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Primeira Etapa 2 Intervenção de Saúde

20 de setembro de 2023 atualizado por: Jiying Ling, Michigan State University

Usando o Facebook e a Aprendizagem Participativa em uma Intervenção Intergeracional para Prevenir a Obesidade em Pré-escolares do Head Start

Este projeto determinará a eficácia preliminar de uma intervenção intergeracional inovadora entre pré-escolares do Head Start, com idades entre 3 e 5 anos, e seus cuidadores. Será realizado um estudo randomizado controlado de cluster de dois grupos. Seis centros Head Start serão designados aleatoriamente para intervenção (n=3) ou grupo controle (n=3), e uma média de 6 díades cuidador-pré-escolar serão recrutadas de cada turma (N=144 díades de 16 turmas). Fundamentada em um Modelo de Interdependência Ator-Parceiro, a intervenção de 16 semanas tem 3 componentes: 1) um componente de cuidador, incluindo 1a) um programa baseado no Facebook com folhetos eletrônicos recuperáveis ​​semanais fornecendo informações de saúde e estratégias de mudança comportamental e 4 semanas de formação de hábitos tarefas para melhorar as práticas parentais e o ambiente doméstico para crianças em idade pré-escolar; e 1b) 3 reuniões presenciais ou virtuais (semanas 1, 8 e 16) para estabelecer conexões pessoais e redes de comunicação entre os cuidadores, discutir estratégias e compartilhar recursos da comunidade para apoiar as mudanças comportamentais dos pré-escolares em casa; 2) um componente de aprendizado cuidador-pré-escolar via Facebook messenger para enviar cartas do pré-escolar a cada cuidador em particular pela equipe de pesquisa duas vezes por semana para 2a) compartilhar as experiências de aprendizado do pré-escolar na escola e seus interesses por uma dieta saudável e atividade física em casa, e 2b) obter respostas dos cuidadores às cartas; e 3) um componente pré-escolar baseado no centro Head Start para ajudar os pré-escolares a estabelecer hábitos saudáveis ​​por meio de uma dieta saudável semanal e aprendizado participativo de atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo randomizado controlado de dois grupos é determinar a eficácia preliminar de uma intervenção intergeracional inovadora para melhorar a atividade física moderada a vigorosa e a qualidade da dieta de pré-escolares e diminuir o tempo de tela, a proporção de sobrepeso e obesidade e a saúde corporal. índice de massa z-score entre pré-escolares do Head Start (3-5 anos de idade) e seus cuidadores.

A intervenção é guiada por um Modelo de Interdependência Ator-Parceiro e terá como alvo fatores de nível individual, incluindo conhecimento, autoeficácia e habilidade, e fatores socioambientais, incluindo apoio dos pais para a criança, práticas parentais e ambiente doméstico . A intervenção de 16 semanas tem três componentes: 1) um componente de cuidador incluindo 1a) um programa baseado no Facebook com folhetos eletrônicos recuperáveis ​​semanais fornecendo informações sobre saúde e estratégias de mudança comportamental e quatro tarefas semanais de formação de hábitos para criar um ambiente doméstico mais saudável para crianças em idade pré-escolar ; e 1b) três reuniões presenciais ou virtuais (semanas 1, 8 e 16) para estabelecer conexões pessoais e redes de comunicação entre cuidadores e discutir estratégias e compartilhar recursos da comunidade para apoiar mudanças comportamentais em casa; 2) um componente de aprendizagem cuidador-pré-escolar via Facebook messenger para enviar cartas do pré-escolar a cada cuidador em particular pela equipe de pesquisa duas vezes por semana para compartilhar as experiências do pré-escolar de aprendizado na escola e seus interesses declarados por dieta saudável e atividade física em casa, e solicitar aos cuidadores que respondam às cartas; e 3) um componente pré-escolar baseado no centro Head Start para ajudar os pré-escolares a estabelecer hábitos saudáveis ​​por meio de uma dieta semanal saudável e aprendizagem participativa de CF.

