Dispositivo AccuVein AV400 versus canulação guiada por ultrassom da veia safena magna no tornozelo em bebês

O presente estudo foi desenvolvido para investigar a viabilidade do acesso vascular guiado por ultrassom versus o AccuVein AV 400 para canulação da veia safena magna no nível do maléolo medial em bebês ≤ 12 meses. O resultado primário será o tempo para a colocação bem-sucedida dos cateteres. Os desfechos secundários incluíram o número de tentativas, a taxa de falha, a dor relacionada à técnica, a ocorrência de movimentos e a ocorrência de complicações como hematoma ou infecção local.

Paciente e método:

Um estudo prospectivo e randomizado será realizado de maio de 2019 a novembro de 2019; pelo menos 50 pacientes serão alocados em cada grupo; no Alexandria Main University Hospital após aprovação do Comitê de Ética Médica. O consentimento informado por escrito será obtido dos pais do paciente. Serão incluídos no estudo lactentes ≤12 meses com estado físico ASA I e II, submetidos a cirurgia eletiva sem veias visíveis no dorso das mãos ou dos pés. Os bebês serão designados aleatoriamente, usando um bloco de quatro randomização fornecido por www.randomization.com, em dois grupos; um grupo AV400 (usando o AccuVein AV400 para inserção venosa periférica) e um grupo guiado por ultrassom (usando o ultrassom para inserção venosa periférica). Os executores da canulação serão realizados por anestesistas experientes, com experiência mínima de 5 vezes em inserção de cânula IV guiada por ultra-som e com o dispositivo AccuVein AV400.

No pré-operatório de todos os bebês, ambas as áreas maleolares mediais serão preparadas com creme EMLA, a pré-medicação com 1 mg/kg de midazolam retal (dose máxima de 15 mg) será feita 30 minutos antes da cirurgia. O estabelecimento do monitoramento padrão (SpO2, ECG, pressão arterial não invasiva) e, em seguida, a indução da anestesia geral será feita por meio de uma máscara facial com sevoflurano FIO2 40% - O2/ar e após a indução bem-sucedida da anestesia geral, as fitas EMLA serão removido .A ventilação assistida pela máscara facial será feita até o estabelecimento do acesso venoso seja através do uso do Acc Vein AV400 ou através do ultrassom guiado pela veia safena magna. Em cada ocasião, o observador registrará o tempo de aplicação do torniquete, o tempo de canulação bem-sucedida ou quatro punções cutâneas e o número de tentativas de canulação. Uma tentativa de canulação será definida como qualquer movimento da agulha para frente e para trás, independentemente de a agulha estar fora da pele. O sucesso da canulação será definido pela ausência de edema tecidual ao redor do ponto de punção após a injeção de 5 ml de solução cristaloide. Em ambos os grupos, serão realizadas no máximo três tentativas para estabelecimento de acesso venoso em uma VSM. Se a terceira tentativa falhar, a VSM contralateral será puncionada. Se o estabelecimento bem-sucedido do acesso venoso na VSM contralateral falhar, o caso será considerado como falha. Nestes casos, a veia jugular externa será utilizada como uma alternativa de acesso venoso. Após o estabelecimento bem-sucedido do acesso venoso, o procedimento anestésico será continuado dependendo das necessidades cirúrgicas. Vinte e quatro horas após o estabelecimento do acesso venoso, o local da punção será avaliado para detectar possível hematoma ou infecção local.