ramy czasowe: Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna w 17 tygodniu
|
Akcelerometr ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) zarejestruje zliczenia przyspieszeń, na podstawie których zostanie oszacowana liczba minut MVPA dziennie (dostępne oprogramowanie analityczne).
Każda para opiekun-przedszkolak otrzyma akcelerometry w tym samym czasie, a osoby zbierające dane wyjaśnią zarówno opiekunowi, jak i przedszkolakowi, jak nosić akcelerometry.
Opiekunowie przedszkolaków zostaną poinstruowani, aby po siódmym dniu zwrócić monitory do centrum Head Start lub pocztą, korzystając z dostarczonej przedpłaconej koperty.
Dane zostaną pobrane na ten sam komputer, który został użyty do inicjalizacji monitorów.
Wstępna analiza zajmie 15 sekund.
epoki i następujące progi zliczeń: umiarkowane (420-841 zliczeń/15 sekund) i silne PA (≥ 842 zliczeń/15 sekund).
Piętnastosekundowe przyrosty o wartości ≥ 420 zostaną zsumowane w celu określenia minut MVPA.
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna w 17 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców i warzyw (przedszkolaki) – CEL 1
Ramy czasowe: Spożycie owoców/warzyw w 17 tygodniu
|
Spożycie owoców/warzyw przez przedszkolaki (porcje dziennie) w domu zostanie ocenione na podstawie trzech nie następujących po sobie 24-godzinnych przypomnień o diecie (jeden dzień weekendowy; dwa dni powszednie; wybrane losowo) z opiekunami w ciągu 2–3 tygodni.
Kierownik projektu zostanie przeszkolony w Centrum Koordynacyjnym Żywienia Uniwersytetu Minnesota przez dwa dni i uzyska certyfikat.
Kierownik Projektu przeszkoli ankieterów w zakresie zbierania danych indywidualnie od każdego opiekuna drogą telefoniczną.
Aby pomóc w ocenie wielkości porcji, opiekunom w centrach Head Start zostaną udostępnione dwuwymiarowe modele żywności i wskazówki pomiarowe.
Spożycie przedszkolaków w ośrodku Head Start będzie oceniane za pomocą systemu obserwacji diety w zakresie przekąsek i lunchu w dwa wybrane dni powszednie (podobnie jak w dwa dni tygodnia wybrane do 24-godzinnego wycofania).
Dane dotyczące zaobserwowanej diety zostaną wprowadzone do Minnesota Nutrition Data System for Research w celu analizy.
|
Spożycie owoców/warzyw w 17 tygodniu
|
|
Czas przed ekranem (przedszkolaki) – CEL 1
Ramy czasowe: Czas ekranowy w 17 tygodniu
|
Czas spędzony przez przedszkolaki przed ekranem zostanie oceniony na podstawie dwóch pytań z Krajowego Badania Zdrowia i Żywienia (NHANES) – Ankiety Aktywności Fizycznej i Sprawności Fizycznej.
Obydwa pytania dotyczą opiekunów, ile godzin dziennie ich przedszkolak ogląda telewizję lub filmy, korzysta z komputera lub gra w gry.
Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością, a jej współczynniki mieszczą się w przedziale od 0,63 do 0,84.
Sumaryczny wynik z dwóch pytań (min.–maks.: 0–24 godziny dziennie) zostanie wykorzystany do opisania czasu spędzanego przed ekranem przez przedszkolaki, przy czym wyższy wynik oznacza dłuższy czas przed ekranem.
Opiekunowie wypełnią ankietę.
|
Czas ekranowy w 17 tygodniu
|
|
Liczba przedszkolaków z nadwagą lub otyłością – CEL 1
Ramy czasowe: Proporcja nadwagi i otyłości w 17 tygodniu ciąży
|
Osoby zbierające dane będą mierzyć każdego przedszkolaka (zdjęte obszerne ubrania, buty i rzeczy z kieszeni) w prywatnym pokoju.
Zgodnie z protokołem pomiarowym NHANES wysokość bez butów będzie mierzona z dokładnością do 0,1 cm. z tablicą Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) i wagą w kg. będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg.
przy użyciu przenośnej wagi elektronicznej Seca model 874 (Seca Corp., Columbia, MD).
Zostaną wykonane dwa pomiary wzrostu i masy ciała.
Jeżeli różnią się o < 0,5 cm. i < 0,5 kg., zostaną one uśrednione w celu określenia odpowiednio ostatecznego wzrostu i masy ciała.