Dos 13 centros Head Start qualificados com pelo menos três salas de aula em uma organização Head Start, seis centros Head Start serão selecionados aleatoriamente e designados para o grupo de intervenção (n = 3) ou controle (n = 3) com atividades habituais do Head Start. Três a cinco turmas serão selecionadas aleatoriamente de cada centro Head Start selecionado para participar do estudo. Em cada turma, seis díades cuidador-pré-escolar serão selecionadas aleatoriamente entre os participantes elegíveis, e um total de 24 díades cuidador-pré-escolar serão recrutadas de cada centro, totalizando 144 díades.

Três AIMS específicos são:

OBJETIVO 1: Determinar a eficácia preliminar de FirstStep2Health versus controle entre pré-escolares na melhora das mudanças comportamentais proximais de atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria (resultado primário); qualidade da dieta (por exemplo, frutas/legumes, fibras, grãos integrais, proteínas totais, laticínios, bebidas açucaradas, açúcares/gorduras totais) e tempo de tela (por exemplo, assistir televisão, jogar videogames); e diminuição dos resultados antropométricos distais da proporção de sobrepeso ou obesidade e escore-z do índice de massa corporal. Os investigadores esperam uma diminuição geral no escore-z do índice de massa corporal em pré-escolares de intervenção, porque espera-se que o escore-z do índice de massa corporal de pré-escolares com sobrepeso ou obesos diminua, enquanto pré-escolares com peso saudável não sofrerão alterações. Os investigadores se concentram nas mudanças comportamentais proximais como nosso resultado primário em vez de resultados antropométricos distais devido à brevidade deste estudo e à necessidade de mudanças comportamentais serem mantidas por pelo menos um ano antes de se manifestarem em mudanças nos resultados antropométricos.

OBJETIVO 2: Examinar a eficácia preliminar de FirstStep2Health versus controle entre os cuidadores no aumento de sua atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria e qualidade da dieta; diminuindo o tempo de tela, proporção de sobrepeso ou obesidade e índice de massa corporal; e melhorar seu conhecimento, habilidades práticas de alimentação, autoeficácia, apoio parental de seus filhos, práticas parentais e ambiente doméstico.

AIM 3: Comparar FirstStep2Health vs controle na relação bidirecional entre pré-escolares e cuidadores em atividade física moderada a vigorosa, qualidade da dieta e tempo de tela.

Além disso, os investigadores validarão a viabilidade, aceitabilidade e satisfação estabelecidas da intervenção usando dados qualitativos e quantitativos.

Este estudo constitui a base para a realização de um futuro ensaio controlado randomizado em grande escala para reduzir o sobrepeso e a obesidade entre pré-escolares de baixa renda e seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jiying Ling, PhD
  • Número de telefone: 5173538591
  • E-mail: lingjiyi@msu.edu

Locais de estudo

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48906
        • Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão. São dez critérios de inclusão (cinco para pré-escolares e cinco para cuidadores).

Pré-escolares devem:

  1. Ter consentimento dos pais.
  2. Ter consentimento da criança se a criança tiver 5 anos de idade.
  3. Ter 3-5 anos de idade. Os pesquisadores priorizam essa faixa etária porque intervir com pré-escolares antes dos 5 anos de idade resulta em melhores resultados de redução de peso a curto e longo prazo do que com crianças com mais de 5 anos; e as crianças com pelo menos 3 anos de idade têm o desenvolvimento motor e cognitivo para participar de um currículo de alimentação saudável e atividade física.
  4. Ser capaz de entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
  5. Estar matriculado no programa Head Start de período integral ou parcial. O Head Start oferece programas de meio período e período integral. Para aumentar a capacidade de generalização dos resultados do estudo, pré-escolares de programas de período integral e parcial serão recrutados neste estudo.

Os cuidadores devem:

  1. Fornecer consentimento.
  2. Ser o cuidador adulto principal (≥ 18 anos) do pré-escolar. Cuidador principal refere-se à pessoa mais responsável por cuidar do pré-escolar no dia a dia.
  3. Ser capaz de ler, entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
  4. Ter pelo menos acesso semanal à Internet usando um smartphone, tablet ou computador. Cada cuidador precisa ter acesso à Internet para acessar o site do estudo no Facebook para participar do programa baseado no Facebook.
  5. Esteja disposto a usar o Facebook. Como o componente de intervenção do cuidador será realizado via Facebook, os cuidadores precisam estar dispostos a usar o Facebook no estudo.

