Устройство AccuVein AV400 в сравнении с канюляцией большой подкожной вены на лодыжке под ультразвуковым контролем у младенцев

Настоящее исследование предназначено для изучения возможности сосудистого доступа под ультразвуковым контролем по сравнению с AccuVein AV 400 для катетеризации большой подкожной вены на уровне медиальных лодыжек у детей младше 12 месяцев. Первичным результатом будет время до успешной установки катетеров. Вторичные результаты включали количество попыток, частоту неудач, боль, связанную с техникой, частоту движений и возникновение осложнений, таких как гематома или местная инфекция.

Пациент и метод:

Проспективное рандомизированное исследование будет проводиться с мая 2019 года по ноябрь 2019 года; в каждой группе будет выделено не менее 50 пациентов; в Главной университетской больнице Александрии после утверждения Комитетом по медицинской этике. Информированное письменное согласие будет получено от родителей пациента. В исследование будут включены младенцы в возрасте ≤12 месяцев с физическим статусом I и II по ASA, перенесшие плановую операцию без видимых вен на тыльной стороне кистей или стоп. Младенцы будут распределены случайным образом с использованием рандомизации блока из четырех, предоставленной www.randomization.com, на две группы; группа AV400 (с использованием AccuVein AV400 для введения в периферические вены) и группа под ультразвуковым контролем (с использованием ультразвука для введения в периферические вены). Катетеризации будут выполнять опытные анестезиологи, имеющие как минимум 5-кратный опыт введения внутривенных канюль под ультразвуковым контролем и с помощью устройства AccuVein AV400.

Перед операцией у всех младенцев обе медиальные области лодыжек обрабатывают кремом EMLA, премедикацию мидазоламом ректально 1 мг/кг (максимальная доза 15 мг) проводят за 30 минут до операции. Установление стандартного мониторинга (SpO2, ЭКГ, неинвазивное артериальное давление), а затем индукция общей анестезии будет осуществляться через лицевую маску с севофлураном FIO2 40% - O2/воздух, и после успешной индукции общей анестезии ленты EMLA будут удалена. Вспомогательная вентиляция легких через лицевую маску будет проводиться до установления венозного доступа либо с помощью аппарата Acc Vein AV400, либо под ультразвуковым контролем большой подкожной вены. В каждом случае наблюдатель будет записывать время наложения жгута, время успешной канюляции или четырех проколов кожи и количество попыток канюляции. Попытка канюлирования будет определяться как любое движение иглы вперед и назад, независимо от того, была ли игла вне кожи. Успешная канюляция будет определяться отсутствием отека тканей вокруг места пункции после введения 5 мл кристаллоидного раствора. В обеих группах будет выполнено максимальное количество трех попыток установления венозного доступа в одной БПВ. Если третья попытка не удалась, пунктируют контралатеральную БПВ. Если успешное установление венозного доступа в контралатеральной БПВ не удалось, случай будет засчитан как неудачный. В этих случаях в качестве альтернативного доступа к вене будет использоваться наружная яремная вена. После успешного установления венозного доступа процедура анестезии будет продолжена в зависимости от хирургических требований. Через 24 часа после установления венозного доступа место пункции будет оценено для выявления возможной гематомы или местной инфекции.