Jeżeli oba pomiary różnią się o ≥ 0,5 cm. lub o ≥ 0,5 kg, zostanie pobrany trzeci.
Jeżeli trzeci pomiar wynosi ≥ 0,5 cm lub ≥ 0,5 kg.
różni się od poprzednich dwóch pomiarów, proces zostanie powtórzony i inny moduł zbierający dane dokona pomiaru.
Percentyl BMI i wskaźnik BMI z dla wieku i płci zostaną określone za pomocą programu SAS dla wykresów wzrostu CDC.
|
Proporcja nadwagi i otyłości w 17 tygodniu ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA; opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna w 17 tygodniu
|
Akcelerometr ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) zarejestruje zliczenia przyspieszeń, na podstawie których zostanie oszacowana liczba minut MVPA dziennie (dostępne oprogramowanie analityczne).
Procedura gromadzenia danych dla opiekunów będzie podobna do tej stosowanej w przypadku przedszkolaków, ale zastosowane zostaną różne progi zliczeń: umiarkowane (2690-6166 zliczeń/60 sekund) i intensywne PA (≥ 6167 zliczeń/60 sekund).
Przyrosty sześćdziesięciosekundowe ze zliczeniami ≥ 2690 zostaną zsumowane w celu określenia minut MVPA.
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna w 17 tygodniu
|
|
Spożycie owoców/warzyw (opiekunowie) – CEL 2: Blokowanie badania przesiewowego owoców, warzyw i błonnika
Ramy czasowe: Jakość diety w 17 tygodniu
|
Składający się z dziesięciu elementów blokowy tester błonnika owocowo-warzywnego oceni spożycie owoców/warzyw przez opiekunów (porcje dziennie).
To badanie zawiera szacunkowe dane dotyczące spożycia poszczególnych grup żywności, w tym całkowitej porcji owoców i warzyw, błonnika pokarmowego (mg), witaminy C (mg), magnezu (mg) i potasu (mg).
Skala jest istotnie skorelowana z pełnym badaniem Blokowym (r = 0,71).
Ustalone równanie punktacji zostanie wykorzystane do obliczenia liczby porcji owoców/warzyw, które każdy uczestnik spożywa dziennie.
|
Jakość diety w 17 tygodniu
|
|
Czas przed ekranem (opiekunowie) – AIM 2
Ramy czasowe: Czas ekranowy w 17 tygodniu
|
Czas spędzony przez opiekunów przed ekranem będzie również oceniany na podstawie dwóch pytań z Krajowego Badania Zdrowia i Żywienia (NHANES) – Badanie aktywności fizycznej i sprawności fizycznej.
Suma dwóch pytań (min.–maks.: 0–24 godziny dziennie) zostanie wykorzystana do opisania czasu spędzanego przed ekranem przez przedszkolaki, przy czym wyższy wynik oznacza dłuższy czas przed ekranem.
|
Czas ekranowy w 17 tygodniu
|
|
Liczba opiekunów z nadwagą lub otyłością – AIM 2
Ramy czasowe: Proporcja nadwagi i otyłości w 17 tygodniu ciąży
|
BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała (kg)/wzrostu (m2) i wykorzystane do określenia stanu masy ciała opiekunów.
Procedury gromadzenia danych dla opiekunów będą podobne do tych stosowanych w przypadku przedszkolaków.
|
Proporcja nadwagi i otyłości w 17 tygodniu ciąży
|
|
Wiedza (Opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Wiedza w 17 tygodniu
|
Do oceny wiedzy rodziców na temat sposobu żywienia i aktywności fizycznej przedszkolaków zostanie wykorzystana 25-punktowa Skala Wiedzy Rodziców.
W przypadku rodziców o niskich dochodach zastosowano 2-punktową skalę Likerta.
Składa się z dwóch podskal: wiedzy o żywieniu (zakres punktacji 0-10) oraz wiedzy o aktywności fizycznej (zakres punktacji 0-15), przy czym wyższy wynik sumaryczny wskazuje na większą wiedzę na temat zdrowego odżywiania lub aktywności fizycznej.
|
Wiedza w 17 tygodniu
|
|
Umiejętność ćwiczenia karmienia (opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Umiejętność karmienia w 17 tygodniu
|
Umiejętność karmienia przez rodziców zostanie oceniona za pomocą 33-elementowego kwestionariusza dotyczącego karmienia dziecka.
