Dispositif AccuVein AV400 versus canulation guidée par ultrasons de la grande veine saphène au niveau de la cheville chez les nourrissons

La présente étude est conçue pour étudier la praticabilité de l'accès vasculaire guidé par ultrasons par rapport à l'AccuVein AV 400 pour la canulation de la grande veine saphène au niveau des malléoles médiales chez les nourrissons ≤ 12 mois. Le résultat principal sera le temps de placement réussi des cathéters. Les critères de jugement secondaires comprenaient le nombre de tentatives, le taux d'échec, la douleur liée à la technique, la survenue de mouvements et la survenue de complications telles qu'un hématome ou une infection locale.

Patient et méthode :

Une étude prospective randomisée sera menée de mai 2019 à novembre 2019 ; au moins 50 patients seront répartis dans chaque groupe ; à l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie après approbation du comité d'éthique médicale. Un consentement écrit éclairé sera obtenu des parents du patient. Les nourrissons de ≤ 12 mois présentant un état physique ASA I et II, subissant une intervention chirurgicale élective sans veines visibles sur le dos des mains ou des pieds seront inclus dans l'étude. Les nourrissons seront assignés au hasard, en utilisant un bloc de quatre randomisations fournies par www.randomization.com, en deux groupes ; un groupe AV400 (utilisant l'AccuVein AV400 pour l'insertion veineuse périphérique) et un groupe guidé par ultrasons (utilisant l'échographie pour l'insertion veineuse périphérique). Les exécutants de la canulation seront effectués par des anesthésistes experts, ayant au moins 5 fois l'expérience de l'insertion de canule IV guidée par ultrasons et avec le dispositif AccuVein AV400.

En préopératoire chez tous les nourrissons, les deux zones malléolaires médiales seront préparées avec la crème EMLA, une prémédication avec 1 mg/kg de midazolam rectal (dose maximale de 15 mg) sera effectuée 30 minutes avant l'opération. La mise en place d'un monitoring standard (SpO2, ECG, pression artérielle non invasive) puis l'induction de l'anesthésie générale se feront via un masque facial au sévoflurane FIO2 40% - O2/air et après induction réussie de l'anesthésie générale, les bandes EMLA seront retiré. La ventilation assistée via le masque facial sera effectuée jusqu'à l'établissement de l'accès veineux soit par l'utilisation d'Acc Vein AV400, soit par échographie guidée pour la grande veine saphène. À chaque occasion, l'observateur enregistrera l'heure d'application du garrot, l'heure de la canulation réussie ou quatre ponctions cutanées et le nombre de tentatives de canulation. Une tentative de canulation sera définie comme tout mouvement de va-et-vient de l'aiguille, que l'aiguille soit ou non hors de la peau. Une canulation réussie sera définie par l'absence de gonflement tissulaire autour du point de ponction après injection de 5 ml de solution cristalloïde. Dans les deux groupes, un nombre maximal de trois tentatives d'établissement d'accès veineux dans une VGS sera effectué. Si la troisième tentative échoue, la GSV controlatérale sera ponctionnée. Si l'établissement réussi de l'accès veineux dans la GSV controlatérale a échoué, le cas sera compté comme un échec. Dans ces cas, la veine jugulaire externe sera utilisée comme approche alternative pour l'accès veineux. Après l'établissement réussi de l'accès veineux, la procédure anesthésique sera poursuivie en fonction des besoins chirurgicaux. Vingt-quatre heures après la mise en place de l'accès veineux, le site de ponction sera évalué pour détecter un éventuel hématome ou une infection locale.