Critério de exclusão. Existem três critérios de exclusão para cuidadores e pré-escolares.

  1. Pré-escolares ou cuidadores que têm condições médicas que impedem a participação em mudanças na dieta ou atividade física.
  2. Pré-escolares ou cuidadores que diagnosticaram problemas de saúde conhecidos por afetar o peso (por exemplo, síndrome de Prader-Willi) ou estão tomando medicamentos que afetam o peso (por exemplo, estimulantes).
  3. Pré-escolares que diagnosticaram deficiências de desenvolvimento (por exemplo, autismo) ou cuidadores que diagnosticaram problemas psiquiátricos ou de saúde mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

A intervenção de 16 semanas inclui três componentes:

  1. Componente Cuidador. Programa baseado no Facebook, incluindo quatro novas tarefas/semana de formação de hábitos e 3 reuniões presenciais ou virtuais de cuidadores: a equipe de pesquisa da MSU conduzirá as reuniões nos centros Head Start (semanas 1, 8 e 16) para conectar os cuidadores a uns aos outros, oferecem informações sobre saúde e discutem estratégias de mudança de comportamento.
  2. Aprendizagem do cuidador-pré-escolar. Os pré-escolares, usando adesivos, criarão duas cartas por semana sobre um alimento ou atividade apresentada no programa do centro que eles gostaram ou desejam experimentar em casa. As cartas serão enviadas em particular para cada cuidador, e os cuidadores serão solicitados a responder às cartas.
  3. Componente pré-escolar baseado em centro. Com base em pesquisas anteriores, as crianças em idade pré-escolar receberão aprendizagem participativa semanal, adequada à idade, ministrada conjuntamente por professores e educadores de alunos da MSU.
Programa baseado no Facebook, incluindo quatro novas tarefas de formação de hábito/semana. Três encontros de cuidadores presenciais ou virtuais: Encontro 1: Serão oferecidas orientações de estudo e educação em culinária saudável, e cada família receberá uma sacolinha de mantimentos para facilitar o preparo de uma receita em casa. Cada cuidador também receberá um livro de receitas de intervenção contendo receitas de cozimento lento acessíveis, receitas rápidas e ideias de lanches saudáveis. Encontro 2: Os intervenientes do estudo demonstrarão como gastar menos e fazer compras saudáveis ​​e como ler os rótulos de informações nutricionais para promover comportamentos de compra saudáveis. Reunião 3: Os intervenientes do estudo apresentarão recursos comunitários de alimentação saudável e AF (por exemplo, mercados de agricultores, hortas comunitárias, quase parques ou outras instalações de AF gratuitas ou acessíveis) e fornecerão aos cuidadores um livreto de recursos.
Os pré-escolares, usando adesivos, criarão duas cartas por semana sobre um alimento ou atividade apresentada no programa do centro que eles gostaram ou desejam experimentar em casa. As cartas serão enviadas pelo PM em privado a cada cuidador através do messenger do Facebook em dois dias úteis. Os responsáveis ​​serão solicitados a responder a duas perguntas de múltipla escolha do Facebook relacionadas às cartas todas as semanas até a meia-noite de domingo (por exemplo, quais alimentos listados na carta do filho o participante forneceu? e quais atividades listadas na carta do filho a família do participante experimentar?). As respostas do cuidador às perguntas serão somadas para indicar as respostas do cuidador às solicitações da criança. As cartas de cada criança em idade pré-escolar serão mantidas em seu fichário de intervenção com outros materiais de intervenção para apresentar ao seu cuidador na Reunião 3. Atividades pré-escolares semanais, com fotos ou vídeos, serão compartilhadas com os cuidadores por meio do grupo privado do Facebook todas as semanas.
Com base em pesquisas anteriores, as crianças em idade pré-escolar receberão aprendizagem participativa semanal, adequada à idade, ministrada conjuntamente por professores e educadores de alunos da MSU. A duração da sessão será de 20 minutos porque o tempo de atenção normal das crianças é de 3 a 5 minutos por ano de idade, e 20 min/sessão é recomendado para pré-escolares. O já desenvolvido currículo "Eat & Walk My ABCs" será implementado. O currículo inclui quatro componentes: aprendizado de alimentação saudável, atividades de teste de sabor, treinamento de habilidades de movimento e atividade física divertida.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá as atividades habituais do Head Start durante o período de intervenção. Após a coleta de dados pós-intervenção, cada cuidador de controle receberá todos os suprimentos de intervenção e um miniprograma, incluindo uma reunião presencial ou virtual do cuidador e um programa pré-escolar de 1 semana. A reunião de cuidadores abordará conteúdos sobre ingredientes culinários alternativos, rótulos de alimentos e tamanhos de porções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA; Pré-escolares)-AIM 1
Prazo: Mudança da linha de base de atividade física moderada a vigorosa em 17 semanas
O acelerômetro ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) registrará as contagens de aceleração a partir das quais serão estimados os minutos de AFMV por dia (software de análise disponível). Cada díade cuidador-pré-escolar receberá os acelerômetros ao mesmo tempo e os coletores de dados explicarão ao cuidador e ao pré-escolar como usar os acelerômetros. Os cuidadores dos pré-escolares serão instruídos a devolver os monitores no centro Head Start ou por correio usando o envelope pré-pago fornecido após o sétimo dia. Os dados serão baixados para o mesmo computador usado para inicializar os monitores. A análise inicial usará 15 segundos. períodos e os seguintes limites de contagem: AF moderada (420-841 contagens/15 segundos) e vigorosa (≥ 842 contagens/15 segundos). Incrementos de quinze segundos com contagens ≥ 420 serão somados para determinar os minutos de AFMV.
Mudança da linha de base de atividade física moderada a vigorosa em 17 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da dieta (Pré-escolares)-AIM 1
Prazo: Alteração da qualidade da dieta basal em 17 semanas
A ingestão alimentar dos pré-escolares em casa será avaliada por três recordatórios alimentares não consecutivos de 24 horas (um dia de fim de semana; dois dias da semana; selecionados aleatoriamente) com seus cuidadores durante 2-3 semanas. O Minnesota Nutrition Data System for Research (NDSR) será usado para avaliar a qualidade da dieta e obter uma pontuação do índice de alimentação saudável. O Gerente de Projeto será treinado no Centro de Coordenação de Nutrição da Universidade de Minnesota por dois dias e certificado. O Gerente do Projeto treinará os entrevistadores para coletar dados individualmente de cada cuidador por telefone. Para auxiliar na avaliação do tamanho das porções, modelos bidimensionais de alimentos e guias de medição serão fornecidos aos cuidadores nos centros Head Start. A ingestão dietética dos pré-escolares no centro Head Start será avaliada pelo sistema de observação dietética em lanches e almoço em dois dias da semana selecionados (semelhante aos dois dias da semana selecionados para o recordatório de 24 horas). Os dados da dieta observados serão inseridos no NDSR para análise.
Alteração da qualidade da dieta basal em 17 semanas
Tempo de tela (pré-escolares)-AIM 1
Prazo: Alteração do tempo de tela inicial às 17 semanas
O tempo de tela dos pré-escolares será avaliado por duas perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) - Pesquisa de Atividade Física e Aptidão Física. As duas perguntas perguntam aos cuidadores sobre o número de horas por dia que seu filho em idade pré-escolar assiste televisão ou vídeos e usa um computador ou joga jogos. A escala apresenta boa confiabilidade com coeficientes variando de 0,63 a 0,84. A pontuação da soma das duas questões (mín-máx: 0-24 horas/dia) será usada para descrever o tempo de tela dos pré-escolares, com uma pontuação mais alta indicando mais tempo de tela. Os cuidadores preencherão a pesquisa.
Alteração do tempo de tela inicial às 17 semanas
Proporção de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal (pré-escolares)-AIM 1
Prazo: Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal em 17 semanas
Os coletores de dados medirão cada pré-escolar (roupas volumosas, sapatos e coisas nos bolsos removidos) em uma sala privada. De acordo com o protocolo de medição NHANES, a altura sem sapatos será medida com precisão de 0,1 cm. com uma prancha Shorr (Pesar e Medir, LLC, Olney, MD) e peso em kg. será medido para o 0,1 kg mais próximo. usando uma balança eletrônica portátil Seca modelo 874 (Seca Corp., Columbia, MD). Serão feitas duas medições de altura e peso. Se os dois diferirem em < 0,5 cm. e < 0,5 kg., será feita a média para determinação da altura e peso final, respectivamente. Se as duas medições diferirem em ≥ 0,5 cm. ou por ≥ 0,5 kg, um terceiro será levado. Se a 3ª medição for ≥ 0,5 cm ou ≥ 0,5 kg. diferente das duas medições anteriores, o processo será repetido e outro coletor de dados fará a medição. O percentil de IMC e o escore z de IMC para idade e sexo serão determinados por meio do programa SAS para CDC Growth Charts.
Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal em 17 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa (AFMV; Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Alteração da atividade física basal de moderada a vigorosa em 17 semanas
O acelerômetro ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) registrará as contagens de aceleração a partir das quais serão estimados os minutos de MVPA por dia (software de análise disponível). O procedimento de coleta de dados para cuidadores será semelhante ao empregado para pré-escolares, mas diferentes limiares de contagem serão usados: AF moderada (2690-6166 contagens/60 segundos) e AF vigorosa (≥ 6167 contagens/60 segundos). Incrementos de sessenta segundos com contagens ≥ 2690 serão somados para determinar os minutos de AFMV.
Alteração da atividade física basal de moderada a vigorosa em 17 semanas
Qualidade da dieta (cuidadores)-AIM 2: Peneirador de frutas, vegetais e fibras em bloco
Prazo: Alteração da qualidade da dieta basal em 17 semanas
O Filtro de Fibras de Frutas e Vegetais em Bloco de dez itens avaliará a qualidade da dieta dos cuidadores. Esta pesquisa fornece estimativas para a ingestão de grupos de alimentos, incluindo porções totais de frutas/vegetais, fibra dietética (mg), vitamina C (mg), magnésio (mg) e potássio (mg). A escala está significativamente correlacionada com a pesquisa completa do bloco (r = 0,71). Será calculada a soma dos 10 itens, variando de 0 a 50, sendo que maior pontuação indica maior consumo de frutas, hortaliças e feijão.
Alteração da qualidade da dieta basal em 17 semanas
Tempo de tela (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Alteração do tempo de tela inicial às 17 semanas
O tempo de tela dos cuidadores também será avaliado por duas perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) - Pesquisa de Atividade Física e Aptidão Física. A soma das duas questões (mín-máx: 0-24 horas/dia) será usada para descrever o tempo de tela dos pré-escolares, com uma pontuação mais alta indicando mais tempo de tela.
Alteração do tempo de tela inicial às 17 semanas
Proporção de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Mudança da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal em 17 semanas
O IMC será calculado com base no peso (kg)/altura (m2). Os procedimentos de coleta de dados para cuidadores serão semelhantes aos empregados para crianças em idade pré-escolar.
Mudança da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal em 17 semanas
Conhecimento (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 17 semanas
A Escala de Conhecimento dos Pais de 25 itens será usada para avaliar o conhecimento dos pais sobre a alimentação e atividade física dos pré-escolares. A escala Likert de 2 pontos tem sido usada com pais de baixa renda. Será calculada a soma dos 25 itens, variando de 0 a 25, sendo que quanto maior o escore somado, maior o conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física.
Mudança do conhecimento inicial em 17 semanas
Habilidade prática de alimentação (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Mudança da habilidade prática de alimentação inicial em 17 semanas
A habilidade prática de alimentação dos pais será avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil de 33 itens. O Child Feeding Questionnaire foi desenvolvido para avaliar as crenças, atitudes e práticas dos pais em relação à alimentação infantil, com foco na propensão à obesidade em crianças de 2 a 11 anos de idade. O questionário Likert de 5 pontos, com boa confiabilidade e validade, inclui sete fatores: responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso percebido da criança, preocupações com o peso da criança, pressão para comer, restrição e monitoramento. Será calculada a pontuação média dos itens para cada fator, variando de 1 a 5, sendo que maior pontuação média indica maior responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso percebido da criança, preocupação com o peso da criança, pressão para comer, restrição e monitoramento, respectivamente.
Mudança da habilidade prática de alimentação inicial em 17 semanas
Autoeficácia (Cuidadores) - AIM 2
Prazo: Alteração da autoeficácia basal em 17 semanas
A Escala de Autoeficácia dos Pais de 20 itens, que mede a confiança dos cuidadores em apoiar a alimentação saudável e a atividade física de seus pré-escolares, avaliará a autoeficácia do cuidador. A escala Likert de 10 pontos apresentou boa confiabilidade com alfas de Cronbach variando de 0,72 a 0,94. Será calculada a pontuação média dos 20 itens, variando de 0 a 10, sendo que maior pontuação média indica maior autoeficácia.
Alteração da autoeficácia basal em 17 semanas
Apoio parental (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Alteração do apoio parental inicial às 17 semanas
A Escala de Apoio Parental de 12 itens para Hábitos Alimentares e Atividade Física medirá o apoio para a criança. A escala Likert de 6 pontos tem confiabilidade muito boa com alfas de Cronbach variando de 0,83 a 0,87. Será calculada a pontuação média dos 12 itens, variando de 1 a 6, sendo que a pontuação média mais alta indica maior apoio dos pais.
Alteração do apoio parental inicial às 17 semanas
Práticas parentais (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Mudança das práticas parentais de linha de base em 17 semanas
O Questionário de Estilo e Dimensões Parentais de 32 itens medirá as práticas parentais. O questionário Likert de 5 pontos avalia três estilos parentais: autoritário, autoritário e permissivo. O questionário apresenta boa confiabilidade com alfas de Cronbach variando de 0,64 a 0,91. Será calculada a pontuação média dos itens para cada estilo parental, variando de 1 a 5, sendo que a pontuação média mais alta indica maior estilo parental autoritativo, autoritário ou permissivo, respectivamente.
Mudança das práticas parentais de linha de base em 17 semanas
Ambiente doméstico (Cuidadores)-AIM 2
Prazo: Mudança do ambiente doméstico inicial em 17 semanas
A ferramenta de triagem de 20 itens sobre Nutrição Familiar e Atividade Física (FNPA) avaliará o ambiente doméstico. Esta ferramenta de triagem Likert de 4 pontos é usada para avaliar ambientes e práticas obesogênicas em casa, incluindo refeições familiares, práticas alimentares familiares, escolhas alimentares, escolhas de bebidas, restrição/recompensa, tempo de tela, ambiente saudável, atividade familiar, atividade infantil e programação familiar /rotina de sono. Será calculado o escore somatório dos 20 itens, variando de 20 a 80, sendo que o escore somatório mais alto indica um ambiente doméstico mais saudável.
Mudança do ambiente doméstico inicial em 17 semanas
Ambiente do centro Head Start
Prazo: Mudança do ambiente do centro de linha de base em 17 semanas
Cada supervisor de centro e dois professores preencherão o Auto-Relatório de Avaliação e Observação de Políticas e Ambiente (EPAO-SR) para avaliar o ambiente de cada centro Head Start. A EPAO-SR inclui um Inquérito ao Director Geral, um Inquérito Geral ao Pessoal e um Inquérito Diário ao Pessoal. A pontuação total será calculada para descrever a nutrição geral e o ambiente de atividade física, com uma pontuação mais alta indicando um ambiente de centro mais saudável. O escore total de nutrição varia de 0 a 21, enquanto o escore de atividade física varia de 0 a 39.
Mudança do ambiente do centro de linha de base em 17 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21NR017958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com outros investigadores mediante solicitação após a obtenção de um Acordo de Uso de Dados preenchido. Aderiremos à Política do NIH para Compartilhamento de Dados de Ensaios Clínicos e Estudos Epidemiológicos. Disponibilizaremos todos os dados não divulgados anteriormente e outros materiais de estudo não distribuídos anteriormente a indivíduos que não sejam investigadores do estudo dentro de três anos após o término do suporte do NIH para o estudo, de acordo com a Política do NIH para Compartilhamento de Dados. Somente os dados sem identificadores pessoais e quaisquer informações pessoais de saúde serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de três anos após o fim do apoio do NIH para o estudo, de acordo com a Política do NIH para Compartilhamento de Dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com outros investigadores mediante solicitação após a obtenção de um Acordo de Uso de Dados preenchido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Componente Cuidador.

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