Kwestionariusz dotyczący karmienia dzieci został opracowany w celu oceny przekonań, postaw i praktyk rodziców dotyczących karmienia dzieci, ze szczególnym uwzględnieniem skłonności do otyłości u dzieci w wieku 2–11 lat.
Pięciopunktowy kwestionariusz Likerta, charakteryzujący się dobrą wiarygodnością i trafnością, obejmuje siedem czynników: postrzeganą odpowiedzialność, postrzeganą wagę opiekuna, postrzeganą wagę dziecka, obawy dotyczące masy ciała dziecka, presję jedzenia, ograniczenia i monitorowanie.
Obliczony zostanie średni wynik pozycji dla każdego czynnika, w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy średni wynik będzie wskazywał większą postrzeganą odpowiedzialność, postrzeganą wagę opiekuna, postrzeganą wagę dziecka, obawy dotyczące masy ciała dziecka, presję jedzenia, ograniczenia i monitorowanie, odpowiednio.
|
Umiejętność karmienia w 17 tygodniu
|
|
Poczucie własnej skuteczności (opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Poczucie własnej skuteczności w 17 tygodniu
|
20-punktowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców, mierząca pewność siebie opiekunów w zakresie wspierania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej swoich przedszkolaków, oceni poczucie własnej skuteczności opiekunów.
10-punktowa skala Likerta wykazała dobrą wiarygodność przy alfach Cronbacha w zakresie od 0,72 do 0,94.
Posiada dwie podskale: poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania (12 pozycji) i poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (8 pozycji).
Dla każdej podskali zostanie obliczony średni wynik w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy średni wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
|
Poczucie własnej skuteczności w 17 tygodniu
|
|
Wsparcie rodziców (opiekunów) – AIM 2
Ramy czasowe: Wsparcie rodziców w 17 tygodniu
|
12-punktowa Skala Wsparcia Rodziców w zakresie Nawyków Żywieniowych i Aktywności Fizycznej będzie mierzyć wsparcie dla dziecka.
6-punktowa skala Likerta charakteryzuje się bardzo dobrą rzetelnością, a wartości alfa Cronbacha wahają się od 0,83 do 0,87.
Zawiera dwie podskale: wsparcie żywieniowe (7 pozycji) i wsparcie aktywności fizycznej (5 pozycji).
Dla każdej podskali zostanie obliczony średni wynik w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższy średni wynik oznacza większe wsparcie ze strony rodziców.
|
Wsparcie rodziców w 17 tygodniu
|
|
Praktyki rodzicielskie (opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Praktyki rodzicielskie w 17 tygodniu
|
32-elementowy Kwestionariusz Stylu i Wymiary Rodzicielstwa będzie mierzyć praktyki rodzicielskie.
5-punktowy kwestionariusz Likerta ocenia trzy style rodzicielskie: autorytatywny, autorytarny i permisywny.
Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą rzetelnością, a współczynniki alfa Cronbacha wahają się od 0,64 do 0,91.
Obliczony zostanie średni wynik pozycji dla każdego stylu rodzicielstwa, w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy średni wynik wskazuje odpowiednio na bardziej autorytatywny, autorytarny lub permisywny styl rodzicielski.
|
Praktyki rodzicielskie w 17 tygodniu
|
|
Środowisko domowe (opiekunowie) – CEL 2
Ramy czasowe: Środowisko domowe w 17 tygodniu
|
Składające się z 20 elementów narzędzie przesiewowe dotyczące odżywiania rodziny i aktywności fizycznej (FNPA) oceni środowisko domowe.
To 4-punktowe narzędzie przesiewowe Likerta służy do oceny środowisk i praktyk w domu sprzyjających otyłości, w tym posiłków rodzinnych, praktyk żywieniowych w rodzinie, wyborów żywieniowych, wyborów napojów, ograniczeń/nagrody, czasu spędzanego przed ekranem, zdrowego środowiska, aktywności rodzinnej, aktywności dzieci i harmonogramu rodziny / rutyna snu.
Zawiera dwie podskale: środowisko odżywiania się (10 pozycji) i środowisko aktywności fizycznej (10 pozycji).
Dla każdej podskali zostanie obliczony sumaryczny wynik 10 pozycji w zakresie od 20 do 40, przy czym wyższy wynik sumaryczny będzie wskazywał zdrowsze środowisko domowe.
|
Środowisko domowe w 17 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21NR017958 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .