FirstStep2Intervención de salud
31 de julio de 2024 actualizado por: Jiying Ling, Michigan State University
Uso de Facebook y el aprendizaje participativo en una intervención intergeneracional para prevenir la obesidad en niños en edad preescolar de Head Start
Este proyecto determinará la eficacia preliminar de una intervención intergeneracional innovadora entre los preescolares de Head Start, de 3 a 5 años de edad, y sus cuidadores.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos grupos.
Se asignarán al azar seis centros de Head Start al grupo de intervención (n=3) o de control (n=3), y se reclutará un promedio de 6 díadas de cuidadores-niños en edad preescolar de cada clase (N=144 díadas de 16 clases).
Basada en un modelo de interdependencia actor-pareja, la intervención de 16 semanas tiene 3 componentes: 1) un componente de cuidador, que incluye 1a) un programa basado en Facebook con volantes electrónicos recuperables semanales que brindan información sobre salud y estrategias de cambio de comportamiento y 4 sesiones semanales de formación de hábitos. tareas para mejorar las prácticas de crianza y el ambiente del hogar para niños en edad preescolar; y 1b) 3 reuniones presenciales o virtuales (semanas 1, 8 y 16) para establecer conexiones personales y redes de comunicación entre los cuidadores, discutir estrategias y compartir recursos comunitarios para apoyar los cambios de comportamiento de los preescolares en el hogar; 2) un componente de aprendizaje del cuidador-niño en edad preescolar a través de Facebook Messenger para enviar cartas a los niños en edad preescolar a cada cuidador en privado por parte del equipo de investigación dos veces por semana para 2a) compartir las experiencias de aprendizaje del niño en edad preescolar en la escuela y sus intereses por una dieta saludable y actividad física en casa, y 2b) obtener la respuesta de los cuidadores a las cartas; y 3) un componente preescolar basado en el centro de Head Start para ayudar a los preescolares a establecer hábitos saludables a través del aprendizaje participativo semanal de una dieta saludable y actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos grupos es determinar la eficacia preliminar de una intervención intergeneracional innovadora para mejorar la calidad de la dieta y la actividad física de moderada a vigorosa de los niños en edad preescolar, y disminuir el tiempo frente a la pantalla, la proporción de sobrepeso y obesidad y la pérdida de peso corporal. puntuación z del índice de masa entre los niños en edad preescolar de Head Start (de 3 a 5 años) y sus cuidadores.
La intervención está guiada por un modelo de interdependencia actor-socio, y se centrará tanto en los factores a nivel individual, incluidos el conocimiento, la autoeficacia y la habilidad, como en los factores socioambientales, incluido el apoyo de los padres al niño, las prácticas de crianza y el entorno del hogar. . La intervención de 16 semanas tiene tres componentes: 1) un componente para el cuidador que incluye 1a) un programa basado en Facebook con volantes recuperables electrónicos semanales que brindan información sobre salud y estrategias de cambio de comportamiento, y cuatro tareas semanales de formación de hábitos para crear un ambiente hogareño más saludable para los niños en edad preescolar. ; y 1b) tres reuniones presenciales o virtuales (semanas 1, 8 y 16) para establecer conexiones personales y redes de comunicación entre los cuidadores y discutir estrategias y compartir recursos comunitarios para apoyar cambios de comportamiento en el hogar; 2) un componente de aprendizaje entre el cuidador y el niño en edad preescolar a través de Facebook Messenger para enviar cartas a los niños en edad preescolar a cada cuidador en privado por parte del equipo de investigación dos veces por semana para compartir las experiencias de aprendizaje del niño en edad preescolar en la escuela y sus intereses declarados sobre una dieta saludable y actividad física en el hogar, y pedir a los cuidadores que respondan a las cartas; y 3) un componente de preescolar basado en el centro de Head Start para ayudar a los preescolares a establecer hábitos saludables a través de una dieta saludable semanal y aprendizaje participativo de PA.
De los 13 centros Head Start elegibles con al menos tres aulas en una organización Head Start, se seleccionarán al azar seis centros Head Start y se asignarán al grupo de intervención (n = 3) o control (n = 3) con actividades habituales de Head Start. Se seleccionarán al azar de tres a cinco clases de cada centro Head Start seleccionado para participar en el estudio. En cada clase, se seleccionarán al azar seis díadas de cuidador-niño en edad preescolar de los participantes elegibles, y se reclutarán un total de 24 díadas de cuidador-niño en edad preescolar de cada centro, lo que da un total de 144 díadas.
