Zařízení AccuVein AV400 versus ultrazvukem naváděná kanylace velké safény v kotníku u kojenců

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala praktičnost ultrazvukem řízeného cévního přístupu oproti AccuVein AV 400 pro kanylaci velké safény na úrovni mediálních malleoli u kojenců ≤ 12 měsíců. Primárním výsledkem bude čas k úspěšnému zavedení katétrů. Sekundární výsledky zahrnovaly počet pokusů, míru selhání, bolest související s technikou, výskyt pohybů a výskyt komplikací, jako je hematom nebo lokální infekce.

Pacient a metoda:

Prospektivní, randomizovaná studie bude provedena od května 2019 do listopadu 2019; v každé skupině bude přiděleno alespoň 50 pacientů; v Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnici po schválení lékařskou etickou komisí. Informovaný písemný souhlas bude získán od rodičů pacienta. Do studie budou zařazeni kojenci ve věku ≤ 12 měsíců s fyzickým stavem ASA I a II, kteří podstupují elektivní chirurgický zákrok bez viditelných žil na dorzu rukou nebo nohou. Kojenci budou náhodně přiřazeni pomocí bloku čtyř randomizací, které poskytuje www.randomization.com, do dvou skupin; skupina AV400 (používající AccuVein AV400 pro zavedení periferní žíly) a skupina řízená ultrazvukem (používající ultrazvuk pro zavedení periferní žíly). Kanylaci provedou odborní anesteziologové, kteří mají minimálně 5x zkušenosti se zaváděním ultrazvukově naváděné IV kanyly a se zařízením AccuVein AV400.

Předoperačně u všech kojenců budou obě mediální malleolární oblasti preparovány krémem EMLA, premedikace 1 mg/kg rektálním midazolamem (maximální dávka 15 mg) bude provedena 30 minut před operací. Zavedení standardního monitorování (SpO2, EKG, neinvazivní arteriální tlak) a následné navození celkové anestezie bude provedeno přes obličejovou masku se sevofluranem FIO2 40% - O2/vzduch a po úspěšném úvodu do celkové anestezie budou pásky EMLA. odstraněna. Asistovaná ventilace přes obličejovou masku bude prováděna až do zřízení žilního vstupu buď pomocí Acc Vein AV400 nebo pomocí ultrazvuku vedeného pro velkou safénu. Při každé příležitosti pozorovatel zaznamená čas aplikace turniketu, čas úspěšné kanylace nebo čtyř propíchnutí kůže a počet pokusů o kanylaci. Pokus o kanylaci bude definován jako jakýkoli pohyb jehly dozadu a dopředu, bez ohledu na to, zda byla jehla mimo kůži. Úspěšná kanylace bude definována nepřítomností otoku tkáně kolem bodu vpichu po injekci 5 ml krystaloidního roztoku. V obou skupinách budou provedeny maximálně tři pokusy o zřízení žilního vstupu v jednom GSV. Pokud selže třetí pokus, bude kontralaterální GSV proraženo. Pokud se úspěšné vytvoření žilního vstupu v kontralaterálním GSV nezdařilo, bude případ považován za selhání. V těchto případech bude externí jugulární žíla použita jako alternativní přístup k žilnímu přístupu. Po úspěšném zřízení žilního vstupu bude v anesteziologickém postupu pokračovat v závislosti na operačních požadavcích. Dvacet čtyři hodin po zřízení žilního vstupu bude zhodnoceno místo vpichu, aby se zjistil možný hematom nebo lokální infekce.