Tres OBJETIVOS específicos son:
OBJETIVO 1: Determinar la eficacia preliminar de FirstStep2Health frente al control entre niños en edad preescolar para mejorar los cambios de comportamiento proximales de la actividad física de moderada a vigorosa medida por acelerometría (resultado principal); calidad de la dieta (p. ej., frutas/verduras, fibra, cereales integrales, proteínas totales, productos lácteos, bebidas azucaradas, azúcares/grasas totales) y tiempo frente a la pantalla (p. ej., mirar televisión, jugar videojuegos); y la disminución de los resultados antropométricos distales de la proporción de sobrepeso u obesidad y la puntuación z del índice de masa corporal. Los investigadores esperan una disminución general en la puntuación z del índice de masa corporal en los niños en edad preescolar de intervención porque se espera que la puntuación z del índice de masa corporal de los niños en edad preescolar obesos o con sobrepeso disminuya, mientras que los niños en edad preescolar con un peso saludable no tendrán ningún cambio. Los investigadores se centran en los cambios de comportamiento proximales como nuestro resultado primario en lugar de los resultados antropométricos distales debido a la brevedad de este estudio y la necesidad de que los cambios de comportamiento se mantengan durante al menos un año antes de que se manifiesten en cambios en los resultados antropométricos.
OBJETIVO 2: Examinar la eficacia preliminar de FirstStep2Health frente al control entre los cuidadores sobre el aumento de su actividad física moderada a vigorosa medida por acelerometría y calidad de la dieta; disminuyendo su tiempo de pantalla, proporción de sobrepeso u obesidad e índice de masa corporal; y mejorar sus conocimientos, habilidades de práctica de alimentación, autoeficacia, apoyo de los padres a sus hijos, prácticas de crianza y entorno familiar.
OBJETIVO 3: Comparar FirstStep2Health vs control en la relación bidireccional entre niños en edad preescolar y cuidadores en actividad física moderada a vigorosa, calidad de la dieta y tiempo de pantalla.
Además, los investigadores validarán la viabilidad, aceptabilidad y satisfacción establecidas de la intervención utilizando datos cualitativos y cuantitativos.
Este estudio sienta las bases para realizar un futuro ensayo controlado aleatorio a gran escala para reducir el sobrepeso y la obesidad entre los niños en edad preescolar de bajos ingresos y sus cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48906
- Capital Area Community Services, Inc. Head Start and Early Childhood Programs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión. Hay diez criterios de inclusión (cinco para preescolares y cinco para cuidadores).
Los preescolares deben:
- Tener el consentimiento de los padres.
- Tener el consentimiento del niño si el niño tiene 5 años.
- Tener 3-5 años de edad. Los investigadores dan prioridad a este grupo de edad porque la intervención con niños en edad preescolar antes de los 5 años produce mejores resultados de reducción de peso a corto y largo plazo que con niños mayores de 5 años; y los niños que tienen al menos 3 años tienen el desarrollo motor y cognitivo para participar en un plan de estudios de alimentación saludable y actividad física.
- Ser capaz de entender y hablar inglés. La intervención se entregará en inglés.
- Estar inscrito en el programa Head Start de jornada completa o jornada parcial. Head Start ofrece programas de medio día y de día completo. Para aumentar la generalización de los hallazgos del estudio, se reclutarán en este estudio niños en edad preescolar de programas de día completo y de medio día.
Los cuidadores deben:
- Dar consentimiento.
- Ser el principal cuidador adulto (≥ 18 años) del niño en edad preescolar. El cuidador principal se refiere a la persona más responsable de brindar atención diaria al niño en edad preescolar.
- Ser capaz de leer, comprender y hablar inglés. La intervención se entregará en inglés.
- Tener al menos una vez por semana acceso a Internet a través de un teléfono inteligente, una tableta o una computadora. Cada cuidador debe tener acceso a Internet para acceder al sitio de Facebook del estudio para participar en el programa basado en Facebook.
- Estar dispuesto a usar Facebook. Dado que el componente de intervención del cuidador se entregará a través de Facebook, los cuidadores deben estar dispuestos a usar Facebook en el estudio.
Criterio de exclusión. Hay tres criterios de exclusión tanto para los cuidadores como para los preescolares.
- Niños en edad preescolar o cuidadores que tienen condiciones médicas que impiden participar en cambios en la dieta o actividad física.
- Niños en edad preescolar o cuidadores a quienes se les han diagnosticado afecciones de salud que se sabe que afectan el peso (por ejemplo, el síndrome de Prader-Willi) o que están tomando medicamentos que afectan el peso (por ejemplo, estimulantes).
- Niños en edad preescolar a los que se les hayan diagnosticado discapacidades del desarrollo (p. ej., autismo) o cuidadores a los que se les hayan diagnosticado problemas psiquiátricos o de salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención de 16 semanas incluye tres componentes:
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Programa basado en Facebook que incluye cuatro nuevas tareas de formación de hábitos/semana.
Tres encuentros de cuidadores presenciales o virtuales: Encuentro 1: Se ofrecerá orientación de estudio y educación en cocina saludable, y cada familia recibirá una pequeña bolsa de víveres para facilitar la preparación de una receta en casa.
Cada cuidador también recibirá un libro de cocina de intervención que contiene recetas asequibles de cocción lenta, recetas rápidas e ideas para refrigerios saludables.
Reunión 2: Los participantes del estudio demostrarán cómo gastar menos y comprar de manera saludable y cómo leer las etiquetas de información nutricional para promover comportamientos de compra saludables.
Reunión 3: Los participantes del estudio presentarán recursos comunitarios de alimentación saludable y actividad física (p. ej., mercados de agricultores, jardines comunitarios, casi parques u otras instalaciones de actividad física gratuitas o asequibles) y proporcionarán a los cuidadores un folleto de recursos.
Los preescolares, usando calcomanías, crearán dos letras cada semana con respecto a un alimento o actividad presentada en el programa del centro que les gustó o que quieren probar en casa.
El PM enviará cartas en privado a cada cuidador a través del mensajero de Facebook dos días de la semana.
Se les pedirá a los cuidadores que respondan dos preguntas de opción múltiple de Facebook relacionadas con las letras cada semana antes del domingo a la medianoche (por ejemplo, ¿qué alimentos enumerados en la carta de su hijo proporcionó el participante? y qué actividades enumeradas en la carta de su hijo hizo la familia del participante). ¿intentar?).
Las respuestas del cuidador a las preguntas se sumarán para indicar las respuestas del cuidador a las solicitudes del niño.
Las cartas de cada niño en edad preescolar se mantendrán en su carpeta de intervención con otros materiales de intervención para presentar a su cuidador en la Reunión 3. Las actividades semanales para niños en edad preescolar, con fotos o videos, se compartirán con los cuidadores a través del grupo privado de Facebook cada semana.
Sobre la base de investigaciones anteriores, los niños en edad preescolar recibirán un aprendizaje participativo semanal, apropiado para su edad, impartido conjuntamente por maestros y educadores de estudiantes de MSU.
La duración de la sesión será de 20 minutos porque la capacidad de atención normal de los niños es de 3 a 5 minutos por año de edad y se recomiendan 20 minutos por sesión para los niños en edad preescolar.
Se implementará el currículo ya desarrollado "Eat & Walk My ABCs".
El plan de estudios incluye cuatro componentes: aprendizaje de alimentación saludable, actividades de prueba de sabor, entrenamiento de habilidades de movimiento y actividad física divertida.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá las actividades habituales de Head Start durante el período de intervención.
Después de la recopilación de datos posterior a la intervención, cada cuidador de control recibirá todos los suministros de intervención y un mini programa que incluye una reunión de cuidador presencial o virtual y un programa para niños en edad preescolar de 1 semana.
La reunión de cuidadores cubrirá contenidos sobre ingredientes de cocina alternativos, etiquetas de alimentos y tamaños de porciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física de moderada a vigorosa (MVPA; preescolares): OBJETIVO 1
Periodo de tiempo: Actividad física de moderada a vigorosa a las 17 semanas.
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El acelerómetro ActiGraph GT3X (www.theactigraph.com) registrará los recuentos de aceleración a partir de los cuales se estimarán los minutos de MVPA por día (software de análisis disponible).
Cada díada cuidador-niño en edad preescolar recibirá los acelerómetros al mismo tiempo y los recolectores de datos explicarán tanto al cuidador como al niño en edad preescolar cómo usar los acelerómetros.
Los cuidadores de niños en edad preescolar recibirán instrucciones de devolver los monitores en el centro Head Start o por correo utilizando el sobre prepago proporcionado después del séptimo día.
Los datos se descargarán a la misma computadora utilizada para inicializar los monitores.
El análisis inicial utilizará 15 segundos.
épocas y los siguientes umbrales de conteo: PA moderada (420-841 conteos/15 segundos) y vigorosa (≥ 842 conteos/15 segundos).
Se sumarán incrementos de quince segundos con recuentos ≥ 420 para determinar los minutos de MVPA.
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Actividad física de moderada a vigorosa a las 17 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de frutas y verduras (niños en edad preescolar) - OBJETIVO 1
Periodo de tiempo: Ingesta de frutas/verduras a las 17 semanas
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La ingesta de frutas y verduras de los niños en edad preescolar (porciones/día) en casa se evaluará mediante tres recordatorios dietéticos no consecutivos de 24 horas (un día de fin de semana; dos días laborables; seleccionados al azar) con sus cuidadores durante 2 a 3 semanas.
El Gerente de Proyecto recibirá capacitación en el Centro Coordinador de Nutrición de la Universidad de Minnesota durante dos días y estará certificado.
El director del proyecto capacitará a los entrevistadores para recopilar datos individualmente de cada cuidador por teléfono.
Para ayudar en la evaluación del tamaño de las porciones, se proporcionarán modelos bidimensionales de alimentos y guías de medición a los cuidadores de los centros Head Start.
La ingesta dietética de los niños en edad preescolar en el centro Head Start será evaluada por el sistema de observación dietética en refrigerios y almuerzos en dos días laborables seleccionados (similar a los dos días laborables seleccionados para el recordatorio de 24 horas).
Los datos de la dieta observados se ingresarán en el Sistema de datos nutricionales para investigación de Minnesota para su análisis.
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Ingesta de frutas/verduras a las 17 semanas
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Tiempo frente a la pantalla (niños en edad preescolar) - OBJETIVO 1
Periodo de tiempo: Tiempo de pantalla a las 17 semanas
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El tiempo de pantalla de los niños en edad preescolar se evaluará mediante dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES): Encuesta de Actividad Física y Aptitud Física.
Las dos preguntas preguntan a los cuidadores sobre la cantidad de horas por día que su niño en edad preescolar mira televisión o videos y usa una computadora o juega.
La escala tiene buena confiabilidad con coeficientes que oscilan entre 0,63 y 0,84.
La puntuación suma de las dos preguntas (mín.-máx.: 0-24 horas/día) se utilizará para describir el tiempo que los niños en edad preescolar pasan frente a la pantalla, y una puntuación más alta indica más tiempo frente a la pantalla.
Los cuidadores completarán la encuesta.
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Tiempo de pantalla a las 17 semanas
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Número de niños en edad preescolar con sobrepeso u obesidad: AIM 1
Periodo de tiempo: Proporción de sobrepeso y obesidad a las 17 semanas.
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Los recolectores de datos medirán a cada niño en edad preescolar (sin ropa voluminosa, zapatos y cosas en los bolsillos) en una habitación privada.
De acuerdo con el protocolo de medición de NHANES, la altura sin zapatos se medirá con una precisión de 0,1 cm. con una tabla Shorr (Weigh and Measure, LLC, Olney, MD) y peso en kg. se medirá al 0,1 kg más cercano.
utilizando una báscula electrónica portátil Seca modelo 874 (Seca Corp., Columbia, MD).
Se tomarán dos medidas de altura y peso.
Si los dos difieren en < 0,5 cm. y < 0,5 kg., se promediarán para determinar la talla y el peso final, respectivamente.
Si las dos medidas difieren en ≥ 0,5 cm. o por ≥ 0,5 kg se tomará un tercero.
Si la 3ª medida es ≥ 0,5 cm o ≥ 0,5 kg.
A diferencia de las dos mediciones anteriores, se repetirá el proceso y otro recolector de datos medirá.
El percentil de IMC y la puntuación z de IMC para edad y sexo se determinarán mediante el programa SAS para las tablas de crecimiento de los CDC.
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Proporción de sobrepeso y obesidad a las 17 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física de moderada a vigorosa (MVPA; cuidadores) - OBJETIVO 2
Periodo de tiempo: Actividad física de moderada a vigorosa a las 17 semanas.
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El acelerómetro ActiGraph GT3X-plus (www.theactigraph.com) registrará los recuentos de aceleración a partir de los cuales se estimarán los minutos de MVPA por día (software de análisis disponible).
El procedimiento de recopilación de datos para los cuidadores será similar al empleado para los niños en edad preescolar, pero se utilizarán diferentes umbrales de conteo: AF moderada (2690-6166 conteos/60 segundos) y vigorosa (≥ 6167 conteos/60 segundos).
Se sumarán incrementos de sesenta segundos con recuentos ≥ 2690 para determinar los minutos de MVPA.
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Actividad física de moderada a vigorosa a las 17 semanas.
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Ingesta de frutas y verduras (cuidadores): OBJETIVO 2: Bloquear el evaluador de fibra de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Calidad de la dieta a las 17 semanas.
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El evaluador de fibra, frutas y verduras en bloque de diez ítems evaluará la ingesta de frutas y verduras de los cuidadores (porciones/día).
Esta encuesta proporciona estimaciones de la ingesta de grupos de alimentos que incluyen porciones totales de frutas y verduras, fibra dietética (mg), vitamina C (mg), magnesio (mg) y potasio (mg).
La escala se correlaciona significativamente con la encuesta del Bloque completo (r = 0,71).
La ecuación de puntuación establecida se utilizará para calcular el número de porciones de fruta/verdura que consume cada participante al día.
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Calidad de la dieta a las 17 semanas.
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Tiempo frente a la pantalla (cuidadores) -AIM 2
Periodo de tiempo: Tiempo de pantalla a las 17 semanas
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El tiempo de pantalla de los cuidadores también se evaluará mediante dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES): Encuesta de Actividad Física y Aptitud Física.
La suma de las dos preguntas (mín.-máx.: 0-24 horas/día) se utilizará para describir el tiempo que los niños en edad preescolar pasan frente a la pantalla, y una puntuación más alta indica más tiempo frente a la pantalla.
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Tiempo de pantalla a las 17 semanas
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Número de cuidadores con sobrepeso u obesidad-AIM 2
Periodo de tiempo: Proporción de sobrepeso y obesidad a las 17 semanas.
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El IMC se calculará en función del peso (kg)/altura (m2) y se utilizará para determinar el estado de peso de los cuidadores.
Los procedimientos de recopilación de datos para los cuidadores serán similares a los empleados para los niños en edad preescolar.
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Proporción de sobrepeso y obesidad a las 17 semanas.
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Conocimiento (Cuidadores) -OBJETIVO 2
Periodo de tiempo: Conocimiento a las 17 semanas.
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La Escala de Conocimiento de los Padres de 25 ítems se utilizará para evaluar el conocimiento de los padres sobre la ingesta dietética y la actividad física de los niños en edad preescolar.
Se ha utilizado la escala Likert de 2 puntos con padres de bajos ingresos.
Tiene dos subescalas: conocimiento sobre nutrición (rango de puntuación de 0 a 10) y conocimiento de actividad física (rango de puntuación de 0 a 15), donde una puntuación suma más alta indica un mayor conocimiento sobre alimentación saludable o actividad física.
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Conocimiento a las 17 semanas.
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Habilidad de práctica de alimentación (cuidadores) -AIM 2
Periodo de tiempo: Habilidad de práctica de alimentación a las 17 semanas.
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La habilidad de práctica de alimentación de los padres será evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil de 33 ítems.
El Cuestionario de Alimentación Infantil se desarrolló para evaluar las creencias, actitudes y prácticas de los padres con respecto a la alimentación infantil, centrándose en la propensión a la obesidad en niños de 2 a 11 años.
El cuestionario Likert de 5 puntos, con buena confiabilidad y validez, incluye siete factores: responsabilidad percibida, peso percibido del cuidador, peso percibido del niño, preocupaciones sobre el peso del niño, presión para comer, restricción y seguimiento.
Se calculará la puntuación media de los ítems para cada factor, con un rango de 1 a 5, indicando una puntuación media mayor mayor responsabilidad percibida, peso percibido del cuidador, peso percibido del niño, preocupaciones sobre el peso del niño, presión para comer, restricción. y seguimiento, respectivamente.
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Habilidad de práctica de alimentación a las 17 semanas.
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Autoeficacia (Cuidadores) -OBJETIVO 2
Periodo de tiempo: Autoeficacia a las 17 semanas.
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La Escala de Autoeficacia de los Padres de 20 ítems, que mide la confianza de los cuidadores para apoyar la alimentación saludable y la actividad física de sus niños en edad preescolar, evaluará la autoeficacia de los cuidadores.
La escala Likert de 10 puntos ha mostrado una buena fiabilidad con alfa de Cronbach que oscila entre 0,72 y 0,94.
Tiene dos subescalas: autoeficacia nutricional (12 ítems) y autoeficacia en actividad física (8 ítems).
Para cada subescala se calculará la puntuación media, con un rango de 0 a 10, indicando una puntuación media mayor una mayor autoeficacia.
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Autoeficacia a las 17 semanas.
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Apoyo a los padres (cuidadores) -AIM 2
Periodo de tiempo: Apoyo parental a las 17 semanas.
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La Escala de apoyo parental de 12 ítems para hábitos alimentarios y actividad física medirá el apoyo al niño.
La escala Likert de 6 puntos tiene muy buena confiabilidad con alfa de Cronbach que oscila entre 0,83 y 0,87.
Tiene dos subescalas: apoyo nutricional (7 ítems) y apoyo a la actividad física (5 ítems).
Para cada subescala se calculará la puntuación media, con un rango de 1 a 6, indicando una puntuación media más alta un mayor apoyo de los padres.
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Apoyo parental a las 17 semanas.
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Prácticas de crianza (cuidadores) -OBJETIVO 2
Periodo de tiempo: Prácticas de crianza a las 17 semanas.
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El Cuestionario de Dimensiones y Estilo de Crianza de 32 ítems medirá las prácticas de crianza.
El cuestionario Likert de cinco puntos evalúa tres estilos de crianza: autoritativo, autoritario y permisivo.
El cuestionario tiene buena confiabilidad con alfas de Cronbach que oscilan entre 0,64 y 0,91.
Se calculará la puntuación media de los ítems para cada estilo de crianza, con un rango de 1 a 5, donde una puntuación media más alta indica un estilo de crianza más autoritario, autoritario o permisivo, respectivamente.
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Prácticas de crianza a las 17 semanas.
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Entorno del hogar (cuidadores) -OBJETIVO 2
Periodo de tiempo: Ambiente hogareño a las 17 semanas
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La herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar (FNPA) de 20 ítems evaluará el entorno hogareño.
Esta herramienta de detección Likert de 4 puntos se utiliza para evaluar entornos y prácticas obesogénicos en el hogar, incluidas comidas familiares, prácticas alimentarias familiares, elección de alimentos, elección de bebidas, restricción/recompensa, tiempo frente a la pantalla, entorno saludable, actividad familiar, actividad infantil y horario familiar. /rutina de sueño.
Tiene dos subescalas: ambiente alimentario (10 ítems) y ambiente de actividad física (10 ítems).
La puntuación suma de los 10 ítems, con un rango de 20 a 40, se calculará para cada subescala, indicando una puntuación suma más alta un ambiente hogareño más saludable.
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Ambiente hogareño a las 17 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21NR017958 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con otros investigadores previa solicitud después de obtener un Acuerdo de uso de datos completo.
Cumpliremos con la Política de los NIH para el intercambio de datos de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos.
Pondremos a disposición todos los datos no publicados previamente y otros materiales de estudio no distribuidos previamente a personas que no son investigadores del estudio dentro de los tres años posteriores al final del apoyo de los NIH para el estudio de acuerdo con la Política de NIH para el intercambio de datos.
Solo se compartirán los datos despojados de identificadores personales y cualquier información de salud personal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los tres años posteriores a la finalización del apoyo de los NIH para el estudio de acuerdo con la Política de los NIH para el intercambio de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con otros investigadores previa solicitud después de obtener un Acuerdo de uso de datos completo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .